ФСЗ 2010/08152
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2010 по 09.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08152
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор GLUMA 2Bond Bottle Assortment: - канюля 25 шт.; - инжектор 2 шт.; - подставка 1 шт.; - плашка для замешивания 1 шт.; - кисточка 50 шт.; - GLUMA 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 шт. × 4ml. 2. GLUMA 2Bond Bottle 1 шт. х 4ml. 3. GLUMA 2Bond Bottle Value Pack 3 шт. × 4ml.
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках: 1. Набор GLUMA 2Bond Bottle Assortment: - канюля 25 шт.; - инжектор 2 шт.; - подставка 1 шт.; - плашка для замешивания 1 шт.; - кисточка 50 шт.; - GLUMA 2Bond в пластиковом флаконе (Refill) 1 шт. × 4ml. 2. GLUMA 2Bond Bottle 1 шт. х 4ml. 3. GLUMA 2Bond Bottle Value Pack 3 шт. × 4ml.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хераеус Кюльцер ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Gruener Weg 11, 63450 Hanau, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245630
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA® в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08152
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921069
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2019
Период действия
с 20.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
118870
Наименование
Материал светоотверждаемый однокомпонентный адгезивный GLUMA 2Bond в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08152
Дата регистрации МИ
28.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 20.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
228410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы