Г004-00110-00/02914802 | ФСЗ 2010/07929
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914802 | ФСЗ 2010/07929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914802
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst); NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy; NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy; NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC); NobelActive
Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst); NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy; NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy; NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC); NobelActive: 1. Сверло Twist Drill; размеры: 1,5х7-15 мм; 1,5х10-16 мм; 2,0 5 мм; 2,8 5 мм; 3x7-10 мм; 3x7-15 мм; 3x10-18 мм; 3,2x7-10 мм; 3,2x7-15 мм; 3,2x10-18 мм; 3,4 5 мм; 3,4x7-10 мм; 3,4x7-15 мм; 3,4x10-18 мм; 3,8 5 мм; 5x7-10 мм; 5x7-15 мм; 5x10-18 мм, 2. Сверло Guided Twist Drill; размеры: ø 1,5 мм х 20 мм; 2х(10+)7-13 мм; 2х(10+)7-18 мм; 2,8х(10+)7-13 мм; 2,8х(10+)7-18 мм; 3х(10+)7-13 мм; 3х(10+)7-18 мм; 3,2х(10+)7-13 мм; 3,2х(10+)7-18 мм; 3,4х(10+)7-13 мм; 3,4х(10+)7-18 мм; 3.8х(10+)7-13 мм; 3.8х(10+)7-18 мм; 4.2х(10+)7-13 мм; 4.2х(10+)7-18 мм; 5х(10+)7-13 мм; 5х(10+)7-18 мм. 3. Сверло Guided Twist Drill Tapered: 2х(10+) 8-16 мм. 4. Сверло Twist Drill Branemark System (Bmk Syst); типоразмеры: NP 1,3 мм; RP 1,6 мм. 5. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Twist Drill; размеры: 2,9 мм; 2,9 мм Short; 3,5 мм; 3,5 мм Short. 6. Сверло Twist Step Drill; размеры: 2,4/2,8 7-10 мм; 2,4/2,8 7-15 мм; 2,4/2,8 10-18 мм; 2,8/3,2 7-15 мм; 2,8/3,2 10-18 мм; 3,2/3,6 7-10 мм; 3,2/3,6 7-15 мм; 3,2/3,6 10-18 мм; 3,8/4,2 7-10 мм; 3,8/4,2 7-15 мм; 3,8/4,2 10-18 мм; 4,2/4,6 7-15 мм; 4,2/4,6 10-18 мм. 7. Сверло Guided Twist Step Drill; размеры: 2,4/2,8 (10+)7-13 мм; 2,4/2,8 (10+)7-18 мм; 2,8/3,2 (10+)7-13 мм; 2,8/3,2 (10+)7-18 мм; 3,2/3,6 (10+)7-13 мм; 3,2/3,6 (10+)7-18 мм; 3,8/4,2 (10+)7-13 мм; 3,8/4,2 (10+)7-18 мм; 4,2/4,6 (10+)7-13 мм. 8. Сверло Twist Drill with Tip; размеры: 2х7-10 мм; 2х7-15 мм; 2х10-18 мм. 9. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Pilot Drill; размеры: 3,5 мм; 3,5 мм Short. 10. Сверло Drill Tapered; типоразмеры: 2 мм; 3,5x10 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм; 4,3x10 мм; 4,3x13 мм; 4,3x16 мм; 5x10 мм; 5x13 мм; 5x16 мм; 6x10 мм; 6x13 мм; NP 3,5x8 мм; 3,5x11,5мм; RP 4,3x8 мм; 4,3x11,5мм; WP 5x8 мм; 5x11,5 мм; 6,0 6x8 мм; 6x11,5 мм; 6x16 мм; NP 3,5x8 мм Single-Patient Use; 3,5x10 мм Single-Patient Use; 3,5x11,5мм Single-Patient Use; 3,5x13 мм Single-Patient Use; 3,5x16 мм Single-Patient Use; RP 4,3x8 мм Single-Patient Use; 4,3x10 мм Single-Patient Use; 4,3x11,5мм Single-Patient Use; 4,3x13 мм Single-Patient Use; 4,3x16 мм Single-Patient Use; WP 5x8 мм Single-Patient Use; 5x10 мм Single-Patient Use; 5x11,5 мм Single-Patient Use; 5x13 мм Single-Patient Use; 5x16 мм Single-Patient Use; 6,0 6x8 мм Single-Patient Use; 6x10 мм Single-Patient Use; 6x11,5 мм Single-Patient Use; 6x13 мм Single-Patient Use; 6x16 мм Single-Patient Use. 11. Сверло Guided Drill Tapered; типоразмеры: NP 3,5x(+) 8 мм; 3,5х(+) 10 мм; 3,5х(+) 11,5 мм; 3,5х(+) 13 мм; 3,5х(+) 16 мм; RP 4,3х(+) 8 мм; 4,3х(+) 10 мм; 4,3х(+) 11,5 мм; 4,3х(+) 13 мм; 4,3х(+) 16 мм; WP 5х(+) 8 мм; 5х(+) 10 мм; 5х(+) 11,5 мм; 5х(+) 13 мм; 5х(+) 16 мм; 6,0 6х(+) 8 мм; 6х(+) 10 мм; 6х(+) 11,5 мм; 6х(+) 13 мм; 6х(+) 16 мм. 12. Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered; типоразмеры: 3,5x10 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм; 4,3x10 мм; 4,3x13 мм; 4,3x16 мм; 5x10 мм; 5x13 мм; 5x16 мм; 6x13 мм; 6,0 6x16 мм; NP 3,5x13 мм Single-Patient Use; 3,5x16 мм Single-Patient Use; RP 4,3x13 мм Single-Patient Use; 4,3x16 мм Single-Patient Use; WP 5x13 мм Single-Patient Use; 5x16 мм Single-Patient Use; 6,0 6x13 мм Single-Patient Use; 6x16 мм Single-Patient Use. 13. Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered; типоразмеры: NP 3,5x13мм; 3,5x16мм; RP 4,3x13мм; 4,3x16мм; WP 5x13мм; 5x16мм; 6,0 6x13мм; 6x16мм. 14. Сверло Guided Start Drill. 15. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Former Mk III RP. 16. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace (NobRpl); типы: NP; RP; WP; 6,0. 17. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Branemark System (Bmk Syst); типоразмеры: NP; RP; WP ø 5; WP ø 6. 18. Развальцовочный бор Counterbore; типоразмеры: NP 26мм; WP; Long; Short; Long Shaft. 19. Развальцовочный бор NobelReplace (NobRpl) Counterbore; типы: NP; RP; WP; 6,0. 20. Развальцовочный бор Branemark System (Bmk Syst) Counterbore; типы: NP; RP; WP. 21. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace (NobRpl); размеры: 3,5 мм; 4,3 мм; 5,0 мм; 6,0 мм. 22. Прецизионное сверло Precision Drill. 23. Бор Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Round Bur. 24. Трепан Trephine Drill; размеры: 3,8/4,6мм; 4,4/5,2мм; 5,2/6,2мм; 6,2/7,0мм. 25. Костная мельница Bone Mill Branemark System (Bmk Syst); типы: NP; RP; WP. 26. Костная мельница Bone Mill with Guide Branemark System (Bmk Syst); типоразмеры: NP ø 4,5; RP ø 5,1; WP ø 6,5. 27. Костная мельница Bone Mill with Guide NobelReplace (NobRpl); типоразмеры: NP 4,3; ø 4,6; RP 5,0; ø 5,3; WP 6,0; ø 6,5; 6,0 ø 7. 28. Костная мельница Bone Mill with Guide Сonical Connection (CC); типоразмеры: NP; RP; 3,0. 29. Мельница для заглушки Cover Screw Mill Branemark System (Bmk Syst); типы: NP; RP; WP. 30. Метчик Screw Tap; типоразмеры: NP 10-15мм; RP ø 3,75 7-13мм; ø 3,75 7-18мм; ø 4 7-13мм; ø 4 7-18мм; ø 4,5 5мм; WP ø 5 7-13мм; ø 5 7-18мм; NobRpl 6,0/Bmk WP ø 6 7-13мм; ø 6 7-18мм; ø 3,75мм 7-13мм; ø 4мм 7-13мм. 31. Метчик Guided Screw Tap; типоразмеры: NP 10-13мм; RP ø 3,75 7-13мм; ø 4 7-13мм; WP ø 5 7-13мм; 6,0/WP ø 6 7-13мм. 32. Метчик Screw Tap Tapered; типоразмеры: NP; RP; WP; 6,0; NP Single-Patient Use; RP Single-Patient Use; WP Single-Patient Use; 6,0 Single-Patient Use. 33. Метчик Guided Screw Tap Tapered; типы: NP; RP; WP; 6,0. 34. Метчик Screw Tap NobelActive; типоразмеры: NP 3,5; RP 4,3; RP 5,0; 3,0. 35. Метчик Guided Screw Tap NobelActive; типоразмеры: NP 8,5-10мм; RP 4,3 8,5-10мм; 5,0 8,5-10мм. 36. Мукотом Tissue Punch; типоразмеры: NP; RP; WP; 3,0; 6,0. 37. Мукотом Guided Tissue Punch; типоразмеры: for NP-sleeve; RP-sleeve; WP/6,0-sleeve (5mm implants); WP/6,0-sleeve (6mm implants).
Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst); NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy; NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy; NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC); NobelActive: 1. Сверло Twist Drill; размеры: 1,5х7-15 мм; 1,5х10-16 мм; 2,0 5 мм; 2,8 5 мм; 3x7-10 мм; 3x7-15 мм; 3x10-18 мм; 3,2x7-10 мм; 3,2x7-15 мм; 3,2x10-18 мм; 3,4 5 мм; 3,4x7-10 мм; 3,4x7-15 мм; 3,4x10-18 мм; 3,8 5 мм; 5x7-10 мм; 5x7-15 мм; 5x10-18 мм, 2. Сверло Guided Twist Drill; размеры: ø 1,5 мм х 20 мм; 2х(10+)7-13 мм; 2х(10+)7-18 мм; 2,8х(10+)7-13 мм; 2,8х(10+)7-18 мм; 3х(10+)7-13 мм; 3х(10+)7-18 мм; 3,2х(10+)7-13 мм; 3,2х(10+)7-18 мм; 3,4х(10+)7-13 мм; 3,4х(10+)7-18 мм; 3.8х(10+)7-13 мм; 3.8х(10+)7-18 мм; 4.2х(10+)7-13 мм; 4.2х(10+)7-18 мм; 5х(10+)7-13 мм; 5х(10+)7-18 мм. 3. Сверло Guided Twist Drill Tapered: 2х(10+) 8-16 мм. 4. Сверло Twist Drill Branemark System (Bmk Syst); типоразмеры: NP 1,3 мм; RP 1,6 мм. 5. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Twist Drill; размеры: 2,9 мм; 2,9 мм Short; 3,5 мм; 3,5 мм Short. 6. Сверло Twist Step Drill; размеры: 2,4/2,8 7-10 мм; 2,4/2,8 7-15 мм; 2,4/2,8 10-18 мм; 2,8/3,2 7-15 мм; 2,8/3,2 10-18 мм; 3,2/3,6 7-10 мм; 3,2/3,6 7-15 мм; 3,2/3,6 10-18 мм; 3,8/4,2 7-10 мм; 3,8/4,2 7-15 мм; 3,8/4,2 10-18 мм; 4,2/4,6 7-15 мм; 4,2/4,6 10-18 мм. 7. Сверло Guided Twist Step Drill; размеры: 2,4/2,8 (10+)7-13 мм; 2,4/2,8 (10+)7-18 мм; 2,8/3,2 (10+)7-13 мм; 2,8/3,2 (10+)7-18 мм; 3,2/3,6 (10+)7-13 мм; 3,2/3,6 (10+)7-18 мм; 3,8/4,2 (10+)7-13 мм; 3,8/4,2 (10+)7-18 мм; 4,2/4,6 (10+)7-13 мм. 8. Сверло Twist Drill with Tip; размеры: 2х7-10 мм; 2х7-15 мм; 2х10-18 мм. 9. Сверло Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Pilot Drill; размеры: 3,5 мм; 3,5 мм Short. 10. Сверло Drill Tapered; типоразмеры: 2 мм; 3,5x10 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм; 4,3x10 мм; 4,3x13 мм; 4,3x16 мм; 5x10 мм; 5x13 мм; 5x16 мм; 6x10 мм; 6x13 мм; NP 3,5x8 мм; 3,5x11,5мм; RP 4,3x8 мм; 4,3x11,5мм; WP 5x8 мм; 5x11,5 мм; 6,0 6x8 мм; 6x11,5 мм; 6x16 мм; NP 3,5x8 мм Single-Patient Use; 3,5x10 мм Single-Patient Use; 3,5x11,5мм Single-Patient Use; 3,5x13 мм Single-Patient Use; 3,5x16 мм Single-Patient Use; RP 4,3x8 мм Single-Patient Use; 4,3x10 мм Single-Patient Use; 4,3x11,5мм Single-Patient Use; 4,3x13 мм Single-Patient Use; 4,3x16 мм Single-Patient Use; WP 5x8 мм Single-Patient Use; 5x10 мм Single-Patient Use; 5x11,5 мм Single-Patient Use; 5x13 мм Single-Patient Use; 5x16 мм Single-Patient Use; 6,0 6x8 мм Single-Patient Use; 6x10 мм Single-Patient Use; 6x11,5 мм Single-Patient Use; 6x13 мм Single-Patient Use; 6x16 мм Single-Patient Use. 11. Сверло Guided Drill Tapered; типоразмеры: NP 3,5x(+) 8 мм; 3,5х(+) 10 мм; 3,5х(+) 11,5 мм; 3,5х(+) 13 мм; 3,5х(+) 16 мм; RP 4,3х(+) 8 мм; 4,3х(+) 10 мм; 4,3х(+) 11,5 мм; 4,3х(+) 13 мм; 4,3х(+) 16 мм; WP 5х(+) 8 мм; 5х(+) 10 мм; 5х(+) 11,5 мм; 5х(+) 13 мм; 5х(+) 16 мм; 6,0 6х(+) 8 мм; 6х(+) 10 мм; 6х(+) 11,5 мм; 6х(+) 13 мм; 6х(+) 16 мм. 12. Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered; типоразмеры: 3,5x10 мм; 3,5x13 мм; 3,5x16 мм; 4,3x10 мм; 4,3x13 мм; 4,3x16 мм; 5x10 мм; 5x13 мм; 5x16 мм; 6x13 мм; 6,0 6x16 мм; NP 3,5x13 мм Single-Patient Use; 3,5x16 мм Single-Patient Use; RP 4,3x13 мм Single-Patient Use; 4,3x16 мм Single-Patient Use; WP 5x13 мм Single-Patient Use; 5x16 мм Single-Patient Use; 6,0 6x13 мм Single-Patient Use; 6x16 мм Single-Patient Use. 13. Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered; типоразмеры: NP 3,5x13мм; 3,5x16мм; RP 4,3x13мм; 4,3x16мм; WP 5x13мм; 5x16мм; 6,0 6x13мм; 6x16мм. 14. Сверло Guided Start Drill. 15. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Former Mk III RP. 16. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace (NobRpl); типы: NP; RP; WP; 6,0. 17. Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore Branemark System (Bmk Syst); типоразмеры: NP; RP; WP ø 5; WP ø 6. 18. Развальцовочный бор Counterbore; типоразмеры: NP 26мм; WP; Long; Short; Long Shaft. 19. Развальцовочный бор NobelReplace (NobRpl) Counterbore; типы: NP; RP; WP; 6,0. 20. Развальцовочный бор Branemark System (Bmk Syst) Counterbore; типы: NP; RP; WP. 21. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace (NobRpl); размеры: 3,5 мм; 4,3 мм; 5,0 мм; 6,0 мм. 22. Прецизионное сверло Precision Drill. 23. Бор Branemark System (Bmk Syst) Zygoma Round Bur. 24. Трепан Trephine Drill; размеры: 3,8/4,6мм; 4,4/5,2мм; 5,2/6,2мм; 6,2/7,0мм. 25. Костная мельница Bone Mill Branemark System (Bmk Syst); типы: NP; RP; WP. 26. Костная мельница Bone Mill with Guide Branemark System (Bmk Syst); типоразмеры: NP ø 4,5; RP ø 5,1; WP ø 6,5. 27. Костная мельница Bone Mill with Guide NobelReplace (NobRpl); типоразмеры: NP 4,3; ø 4,6; RP 5,0; ø 5,3; WP 6,0; ø 6,5; 6,0 ø 7. 28. Костная мельница Bone Mill with Guide Сonical Connection (CC); типоразмеры: NP; RP; 3,0. 29. Мельница для заглушки Cover Screw Mill Branemark System (Bmk Syst); типы: NP; RP; WP. 30. Метчик Screw Tap; типоразмеры: NP 10-15мм; RP ø 3,75 7-13мм; ø 3,75 7-18мм; ø 4 7-13мм; ø 4 7-18мм; ø 4,5 5мм; WP ø 5 7-13мм; ø 5 7-18мм; NobRpl 6,0/Bmk WP ø 6 7-13мм; ø 6 7-18мм; ø 3,75мм 7-13мм; ø 4мм 7-13мм. 31. Метчик Guided Screw Tap; типоразмеры: NP 10-13мм; RP ø 3,75 7-13мм; ø 4 7-13мм; WP ø 5 7-13мм; 6,0/WP ø 6 7-13мм. 32. Метчик Screw Tap Tapered; типоразмеры: NP; RP; WP; 6,0; NP Single-Patient Use; RP Single-Patient Use; WP Single-Patient Use; 6,0 Single-Patient Use. 33. Метчик Guided Screw Tap Tapered; типы: NP; RP; WP; 6,0. 34. Метчик Screw Tap NobelActive; типоразмеры: NP 3,5; RP 4,3; RP 5,0; 3,0. 35. Метчик Guided Screw Tap NobelActive; типоразмеры: NP 8,5-10мм; RP 4,3 8,5-10мм; 5,0 8,5-10мм. 36. Мукотом Tissue Punch; типоразмеры: NP; RP; WP; 3,0; 6,0. 37. Мукотом Guided Tissue Punch; типоразмеры: for NP-sleeve; RP-sleeve; WP/6,0-sleeve (5mm implants); WP/6,0-sleeve (6mm implants).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nobel Biocare АВ
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты режущие стоматологические предназначены для установки дентальных имплантатов. Инструменты используются для установки одного или нескольких имплантатов, а также для полного восстановления зубного ряда при полной адентии нижней и верхней челюсти при большинстве показаний в кости как низкой, так и высокой плотности. Протоколы сверления позволяют применять любые методики имплантации в соответствии с показаниями: - безлоскутную или с откидыванием лоскута; - одноэтапную (с немедленной нагрузкой или отсроченной) или
двухэтапную (с отсроченной нагрузкой); - возможна также установка имплантата сразу после удаления зуба. Инструменты выполняют определенные функции. Пилотное сверло имеет острый (агрессивный) кончик. Это сверло наименьшего диаметра, задающее место установки, глубину, направление для прохождения последующих сверел большего диаметра. Сверла
соответствующего вида и диаметра используются для формирования имплантологического остеотомического отверстия и подготовки костного ложа к введению имплантата. Сверло для плотной кости применяется при наличии плотной кости или при локальной плотной кости. Прецизионное сверло служит для облегчения процедуры начальной остеотомии и создания стартовой точки сверления на гребне. Шаровидный бор применяется для маркировки мест установки имплантатов. При
помощи мукотома проводится разрез через всю толщу мягких тканей до кости, создается отверстие в мягкой ткани, чтобы способствовать удалению или установке имплантата. Развальцовочный бор используется для нарезки резьбы в кости и подготовки большего отверстия для головки имплантата. Метчик служит для нарезки резьбы в кости и подготовки большего отверстия для головки имплантата. Костная мельница применяется для удаления кости и мягких тканей от головки имплантата в случаях, когда они препятствует установке каких-либо компонентов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA; Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany; La Precision, 16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France; Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark
Документы
Наименование
Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst); NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy; NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy; NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC); NobelActive
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07929
Дата регистрации МИ
11.10.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914802
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2013
Период действия
с 06.09.2013 по 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
120400
Наименование
Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelActive (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07929
Дата регистрации МИ
11.10.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2010 по 06.09.2013
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы