ФСЗ 2010/08152
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2018 по 20.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08152
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках
1. Набор GLUMA 2Bond Bottle Assortment: - канюля 25 шт.; - инжектор 2 шт.; - подставка 1 шт.; - плашка для замешивания 1 шт.; - кисточка 50 шт.; - GLUMA 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 шт. × 4ml. 2. GLUMA 2Bond Bottle 1 шт. х 4ml. 3. GLUMA 2Bond Bottle Value Pack 3 шт. × 4ml.
1. Набор GLUMA 2Bond Bottle Assortment: - канюля 25 шт.; - инжектор 2 шт.; - подставка 1 шт.; - плашка для замешивания 1 шт.; - кисточка 50 шт.; - GLUMA 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 шт. × 4ml. 2. GLUMA 2Bond Bottle 1 шт. х 4ml. 3. GLUMA 2Bond Bottle Value Pack 3 шт. × 4ml.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Ооо "Эс.ти.ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, Щукинская ул, Дом 2, Эт 1 к 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, Щукинская ул, Дом 2, Эт 1 к 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кульцер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
1. Kulzer GmbH, Leipziger Strasse 2, 63450 Hanau, Germany.
2. Kulzer GmbH, Quarzstrasse 8, 63450 Hanau, Germany.
3. Kulzer GmbH, Philipp-Reis-Strasse, 8/13, 61273 Wehrheim, Germany.
4. Kulzer GmbH, Schlatterstrasse, 2, 88142 Wasserburg, Germany.
Документы
Наименование
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08152
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921069
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2019
Период действия
с 20.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
118870
Наименование
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08152
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.10.2010 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
245630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы