Г004-00110-00/02935641 | ФСЗ 2010/08198

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935641 | ФСЗ 2010/08198
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2024 по 20.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08198
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935641
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт. 2. Тубус бинокулярный не более 3 шт. 3. Окуляр не более 8 шт. 4. Объектив не более 8 шт. 5. Штатив напольный. 6. Штатив потолочный. 7. X-Y муфта. 8. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух. 9. Розетка настенная для штатива потолочного. 10. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт. 11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт. 12. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт. 13. Осветитель специальный не более 2 шт. 14. Лампа галогенная не более 20 шт. 15. Лампа ксеноновая не более 20 шт. 16. Блок ламповый не более 2 шт. 17. Делитель луча не более 2 шт. 18. Фотокамера специальная не более 2 шт. 19. Видеокамера специальная не более 3 шт. 20. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт. 21. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт. 22. Видеорекордер специальный. 23. Монитор специальный. 24. Видеoобъектив специальный не более 5 шт. 25. Устройство для управления операционным микроскопом. 26. Устройство оптическое для визуализации глазного дна. 27. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна. 28. Светофильтр специальный не более 3 шт. 29. Лампа щелевая встраиваемая не более 2 шт. 30. Кератоскоп встраиваемый. 31. Ручка управления не более 4 шт. 32. Кресло операционное. 33. Столик-держатель. 34. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп. 35. Чехлы для ручек управления не более 20 уп. 36. Колпачки защитные не более 20 уп. 37. Стекла на объектив защитные не более 20 уп. 38. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт. 39. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул. Долгоруковская, д. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
366740
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany; Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic; Wild GmbH, A-9100 Völkermarkt, Wildstrasse 4, Austria
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08198
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2026
Период действия
с 06.09.2011 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
172330
Наименование
Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08198
Дата регистрации МИ
01.11.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.11.2010 по 06.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы