ФСЗ 2010/08464
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.09.2016 по 31.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08464
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: - СА 821L, СА 821LS, СА 828L, СА 823L, СА 813L, СА 811L, СА 811LG, СА 812LG, СА 812L, СА 812L-G (вид 136520); - СА 669, СА 824L (вид 136530); - СА 827 (вид 136540); - СА 826L-5, СА 823L-5, СА 821L-5, СА 822L-5, СА 811LG-5, СА 811L-4 (вид 136510); - CA 824L-4 (вид 187990). 2. Опоры-ходунки прогулочные (роллаторы) TRIVES, модели: СА 862L, СА 861L, СА 881L, СА 882L, СА 883L, СА 871L, СА 884L, СА 885L, СА 880, СА 892В, СА 892G, CA 891L, СА 893 (вид 136510).
1. Опоры-ходунки TRIVES, модели: - СА 821L, СА 821LS, СА 828L, СА 823L, СА 813L, СА 811L, СА 811LG, СА 812LG, СА 812L, СА 812L-G (вид 136520); - СА 669, СА 824L (вид 136530); - СА 827 (вид 136540); - СА 826L-5, СА 823L-5, СА 821L-5, СА 822L-5, СА 811LG-5, СА 811L-4 (вид 136510); - CA 824L-4 (вид 187990). 2. Опоры-ходунки прогулочные (роллаторы) TRIVES, модели: СА 862L, СА 861L, СА 881L, СА 882L, СА 883L, СА 871L, СА 884L, СА 885L, СА 880, СА 892В, СА 892G, CA 891L, СА 893 (вид 136510).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тривес"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191123, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191123, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd., Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251, Foshan City, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd., Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251, Foshan City, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136510
136520
136530
136540
187990
Адрес
CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd., Pingnan Industrial Area, Guicheng Nanhai District, 528251, Foshan City, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08464
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2026
Период действия
с 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Файлы
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08464
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2023
Период действия
с 24.01.2023 по 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08464
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2021
Период действия
с 31.05.2021 по 24.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES (см. Приложениена 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08464
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.12.2010 по 09.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
136510; 136520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы