ФСЗ 2010/07876
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07876
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.10.2014 по 23.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07876
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями
1. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense, варианты исполнения: 4073, 4074, 4574. 2. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus, варианты исполнения: 4076, 5076. 3. Электрод для кардиостимуляции CapSure Z Novus, варианты исполнения: 5054, 5554. 4. Электрод для кардиостимуляции CapSure SP Novus, варианты исполнения: 5092, 5592, 5594. 5. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix MRI 5086 MRI. Принадлежности: 1. Стилеты в количестве от 1 до 6 штук. 2. Проводник для стилета. 3. Крючок для вены. 4. Иструменты для фиксации. 5. Инструмент Quick Twist. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Инструкция по эксплуатации на CD.
1. Электрод для кардиостимуляции CapSure Sense, варианты исполнения: 4073, 4074, 4574. 2. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix Novus, варианты исполнения: 4076, 5076. 3. Электрод для кардиостимуляции CapSure Z Novus, варианты исполнения: 5054, 5554. 4. Электрод для кардиостимуляции CapSure SP Novus, варианты исполнения: 5092, 5592, 5594. 5. Электрод для кардиостимуляции CapSureFix MRI 5086 MRI. Принадлежности: 1. Стилеты в количестве от 1 до 6 штук. 2. Проводник для стилета. 3. Крючок для вены. 4. Иструменты для фиксации. 5. Инструмент Quick Twist. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Инструкция по эксплуатации на CD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA.
2. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Post.,1131 Tolochenaz, Switzerland.
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MedRel Road #31, Km. 24, Hm 4, PR 00777, Juncos, USA.
4. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
5. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd., 49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore.
Наименование
Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07876
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912932
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Вид
137360; 335270
Наименование
Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07876
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912932
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2015
Период действия
с 23.09.2015 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
137360; 335270
Наименование
Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07876
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2010 по 21.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2014
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы