Г004-00110-00/02922788 | ФСЗ 2010/07860
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922788 | ФСЗ 2010/07860
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07860
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922788
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры полимерные для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов
- стерильные; - нестерильные; - с ложкой; - без ложки; - с крышкой; - без крышки; - контейнеры-капсулы.
- стерильные; - нестерильные; - с ложкой; - без ложки; - с крышкой; - без крышки; - контейнеры-капсулы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО"МЕДИНВЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197348, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОМЕНДАНТСКИЙ АЭРОДРОМ, ПЕР ИППОДРОМНЫЙ, Д. 1, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 55Н, ПОМЕЩ. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197348, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОМЕНДАНТСКИЙ АЭРОДРОМ, ПЕР ИППОДРОМНЫЙ, Д. 1, СТР. 1, К. 1, ПОМЕЩ. 55Н, ПОМЕЩ. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd. («Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan District, Taizhou City,
Zhejiang Province
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan District, Taizhou City,
Zhejiang Province
ОКП
-
ОКПД2
22.29.29.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259720
259780
Адрес
Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd. («Чжэцзян Гонгдонг Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»), No. 10 Beiyuan Ave., Huangyan 318020 Taizhou, China
Документы
Наименование
Контейнеры полимерные для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07860
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922788
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2020
Период действия
с 10.11.2020 по 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
946460/22.29.29.190
Вид
259720; 259780
Наименование
Контейнеры полимерные для сбора, хранения и транспортировки биоматериалов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07860
Дата регистрации МИ
10.09.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2010 по 10.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
259720; 259780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы