ФСЗ 2010/08198

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08198
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2011 по 20.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08198
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт. 2. Тубус бинокулярный не более 3 шт. 3. Окуляр не более 8 шт. 4. Объектив не более 8 шт. 5. Штатив напольный. 6. Штатив потолочный. 7. X-Y муфта. 8. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух. 9. Розетка настенная для штатива потолочного. 10. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт. 11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт. 12. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт. 13. Осветитель специальный не более 2 шт. 14. Лампа галогенная не более 20 шт. 15. Лампа ксеноновая не более 20 шт. 16. Блок ламповый не более 2 шт. 17. Делитель луча не более 2 шт. 18. Фотокамера специальная не более 2 шт. 19. Видеокамера специальная не более 3 шт. 20. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт. 21. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт. 22. Видеорекордер специальный. 23. Монитор специальный. 24. Видеoобъектив специальный не более 5 шт. 25. Устройство для управления операционным микроскопом. 26. Устройство оптическое для визуализации глазного дна. 27. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна. 28. Светофильтр специальный не более 3 шт. 29. Лампа щелевая встраиваемая не более 2 шт. 30. Кератоскоп встраиваемый. 31. Ручка управления не более 4 шт. 32. Кресло операционное. 33. Столик-держатель. 34. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп. 35. Чехлы для ручек управления не более 20 уп. 36. Колпачки защитные не более 20 уп. 37. Стекла на объектив защитные не более 20 уп. 38. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт. 39. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
172330
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08198
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935641
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
366740
Наименование
Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08198
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.11.2010 по 06.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы