ФСЗ 2010/08386
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2010 по 29.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08386
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты колющие для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 1. Игла-проводник. 2. Игла к сшивающим аппаратам. 3. Троакар. 4. Обтуратор. 5. Шило. II. Организации-изготовители: 1. DePuy Mitek Sarl, Rue du Puits Godet 20, Neuchatel, CH 2000, Switzerland. 2. T.A.G. Medical Products , Kibbutz Ga?aton, 25130- Israel. 3. New Deantronics Taiwan Ltd., 6F 529 Chung Cheng Rd. Hsin Tien city 231 Taipei Shien, Taiwan.
I. Инструменты колющие для проведения артроскопических операций, варианты исполнения: 1. Игла-проводник. 2. Игла к сшивающим аппаратам. 3. Троакар. 4. Обтуратор. 5. Шило. II. Организации-изготовители: 1. DePuy Mitek Sarl, Rue du Puits Godet 20, Neuchatel, CH 2000, Switzerland. 2. T.A.G. Medical Products , Kibbutz Ga?aton, 25130- Israel. 3. New Deantronics Taiwan Ltd., 6F 529 Chung Cheng Rd. Hsin Tien city 231 Taipei Shien, Taiwan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ДеПью Майтэк э Джонсон энд Джонсон Компани), США, DePuy Mitek a Johnson & Johnson Company
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113680
125850
132260
268050
219820
Адрес
1. DePuy Mitek Sarl, Rue du Puits Godet 20, Neuchatel, CH 2000, Switzerland.
2. T.A.G. Medical Products, Kibbutz Ga’aton, 25130- Israel.
3. New Deantronics Taiwan Ltd., 6F 529 Chung Cheng Rd. Hsin Tien city 231 Taipei Shien, Taiwan.
Документы
Наименование
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08386
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935077
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
132260; 229120; 262170; 268050; 282900
Файлы
Наименование
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08386
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935077
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.190
Вид
132260; 229120; 262170; 268050; 282900
Наименование
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08386
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.190
Вид
132260; 229120; 262170; 268050; 282900
Наименование
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08386
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.11.2018
Период действия
с 29.11.2018 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.190
Вид
132260; 229120; 262170; 268050; 282900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы