ФСЗ 2010/08065
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08065
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2011 по 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08065
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе)
I. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate. 1. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate (Multiplate analyzer). 2. Инструкция по сборке (Аssembly instruction). 3. Руководство пользователя (User manual). 4. Краткая инструкция (Short instruction). 5. Держатель кабеля – 10 шт. (Cable ties 10 pieces). 6. Кабель питания (Power cord). II. Принадлежности: 1. Держатель реагентов (Reagent holder). 2. Кабель датчика 7 шт. (Sensor cables 7 pieces). 3. Электронная пипетка с кабелем и держателем (Electronic pipette eLine). 4. Пробирки для прогрева дилюента 10 шт. (Diluent pre heating tube 10 pieces). 5. Наконечники для электронной пипетки (штатив с 96 наконечниками) (Tips for electronic pipette (rack with 96 tips). 6. Мышь USB (Mouse USB). 7. USB/PS2 Адаптер для клавиатуры (USB/PS2 Adapter for keyboard). 8. Переходник сетевой (Multiplate power socket).
I. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate. 1. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate (Multiplate analyzer). 2. Инструкция по сборке (Аssembly instruction). 3. Руководство пользователя (User manual). 4. Краткая инструкция (Short instruction). 5. Держатель кабеля – 10 шт. (Cable ties 10 pieces). 6. Кабель питания (Power cord). II. Принадлежности: 1. Держатель реагентов (Reagent holder). 2. Кабель датчика 7 шт. (Sensor cables 7 pieces). 3. Электронная пипетка с кабелем и держателем (Electronic pipette eLine). 4. Пробирки для прогрева дилюента 10 шт. (Diluent pre heating tube 10 pieces). 5. Наконечники для электронной пипетки (штатив с 96 наконечниками) (Tips for electronic pipette (rack with 96 tips). 6. Мышь USB (Mouse USB). 7. USB/PS2 Адаптер для клавиатуры (USB/PS2 Adapter for keyboard). 8. Переходник сетевой (Multiplate power socket).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд д. 29, стр.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Верум Диагностика ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Verum Diagnostica GmbH, Reichenbachstrasse 27, 80469 Munich, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Verum Diagnostica GmbH, Reichenbachstrasse 27, 80469 Munich, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08065
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916428
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2025
Период действия
с 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
154310
Файлы
Наименование
Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08065
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916428
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
154310
Файлы
Наименование
Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08065
Дата регистрации МИ
22.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.10.2010 по 30.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
154290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы