ФСЗ 2010/08286
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08286
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.11.2010 по 30.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08286
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate (см. Приложение на 1 листе)
1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest). 2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest). 3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest). 4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора Вилебранда (RISTOtest). 5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоциитов (TRAPtest). 6. Простагландин (Prostaglandin E1). 7. ASA контроль (ASA control). 8. GpII-bIIIa-антагонист (GpII-bIIIa-Antagonist). 9. Контроль жидкости (Liquid Control Set). 10. Диспосистемы для измерений (Multiplate test cells 6x25) - 150 шт.
1. Реагент для активации агрегации тромбоцитов арахидоновой кислоты (ASPItest). 2. Реагент для активации тромбоцитов АДФ (ADPtest). 3. Реагент для активации рецепторов тромбоцитов коллагеном (COLtest). 4. Исследование GpIb зависимой агрегации и фактора Вилебранда (RISTOtest). 5. Реагент для активации рецепторов тромбина на поверхности тромбоциитов (TRAPtest). 6. Простагландин (Prostaglandin E1). 7. ASA контроль (ASA control). 8. GpII-bIIIa-антагонист (GpII-bIIIa-Antagonist). 9. Контроль жидкости (Liquid Control Set). 10. Диспосистемы для измерений (Multiplate test cells 6x25) - 150 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дайнабайт Информационссистеме ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dynabyte Informationssysteme GmbH, Reichenbachstr.27, 80469 Munich Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dynabyte Informationssysteme GmbH, Reichenbachstr.27, 80469 Munich Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08286
Дата регистрации МИ
19.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918620
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
154170; 324430; 335090; 335140
Наименование
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08286
Дата регистрации МИ
19.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918620
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
154170; 324430; 335090; 335140
Наименование
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08286
Дата регистрации МИ
19.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2016
Период действия
с 04.07.2016 по 26.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
154170; 324430; 335090; 335140
Файлы
Наименование
Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08286
Дата регистрации МИ
19.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 30.05.2011 по 04.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы