ФСЗ 2010/07374

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07374
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2018 по 15.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07374
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Варианты исполнения: 1. Набор хирургический для машинной установки А+В имплантатов: - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий для машинной установки - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный для машинной установки - 1 шт.; - пинцет титановый - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая А17 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - развертка коническая В17 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - лоток для инструментов - 1 шт. 2. Набор хирургический для ручной установки АВС имплантатов: - инструмент для очистки бора - 1 шт.; - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 1 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12 мм - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - развертка коническая С8 - 1 шт.; - развертка коническая С9,5 - 1 шт.; - развертка коническая С11 - 1 шт.; - развертка коническая С14 - 1 шт.; - бор-формирователь канала А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала В имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала С имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала С имплантатов размер M - 1 шт.; - шаблон рентгеновский - 1 шт. 3. Набор хирургический для ручной установки АВ имплантатов: - инструмент для очистки бора - 1 шт.; - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 1 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12 мм - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.; - шаблон рентгеновский - 1 шт. 4. Набор хирургический для ручной установки АВ имплантатов (С/Х): - инструмент для очистки бора - 1 шт.; - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 1 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый С/Х - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 2 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - имплантоввод короткий С/Х - 1 шт.; - имплантоввод средний С/Х - 1 шт.; - имплантоввод длинный С/Х - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12 мм - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.; - шаблон рентгеновский - 1 шт.; 5.Набор с развертками для машинной установки (С/Х): - инструмент для очистки бора - 1 шт.; - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 1 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - ключ рожковый С/Х - 1 шт.; - имплантоввод С/Х короткий - 1 шт.; - имплантоввод С/Х средний - 1 шт.; - имплантоввод С/Х длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка для ключа-трещотки средняя - 1 шт.; - насадка для ключа-трещотки длинная - 1 шт.; - инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.; - имплантоввод для мотора короткий С/Х - 1 шт.; - имплантоввод для мотора длинный С/Х - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - шаблон рентгеновский - 1 шт. 6. Набор с развертками для машинной установки: - инструмент для очистки бора - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1 шт.; - насадка для ключа-трещотки средняя - 1 шт.; - насадка для ключа-трещотки длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата для машинной установки короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата для машинной установки длинный - 1 шт.; - инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.; - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 1 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12 мм - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - шаблон рентгеновский - 1 шт. 7. Набор хирургический для ручной установки АВС имплантатов C/X: - инструмент для очистки бора - 1 шт.; - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 1 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый C/X - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - имплантоввод средний C/X - 1 шт.; - имплантоввод длинный C/X - 1 шт.; - имплантоввод короткий C/X - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - развертка коническая С8 - 1 шт.; - развертка коническая С9,5 - 1 шт.; - развертка коническая С11 - 1 шт.; - развертка коническая С14 - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для С имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для С имплантатов размер M - 1 шт.; - шаблон рентгеновский - 1 шт. 8. Набор с экспандерами кости в комплекте: - экспандер кости размер 01 - 1 шт.; - экспандер кости размер 02 - 1 шт.; - экспандер кости размер 03 - 1 шт.; - экспандер кости размер 04 - 1 шт. 9. Набор с конденсерами кости в комплекте: - маркер позиционный - 1 шт.; - конденсер пилотный - 1 шт.; - конденсер кости для А-имплантатов - 1 шт.; - конденсер кости для В-имплантатов - 1 шт.; - конденсер кости для С-имплантатов - 1 шт. 10. Набор с конденсерами кости штыковидные: - маркер позиционный - 1 шт.; - конденсер пилотный - 1 шт.; - конденсер кости для А-имплантатов - 1 шт.; - конденсер кости для В-имплантатов - 1 шт.; - конденсер кости для С-имплантатов - 1 шт. 11. Набор с инструментами для синус-лифтинга: - элеватор 01 - 1 шт.; - элеватор 02 - 1 шт.; - элеватор 03 - 1 шт.; - элеватор мембранный малый - 1 шт.; - элеватор мембранный большой - 1 шт.; - элеватор мембранный малый с двойным изгибом - 1 шт.; - долото стоматологическое - 1 шт. 12. Набор с инструментами для раскрытия имплантата: - распатор - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - ложка маленькая - 1 шт.; - ложка большая - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12 мм - 1 шт. 13. Набор ортопедический «комплект»: - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.6 мм - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.0 мм - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.0 мм короткая - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.0 мм - 1 шт.; - ключ позиционирующий - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм короткая - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.8 мм - 1 шт.; - ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.; - инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт. 14. Набор ортопедический «баланс»: - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.0 мм - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм короткая - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.8 мм - 1 шт.; - ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.; - инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт. 15. Набор ортопедический «стандарт»: - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.6 мм плоская - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.0 мм шестигранная - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.0 мм плоская - 1 шт.; - ключ позиционирующий - 1шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм короткая - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.; - ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.; - инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт. 16. Набор ортопедический «мини»: - насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.; - ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.; - инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт. 17. Набор хирургический для установки имплантатов: - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая А17 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - развертка коническая В17 - 1 шт.; - развертка коническая С8 - 1 шт.; - развертка коническая С9,5 - 1 шт.; - развертка коническая С11 - 1 шт.; - развертка коническая С14 - 1 шт.; - развертка коническая С17 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1шт.;. - нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт.; - пинцет титановый - 1 шт.; - крышка для лотка для инструментов - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для С имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для С имплантатов размер M - 1 шт.; - лоток для инструментов - 1 шт. 18. Набор хирургический для установки D имплантатов: - бор-формирователь канала для D имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для D имплантатов размер M - 1 шт.; - развертка коническая D8 - 1 шт.; - развертка коническая D9,5 - 1 шт.; - развертка коническая D11 - 1 шт.; - развертка коническая D14 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для D имплантатов - 1 шт. 19. Набор хирургический для установки A+B имплантатов: - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая А17 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - развертка коническая В17 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.; - пинцет титановый - 1 шт.; - крышка для лотка для инструментов - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - лоток для инструментов - 1 шт. 20. Набор хирургический для установки A имплантатов: - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая А17 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - пинцет титановый - 1 шт.; - крышка для лотка для инструментов - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - лоток для инструментов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТОМУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
ОКП
943750
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
1. DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany. 2. DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany. 3. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH - 1338 Ballaigues, Switzerland. 4. Willo AB, Stora Rappevagen 61, 352 50 Vaxjo, Sweden.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2025
Период действия
с 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013 по 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.110
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.110
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2021
Период действия
с 23.08.2021 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.190
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 23.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.000
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X» (см. Приложение на 14 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2010 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы