ФСЗ 2010/08065
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.10.2010 по 30.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08065
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Держатель реагентов (Reagent holder). 2. Кабель датчика 5 шт.(+2 запасных) (Sensor cable) (5 +2 spare). 3. Шнур питания Multiplate (Multiplate power cable). 4. Электронная пипетка с кабелем и держателем (Electronic pipette with cable). 5. Диспосистемы для измерений 1X15 (Test cells). 6. Мини-клавиатура (Mini-PC-keyboard). 7. Мышь (Mouse). 8. Монитор (Monitor). 9. Соединительный кабель монитора (Monitor data cable). 10. Шнур питания монитора (Monitor power cable). 11. Принтер (Printer). 12. Пипетки (Pipettes).
Принадлежности: 1. Держатель реагентов (Reagent holder). 2. Кабель датчика 5 шт.(+2 запасных) (Sensor cable) (5 +2 spare). 3. Шнур питания Multiplate (Multiplate power cable). 4. Электронная пипетка с кабелем и держателем (Electronic pipette with cable). 5. Диспосистемы для измерений 1X15 (Test cells). 6. Мини-клавиатура (Mini-PC-keyboard). 7. Мышь (Mouse). 8. Монитор (Monitor). 9. Соединительный кабель монитора (Monitor data cable). 10. Шнур питания монитора (Monitor power cable). 11. Принтер (Printer). 12. Пипетки (Pipettes).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дайнабайт Информационссистеме ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dynabyte Informationssysteme GmbH, Reichenbachstr.27, 80469 Munich Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dynabyte Informationssysteme GmbH, Reichenbachstr.27, 80469 Munich Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
154290
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08065
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916428
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2025
Период действия
с 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
154310
Файлы
Наименование
Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08065
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916428
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
154310
Файлы
Наименование
Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08065
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.05.2011 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы