ФСЗ 2010/08464
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2010 по 09.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08464
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES (см. Приложениена 1 листе)
1. Опоры-ходунки TRIVES, модели : СА 826L-5, СА 823L-5, СА 821L, СА 821LS, СА 821L-5, СА 822L-5, СА 828L, СА 823L, СА 813L, СА 811L, СА 811LG, СА 811LG-5, СА 811L-4, СА 812LG, СА 812L-G, СА 812L, СА 827, СА 669, СА 824L, CA 824L-4. 2. Опоры-ходунки прогулочные (роллаторы) TRIVES, модели: СА 862L, СА 861L, СА 881L, СА 882L, СА 883L, СА 871L, СА 884L, СА 885L, СА 880, СА 892В, СА 892G, CA 891L, СА 893.
1. Опоры-ходунки TRIVES, модели : СА 826L-5, СА 823L-5, СА 821L, СА 821LS, СА 821L-5, СА 822L-5, СА 828L, СА 823L, СА 813L, СА 811L, СА 811LG, СА 811LG-5, СА 811L-4, СА 812LG, СА 812L-G, СА 812L, СА 827, СА 669, СА 824L, CA 824L-4. 2. Опоры-ходунки прогулочные (роллаторы) TRIVES, модели: СА 862L, СА 861L, СА 881L, СА 882L, СА 883L, СА 871L, СА 884L, СА 885L, СА 880, СА 892В, СА 892G, CA 891L, СА 893.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тривес"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, ул. Домостроительная д.4 лит.А, оф.527
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191194, Россия, ул. Чайковского, д. 65, пом. 7-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КареМакс Реабилитейшн Екьюпиент Ко. Лтд.", Китай, CareMax Rehabilitation Equipment Co. Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Pingnan Industrial Area, Shugang Road, Pingzhou, 528251, Nanhai, Foshan, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Pingnan Industrial Area, Shugang Road, Pingzhou, 528251, Nanhai, Foshan, China
ОКП
945150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136510
136520
Адрес
-
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08464
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2026
Период действия
с 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Файлы
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08464
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932336
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2023
Период действия
с 24.01.2023 по 08.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08464
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2021
Период действия
с 31.05.2021 по 24.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Наименование
Изделия ортопедические для профилактики и реабилитации инвалидов: опоры-ходунки TRIVES
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08464
Дата регистрации МИ
06.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2016
Период действия
с 09.09.2016 по 31.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы