ФСЗ 2010/07374

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07374
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2019 по 23.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07374
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Варианты исполнения: 1. Набор хирургический для машинной установки А+В имплантатов: - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий для машинной установки - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный для машинной установки - 1 шт.; - пинцет титановый - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая А17 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - развертка коническая В17 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - лоток для инструментов - 1 шт. 2. Набор хирургический для ручной установки АВС имплантатов: - инструмент для очистки бора - 1 шт.; - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 1 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12 мм - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - развертка коническая С8 - 1 шт.; - развертка коническая С9,5 - 1 шт.; - развертка коническая С11 - 1 шт.; - развертка коническая С14 - 1 шт.; - бор-формирователь канала А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала В имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала С имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала С имплантатов размер M - 1 шт.; - шаблон рентгеновский - 1 шт. 3. Набор хирургический для ручной установки АВ имплантатов: - инструмент для очистки бора - 1 шт.; - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 1 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12 мм - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.; - шаблон рентгеновский - 1 шт. 4. Набор хирургический для ручной установки АВ имплантатов (С/Х): - инструмент для очистки бора - 1 шт.; - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 1 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый С/Х - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 2 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - имплантоввод короткий С/Х - 1 шт.; - имплантоввод средний С/Х - 1 шт.; - имплантоввод длинный С/Х - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12 мм - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.; - шаблон рентгеновский - 1 шт.; 5.Набор с развертками для машинной установки (С/Х): - инструмент для очистки бора - 1 шт.; - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 1 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - ключ рожковый С/Х - 1 шт.; - имплантоввод С/Х короткий - 1 шт.; - имплантоввод С/Х средний - 1 шт.; - имплантоввод С/Х длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка для ключа-трещотки средняя - 1 шт.; - насадка для ключа-трещотки длинная - 1 шт.; - инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.; - имплантоввод для мотора короткий С/Х - 1 шт.; - имплантоввод для мотора длинный С/Х - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - шаблон рентгеновский - 1 шт. 6. Набор с развертками для машинной установки: - инструмент для очистки бора - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов HXSS - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов HXSS - 1 шт.; - насадка для ключа-трещотки средняя - 1 шт.; - насадка для ключа-трещотки длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата для машинной установки короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата для машинной установки длинный - 1 шт.; - инструмент дополнительный HXSS - 1 шт.; - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 1 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12 мм - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - шаблон рентгеновский - 1 шт. 7. Набор хирургический для ручной установки АВС имплантатов C/X: - инструмент для очистки бора - 1 шт.; - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 1 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый C/X - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - имплантоввод средний C/X - 1 шт.; - имплантоввод длинный C/X - 1 шт.; - имплантоввод короткий C/X - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 7мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12мм - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - развертка коническая С8 - 1 шт.; - развертка коническая С9,5 - 1 шт.; - развертка коническая С11 - 1 шт.; - развертка коническая С14 - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для С имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для С имплантатов размер M - 1 шт.; - шаблон рентгеновский - 1 шт. 8. Набор с экспандерами кости в комплекте: - экспандер кости размер 01 - 1 шт.; - экспандер кости размер 02 - 1 шт.; - экспандер кости размер 03 - 1 шт.; - экспандер кости размер 04 - 1 шт. 9. Набор с конденсерами кости в комплекте: - маркер позиционный - 1 шт.; - конденсер пилотный - 1 шт.; - конденсер кости для А-имплантатов - 1 шт.; - конденсер кости для В-имплантатов - 1 шт.; - конденсер кости для С-имплантатов - 1 шт. 10. Набор с конденсерами кости штыковидные: - маркер позиционный - 1 шт.; - конденсер пилотный - 1 шт.; - конденсер кости для А-имплантатов - 1 шт.; - конденсер кости для В-имплантатов - 1 шт.; - конденсер кости для С-имплантатов - 1 шт. 11. Набор с инструментами для синус-лифтинга: - элеватор 01 - 1 шт.; - элеватор 02 - 1 шт.; - элеватор 03 - 1 шт.; - элеватор мембранный малый - 1 шт.; - элеватор мембранный большой - 1 шт.; - элеватор мембранный малый с двойным изгибом - 1 шт.; - долото стоматологическое - 1 шт. 12. Набор с инструментами для раскрытия имплантата: - распатор - 1 шт.; - зонд - 1 шт.; - ложка маленькая - 1 шт.; - ложка большая - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки короткий - 1 шт.; - инструмент для удаления винта заглушки длинный - 1 шт.; - насадка-отвертка 1,0 мм - 1 шт.; - ключ ручной для отверток 12 мм - 1 шт. 13. Набор ортопедический «комплект»: - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.6 мм - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.0 мм - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.0 мм короткая - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.0 мм - 1 шт.; - ключ позиционирующий - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм короткая - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.8 мм - 1 шт.; - ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.; - инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт. 14. Набор ортопедический «баланс»: - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.0 мм - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм короткая - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.8 мм - 1 шт.; - ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.; - инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт. 15. Набор ортопедический «стандарт»: - ключ ручной для отверток 7 мм - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.6 мм плоская - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.0 мм шестигранная - 1 шт.; - насадка-отвертка 1.0 мм плоская - 1 шт.; - ключ позиционирующий - 1шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки 1.0 мм короткая - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.; - насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.; - ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.; - инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт. 16. Набор ортопедический «мини»: - насадка для ортопедического ключа-трещотки - 1 шт.; - ключ-трещотка ортопедический - 1 шт.; - инструмент вспомогательный для монтажа насадок - 1 шт. 17. Набор хирургический для установки имплантатов: - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая А17 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - развертка коническая В17 - 1 шт.; - развертка коническая С8 - 1 шт.; - развертка коническая С9,5 - 1 шт.; - развертка коническая С11 - 1 шт.; - развертка коническая С14 - 1 шт.; - развертка коническая С17 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1шт.;. - нарезчик резьбы для С имплантатов - 1 шт.; - пинцет титановый - 1 шт.; - крышка для лотка для инструментов - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для С имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для С имплантатов размер M - 1 шт.; - лоток для инструментов - 1 шт. 18. Набор хирургический для установки D имплантатов: - бор-формирователь канала для D имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для D имплантатов размер M - 1 шт.; - развертка коническая D8 - 1 шт.; - развертка коническая D9,5 - 1 шт.; - развертка коническая D11 - 1 шт.; - развертка коническая D14 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для D имплантатов - 1 шт. 19. Набор хирургический для установки A+B имплантатов: - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая А17 - 1 шт.; - развертка коническая В8 - 1 шт.; - развертка коническая В9,5 - 1 шт.; - развертка коническая В11 - 1 шт.; - развертка коническая В14 - 1 шт.; - развертка коническая В17 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - нарезчик резьбы для В имплантатов - 1 шт.; - пинцет титановый - 1 шт.; - крышка для лотка для инструментов - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для В имплантатов размер M - 1 шт.; - лоток для инструментов - 1 шт. 20. Набор хирургический для установки A имплантатов: - бор шаровидный диаметр 3 мм - 1 шт.; - бор спиралевидный диаметр 2 мм - 2 шт.; - направляющая для спиралевидного бора - 3 шт.; - ключ-трещотка - 1 шт.; - держатель насадок - 1 шт.; - ключ рожковый - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов короткая - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов средняя - 1 шт.; - насадка-переходник для инструментов длинная - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата короткий - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата средний - 1 шт.; - инструмент для введения имплантата длинный - 1 шт.; - развертка коническая А8 - 1 шт.; - развертка коническая А9,5 - 1 шт.; - развертка коническая А11 - 1 шт.; - развертка коническая А14 - 1 шт.; - развертка коническая А17 - 1 шт.; - нарезчик резьбы для А имплантатов - 1 шт.; - пинцет титановый - 1 шт.; - крышка для лотка для инструментов - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер S - 1 шт.; - бор-формирователь канала для А имплантатов размер M - 1 шт.; - лоток для инструментов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТОМУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194291, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП
943750
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany; Willo AB, Stora Rappevagen 61, 352 50 Vaxjo, Sweden.; Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger, 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2025
Период действия
с 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013 по 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.110
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.110
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2021
Период действия
с 23.08.2021 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.190
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2018
Период действия
с 31.08.2018 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
943750/32.50.11.000
Вид
120400
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X» (см. Приложение на 14 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07374
Дата регистрации МИ
05.07.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2010 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы