Г004-00110-00/02935077 | ФСЗ 2010/08386
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935077 | ФСЗ 2010/08386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2024 по 09.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935077
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
1. Игла-проводник. 2. Игла к сшивающим аппаратам. 3. Троакар. 4. Обтуратор. 5. Шило.
1. Игла-проводник. 2. Игла к сшивающим аппаратам. 3. Троакар. 4. Обтуратор. 5. Шило.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Майтек, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132260
229120
262170
268050
282900
Адрес
Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA; Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico; Medos Sarl, Rue du Puits-Godet 20, Neuchatel, CH-2000, Switzerland; Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Harotem 23, Bar-lev 2015600, Israel; MW Life Sciences, Inc. doing business as Paragon Medical - Smithfield, Main Sites: 125 W 1000 South, Smithfield, Utah, 84335, USA
Наименование
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08386
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935077
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
132260; 229120; 262170; 268050; 282900
Файлы
Наименование
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08386
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.190
Вид
132260; 229120; 262170; 268050; 282900
Наименование
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08386
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.190
Вид
132260; 229120; 262170; 268050; 282900
Наименование
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08386
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
113680; 125850; 132260; 268050; 219820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы