Г004-00110-00/02934314 | ФСЗ 2010/07374

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934314 | ФСЗ 2010/07374
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07374
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934314
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X, варианты исполнения:

1. Набор хирургический для машинной установки А+В имплантатов:
-бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.;
-бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.;
-направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;
-ключ-трещотка - 1шт.;
-держатель насадок - 1 шт.;
-ключ рожковый - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; 
-инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата короткий для машинной установки - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата длинный для машинной установки - 1 шт.;
-пинцет титановый - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;
-развертка коническая А8 - 1 шт.;
-развертка коническая А9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая А11 - 1 шт.;
-развертка коническая А14 - 1 шт.;
-развертка коническая А17 - 1 шт.;
-развертка коническая В8 - 1 шт.;
-развертка коническая В9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая В11 - 1 шт.;
-развертка коническая В14 - 1 шт.;
-развертка коническая В17 - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;
-лоток для инструментов - 1 шт.

2. Набор хирургический для ручной установки АВС имплантатов:
-инструмент для очистки бора - 1 шт.;
-бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт.;
-бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт.;
-направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;
-ключ-трещотка - 1 шт.;
-держатель насадок - 1 шт.;
-ключ рожковый - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт.;
-развертка коническая А8 - 1 шт.;
-развертка коническая А9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая А11 - 1 шт.;
-развертка коническая А14 - 1 шт.;
-развертка коническая В8 - 1 шт.;
-развертка коническая В9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая В11 - 1 шт.;
-развертка коническая В14 - 1 шт.;
-развертка коническая С8 - 1 шт.;
-развертка коническая С9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая С11 - 1 шт.;
-развертка коническая С14 - 1 шт.;
-бор-формирователь канала А имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала А имплантатов размер M - 1 шт.;
-бор-формирователь канала В имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала В имплантатов размер M - 1 шт.;
-бор-формирователь канала С имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала С имплантатов размер M - 1 шт.;
-шаблон рентгеновский - 1 шт.

3.Набор хирургический для ручной установки АВ имплантатов:
-инструмент для очистки бора - 1 шт.;
-бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт.;
-бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт.;
-направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;
-ключ-трещотка - 1 шт.;
-держатель насадок - 1 шт.;
-ключ рожковый - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.;
-развертка коническая А8 - 1 шт.;
-развертка коническая А9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая А11 - 1 шт.;
-развертка коническая А14 - 1 шт.;
-развертка коническая В8 - 1 шт.;
-развертка коническая В9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая В11 - 1 шт.;
-развертка коническая В14 - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;
-инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.;
-шаблон рентгеновский - 1 шт.

4.Набор хирургический для ручной установки АВ имплантатов (С/Х):
-инструмент для очистки бора - 1 шт.;
-бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт.;
-бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт.;
-направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;
-ключ-трещотка - 1 шт.;
-держатель насадок - 1 шт.;
-ключ рожковый С/Х - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов средняя - 2 шт.;
-насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;
-имплантоввод короткий С/Х - 1 шт.;
-имплантоввод средний С/Х - 1 шт.;
-имплантоввод длинный С/Х - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;
-развертка коническая А8 - 1 шт.;
-развертка коническая А9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая А11 - 1 шт.;
-развертка коническая А14 - 1 шт.;
-развертка коническая В8 - 1 шт.;
-развертка коническая В9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая В11 - 1 шт.;
-развертка коническая В14 - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;
-инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.;
-шаблон рентгеновский - 1 шт.

5.Набор с развертками для машинной установки (С/Х):
-инструмент для очистки бора - 1 шт.;
-бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт.;
-бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт.;
-направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;
-держатель насадок - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.;
-ключ-трещотка - 1 шт.;
-ключ рожковый С/Х - 1 шт.;
-имплантоввод С/Х короткий - 1 шт.;
-имплантоввод С/Х средний - 1 шт.;
-имплантоввод С/Х длинный - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;
-насадка для ключа-трещотки средняя - 1 шт.;
-насадка для ключа-трещотки длинная - 1 шт.;
-инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.;
-имплантоввод для мотора короткий С/Х - 1 шт.;
-имплантоввод для мотора длинный С/Х - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1 шт.;
-развертка коническая А8 - 1 шт.;
-развертка коническая А9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая А11 - 1 шт.;
-развертка коническая А14 - 1 шт.;
-развертка коническая В8 - 1 шт.;
-развертка коническая В9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая В11 - 1 шт.;
-развертка коническая В14 - 1 шт.;
-шаблон рентгеновский - 1 шт.

6.Набор с развертками для машинной установки:
-инструмент для очистки бора - 1 шт.;
-развертка коническая А8 - 1 шт.;
-развертка коническая А9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая А11 - 1 шт.;
-развертка коническая А14 - 1 шт.;
-развертка коническая В8 - 1 шт.;
-развертка коническая В9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая В11 - 1 шт.;
-развертка коническая В14 - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1 шт.;
-насадка для ключа-трещотки средняя - 1 шт.;
-насадка для ключа-трещотки длинная - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата для машинной установки короткий - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата для машинной установки длинный - 1 шт.;
-инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.;
-бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт.;
-бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт.;
-направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;
-ключ-трещотка - 1 шт.;
-держатель насадок - 1 шт.;
-ключ рожковый - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;
-шаблон рентгеновский - 1 шт.

7.Набор хирургический для ручной установки АВС имплантатов C/X:
-инструмент для очистки бора - 1 шт.;
-бор шаровидный диаметр 3мм - 1 шт.;
-бор спиралевидный диаметр 2мм - 1 шт.;
-направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;
-ключ-трещотка - 1 шт.;
-держатель насадок - 1 шт.;
-ключ рожковый C/X - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;
-имплантоввод средний C/X - 1 шт.;
-имплантоввод длинный C/X - 1 шт.;
-имплантоввод короткий C/X - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт.;
-развертка коническая А8 - 1 шт.;
-развертка коническая А9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая А11 - 1 шт.;
-развертка коническая А14 - 1 шт.;
-развертка коническая В8 - 1 шт.;
-развертка коническая В9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая В11 - 1 шт.;
-развертка коническая В14 - 1 шт.;
-развертка коническая С8 - 1 шт.;
-развертка коническая С9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая С11 - 1 шт.;
-развертка коническая С14 - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для С имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для С имплантатов размер M - 1 шт.;
-шаблон рентгеновский - 1 шт.

8.Набор с экспандерами кости в комплекте:
-экспандер кости размер 01 - 1 шт.;
-экспандер кости размер 02 - 1 шт.;
-экспандер кости размер 03 - 1 шт.;
-экспандер кости размер 04 - 1 шт.

9.Набор с конденсерами кости в комплекте:
-маркер позиционный - 1 шт.;
-конденсер пилотный - 1 шт.;
-конденсер кости для А-имплантатов - 1 шт.;
-конденсер кости для В-имплантатов - 1 шт.;
-конденсер кости для С-имплантатов - 1 шт.

10.Набор с конденсерами кости штыковидные:
-маркер позиционный - 1 шт.;
-конденсер пилотный - 1 шт.;
-конденсер кости для А-имплантатов - 1 шт.;
-конденсер кости для В-имплантатов - 1 шт.;
-конденсер кости для С-имплантатов - 1 шт.

11.Набор с инструментами для синус-лифтинга:
-элеватор 01 - 1 шт.;
-элеватор 02 - 1 шт.;
-элеватор 03 - 1 шт.;
-элеватор мембранный малый - 1 шт.;
-элеватор мембранный большой - 1 шт.;
-элеватор мембранный малый с двойным изгибом - 1 шт.;
-долото стоматологическое - 1 шт.

12.Набор с инструментами для раскрытия имплантата:
-распатор - 1 шт.;
-зонд - 1 шт.;
-ложка маленькая - 1 шт.;
-ложка большая - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.;
-инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.;
-ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.

13.Набор ортопедический «комплект»:
-ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1.6 мм - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1.0 мм - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1.0 мм короткая - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1.0 мм - 1 шт.;
-ключ позиционирующий - 1 шт.;
-насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.;
-насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.;
-насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм - 1 шт.;
-насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм короткая - 1 шт.;
-насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.8 мм - 1 шт.;
-ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.;
-инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт.

14.Набор ортопедический «баланс»:
-ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1.0 мм - 1 шт.;
-насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм - 1 шт.;
-насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм короткая - 1 шт.;
-насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.8 мм - 1 шт.;
-ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.;
-инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт.

15.Набор ортопедический «стандарт»:
-ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1.6 мм плоская - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1.0 мм шестигранная - 1 шт.;
-насадка-отвертка 1.0 мм плоская - 1 шт.;
-ключ позиционирующий - 1шт.;
-насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм - 1 шт.;
-насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм короткая - 1 шт.;
-насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.;
-насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.;
-ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.;
-инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт.

16.Набор ортопедический «мини»:
-насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.;
-ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.;
-инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт.

17.Набор хирургический для установки имплантатов:
-бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.;
-бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.;
-направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;
-ключ-трещотка - 1 шт.;
-держатель насадок - 1 шт.;
-ключ рожковый - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.;
-развертка коническая А8 - 1 шт.;
-развертка коническая А9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая А11 - 1 шт.;
-развертка коническая А14 - 1 шт.;
-развертка коническая А17 - 1 шт.;
-развертка коническая В8 - 1 шт.;
-развертка коническая В9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая В11 - 1 шт.;
-развертка коническая В14 - 1 шт.;
-развертка коническая В17 - 1 шт.;
-развертка коническая С8 - 1 шт.;
-развертка коническая С9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая С11 - 1 шт.;
-развертка коническая С14 - 1 шт.;
-развертка коническая С17 - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для В имплантатов - 1шт.;.
-нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт.;
-пинцет титановый - 1 шт.;
-крышка для лотка для инструментов - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для С имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для С имплантатов размер M - 1 шт.;
-лоток для инструментов - 1 шт.

18.Набор хирургический для установки D имплантатов:
-бор-формирователь канала для D имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для D имплантатов размер M - 1 шт.;
-развертка коническая D8 - 1 шт.;
-развертка коническая D9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая D11 - 1 шт.;
-развертка коническая D14 - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для D имплантатов - 1 шт.

19.Набор хирургический для установки A+B имплантатов:
-бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.;
-бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.;
-направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;
-ключ-трещотка - 1 шт.;
-держатель насадок - 1 шт.;
-ключ рожковый - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.;
-развертка коническая А8 - 1 шт.;
-развертка коническая А9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая А11 - 1 шт.;
-развертка коническая А14 - 1 шт.;
-развертка коническая А17 - 1 шт.;
-развертка коническая В8 - 1 шт.;
-развертка коническая В9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая В11 - 1 шт.;
-развертка коническая В14 - 1 шт.;
-развертка коническая В17 - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.;
-пинцет титановый - 1 шт.;
-крышка для лотка для инструментов - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.;
-лоток для инструментов - 1 шт.

20.Набор хирургический для установки A имплантатов:
-бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.;
-бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.;
-направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.;
-ключ-трещотка - 1 шт.;
-держатель насадок - 1 шт.;
-ключ рожковый - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.;
-насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.;
-инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.;
-развертка коническая А8 - 1 шт.;
-развертка коническая А9,5 - 1 шт.;
-развертка коническая А11 - 1 шт.;
-развертка коническая А14 - 1 шт.;
-развертка коническая А17 - 1 шт.;
-нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.;
-пинцет титановый - 1 шт.;
-крышка для лотка для инструментов - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.;
-бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.;
-лоток для инструментов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для установки имплантатов дентальных с ортопедическими компонентами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл", Chemin du Verger, 3, Ballaigues CH-1338, Switzerland; "Вилло ЭйБи", Stora Räppevägen 61, 352 74 Växjö, Sweden; Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ), Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013 по 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.110
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.110
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2021
Период действия
с 23.08.2021 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.190
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 23.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.000
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2018
Период действия
с 31.08.2018 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.000
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X» (см. Приложение на 14 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2010 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы