ФСЗ 2010/08198

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08198
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2010 по 06.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08198
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)
I. Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera 700: 1. Операционный микроскоп OPMI Lumera 700. 2. Х-У муфта. 3. Пульт ножной. II. Принадлежности: 1. Тубус инвертированный Е. 2. Тубус инвертированный. 3. Тубус бинокулярный поворотный. 4. Тубус бинокулярный наклонный. 5. Тубус инвертированный Е для ассистента. 6. Тубус инвертированный для ассистента. 7. Тубус бинокулярный поворотный для ассистента. 8. Тубус бинокулярный наклонный для ассистента. 9. Адаптер 11 мм для тубусов. 10. Держатель поворотный для тубусов. 11. Стереосистема наблюдения для ассистента с инвертированным тубусом. 12. Стереосистема наблюдения для ассистента с наклонным тубусом. 13. Стереосистема наблюдения для ассистента с прямым тубусом. 14. Микроскоп для ассистента 0 грд. 15. Микроскоп для ассистента 8 грд. 16. Регулятор увеличения 3-ступенчатый. 17. Адаптер для микроскопа ассистента. 18. Окуляры 12,5х; 10х с окулярной сеткой и без (от 1 до 8 шт.). 19. Видеoобъектив C-mount (от 1 до 3 шт.). 20. Видеoобъектив VOL442. 21. Видеoобъектив VOL802. 22. Объективы с опорным кольцом и без (от 1 до 5 шт.). 23. Фильтры возбуждения флуоресценции (от 1 до 2 шт.). 24. Лампа щелевая интегрированная. 25. Щелевая лампа Visulux. 26. Лампа галогеновая. 27. Лампа ксеноновая Superlux Eye. 28. Блок ламповый (от 1 до 2 шт.). 29. Осветительный блок FC поворотный. 30. Делитель луча 50. 31. Делитель луча 20. 32. Штатив напольный. 33. Поднос для инструментов. 34. Штатив потолочный. 35. Инсталляционный комплект для потолочного штатива: держатели, крепления, плата, элементы крепления (шпильки, втулки), защитный кожух. 36. Настенная розетка для потолочного штатива. 37. Видеокамера интегрированная специальная MediLive Trio Eye SD. 38. Видеокамера интегрированная специальная MediLive Trio Eye HD. 39. Видеокамера специальная TRIO 610. 40. Видеокамера специальная MediLive Trio Eye 3CCD. 41. Адаптеры для видеокамеры (от 1 до 5 шт.). 42. Монитор жидкокристаллический специальный. 43. Устройство MediLive MindStream для архивации и записи информации. 44. Устройство оптическое RESIGHT 700 для визуализации глазного дна. 45. Устройство оптическое RESIGHT 500 для визуализации глазного дна. 46. Устройство Calisto Eye для обработки видеоизображения. 47. Устройство MediaLink 100 для обработки видеоизображения. 48. Устройство MediaLink для обработки видеоизображения. 49. Кератоскоп интегрированный. 50. Кабели соединительные (от 5 до 25 шт.). 51. Чехлы защитные (от 1 до 5 шт.) 52. Колпачки для ручек управления (от 1 до 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс НТС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Carl Zeiss NTS GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447, Oberkochen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss NTS GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447, Oberkochen, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08198
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935641
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
366740
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08198
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2026
Период действия
с 06.09.2011 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
172330
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы