ФСЗ 2010/08386
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.11.2018 по 30.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08386
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
1. Игла-проводник. 2. Игла к сшивающим аппаратам. 3. Троакар. 4. Обтуратор. 5. Шило.
1. Игла-проводник. 2. Игла к сшивающим аппаратам. 3. Троакар. 4. Обтуратор. 5. Шило.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДеПью Майтек, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham MA, 02767, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham MA, 02767, USA
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132260
229120
262170
268050
282900
Адрес
1. DePuy Mitek, Inc., 325 Paramount Dr., Raynham, Massachusetts 02767, USA.
2. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel.
3. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA.
4. Paragon Medical Inc., 125 W 1000 South, Smithfield, Utah, 84335, USA.
5. Medos International SARL, Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland.
6. Medos SARL, Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland.
Наименование
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08386
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935077
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
132260; 229120; 262170; 268050; 282900
Файлы
Наименование
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08386
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935077
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.190
Вид
132260; 229120; 262170; 268050; 282900
Наименование
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08386
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.190
Вид
132260; 229120; 262170; 268050; 282900
Наименование
Инструменты колющие для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08386
Дата регистрации МИ
18.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2010 по 29.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
113680; 125850; 132260; 268050; 219820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы