Г004-00110-00/02922788 | ФСЗ 2010/07860

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922788 | ФСЗ 2010/07860
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.11.2020 по 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07860
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922788
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры полимерные для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов
Контейнеры полимерные для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов: - стерильные; - нестерильные; - с ложкой; - без ложки; - с крышкой; - без крышки; - контейнеры-капсулы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИНВЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198323, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коммунаров (Горелово), д. 120, к. 1, кв. 94
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198323, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коммунаров (Горелово), д. 120, к. 1, кв. 94
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan 318020 Taizhou, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan 318020 Taizhou, China
ОКП
946460
ОКПД2
22.29.29.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259720
259780
Адрес
Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd., No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan 318020 Taizhou, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Контейнеры полимерные для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07860
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2026
Период действия
с 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.29.29.130
Вид
259720; 259780
Файлы
Наименование
Контейнеры полимерные для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07860
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2010 по 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
259720; 259780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы