Г004-00110-00/02935545 | ФСЗ 2010/07218
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935545 | ФСЗ 2010/07218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07218
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935545
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для инфузионных насосов
в вариантах исполнения: 1. Система трансфузионная для медицинского применения VL TR00 transfusion, в составе: 1.1. Система трансфузионная для медицинского применения VL TR00 transfusion - 1 шт. 1.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 standard, в составе: 2.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 - 1 шт. 2.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 standard + 1 Y-site, в составе: 3.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 standard + 1 Y-site - 1 шт. 3.2 . Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 standard + RLL + SF в составе: 4.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 standard + RLL + SF - 1 шт. 4.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00, в составе: 5.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 - 1 шт. 5.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON30, 3 side lines, PVC, 15 μm filter, L 310 cm, vol ~ 33 ml, в составе: 6.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON30, 3 side lines, PVC, 15 μm filter, L310 cm, vol~33 ml - 1 шт. 6.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70, oncology, 0,2 μm filter, PVC-free, в составе: 7.1 Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70, oncology, 0,2 μm filter, PVC-free - 1 шт. 7.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 oncology, opaque, в составе: 8.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 oncology, opaque - 1 шт. 8.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 9. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VS 10, 15 μm filter, Vol ~ 24 ml в составе: 9.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VS 10, 15 μm filter, Vol ~ 24 ml - 1 шт. 9.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 10. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 AirBlock, в составе: 10.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 AirBlock - 1 шт. 10.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 11. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 AirBlock, в составе: 11.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 AirBlock - 1 шт. 11.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 12. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 AirBlock, в составе: 12.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 AirBlock - 1 шт. 12.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 13. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 AirBlock, в составе: 13.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 AirBlock - 1 шт. 13.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 14. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST22 AirBlock, в составе: 14.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST22 AirBlock - 1 шт. 14.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 15. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF AirBlock PUR material, light-protected, в составе: 15.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт. 15.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 16. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF AirBlock PUR material, light-protected, в составе: 16.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт. 16.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 17. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 AirBlock 1.2 micron filter, в составе: 17.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 AirBlock 1.2 micron filter - 1 шт. 17.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 18. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70 AirBlock PUR material, 0.2 micron filter, в составе: 18.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70 AirBlock PUR material, 0.2 micron filter - 1 шт. 18.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 19. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 AirBlock PUR material, 0,2 micron filter, в составе: 19.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 AirBlock PUR material, 0,2 micron filter - 1 шт. 19.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 20. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 AirBlock PUR material, light-protected, в составе: 20.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт. 20.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 21. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP92, PUR material, blue tubing, в составе: 21.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP92, PUR material, blue tubing - 1 шт. 21.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 22. Система трансфузионная для инфузионных насосов VL TR12 Transfusion, в составе: 22.1. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR12 Transfusion - 1 шт. 22.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 23. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 PUR material, в составе: 23.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 PUR material - 1 шт. 23.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 24. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02, в составе: 24.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 - 1 шт. 24.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 25. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA92 Paediatric, burette set, в составе: 25.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA92 Paediatric, burette set - 1 шт. 25.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 26. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST42, в составе: 26.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST42 - 1 шт. 26.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 27. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA02 Paediatric, в составе: 27.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA02 Paediatric - 1 шт. 27.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 28. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 PUR material, в составе: 28.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 PUR material - 1 шт. 28.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 29. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR22 Transfusion в составе: 29.1. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR22 Transfusion - 1 шт. 29.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 30. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN02, в составе: 30.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN02 - 1 шт. 30.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 31. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP91 PE PE-lined fluid path (Polyethylene), в составе: 31.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP91 PE PE-lined fluid path (Polyethylene) - 1 шт. 31.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 32. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP Light-protected, PUR material, в составе: 32.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP Light-protected, PUR material - 1 шт. 32.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 33. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON401 PUR material, в составе: 33.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON401 PUR material - 1 шт. 33.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 34. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF Light-protected, PUR material, в составе: 34.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF Light-protected, PUR material - 1 шт. 34.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 35. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP PUR material, в составе: 35.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP PUR material - 1 шт. 35.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 36. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF Light-protected, PUR material, в составе: 36.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF Light protected, PUR material - 1 шт. 36.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 37. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON91 Light-protected, PUR material, в составе: 37.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON91 Light-protected, PUR material - 1 шт. 37.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
в вариантах исполнения: 1. Система трансфузионная для медицинского применения VL TR00 transfusion, в составе: 1.1. Система трансфузионная для медицинского применения VL TR00 transfusion - 1 шт. 1.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 standard, в составе: 2.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 - 1 шт. 2.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 standard + 1 Y-site, в составе: 3.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 standard + 1 Y-site - 1 шт. 3.2 . Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 standard + RLL + SF в составе: 4.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 standard + RLL + SF - 1 шт. 4.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00, в составе: 5.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 - 1 шт. 5.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON30, 3 side lines, PVC, 15 μm filter, L 310 cm, vol ~ 33 ml, в составе: 6.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON30, 3 side lines, PVC, 15 μm filter, L310 cm, vol~33 ml - 1 шт. 6.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70, oncology, 0,2 μm filter, PVC-free, в составе: 7.1 Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70, oncology, 0,2 μm filter, PVC-free - 1 шт. 7.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 oncology, opaque, в составе: 8.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 oncology, opaque - 1 шт. 8.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 9. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VS 10, 15 μm filter, Vol ~ 24 ml в составе: 9.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VS 10, 15 μm filter, Vol ~ 24 ml - 1 шт. 9.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 10. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 AirBlock, в составе: 10.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST00 AirBlock - 1 шт. 10.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 11. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 AirBlock, в составе: 11.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST10 AirBlock - 1 шт. 11.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 12. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 AirBlock, в составе: 12.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST01 AirBlock - 1 шт. 12.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 13. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 AirBlock, в составе: 13.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 AirBlock - 1 шт. 13.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 14. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST22 AirBlock, в составе: 14.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST22 AirBlock - 1 шт. 14.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 15. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF AirBlock PUR material, light-protected, в составе: 15.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт. 15.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 16. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF AirBlock PUR material, light-protected, в составе: 16.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт. 16.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 17. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 AirBlock 1.2 micron filter, в составе: 17.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN00 AirBlock 1.2 micron filter - 1 шт. 17.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 18. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70 AirBlock PUR material, 0.2 micron filter, в составе: 18.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON70 AirBlock PUR material, 0.2 micron filter - 1 шт. 18.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 19. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 AirBlock PUR material, 0,2 micron filter, в составе: 19.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 AirBlock PUR material, 0,2 micron filter - 1 шт. 19.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 20. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 AirBlock PUR material, light-protected, в составе: 20.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON90 AirBlock PUR material, light-protected - 1 шт. 20.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 21. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP92, PUR material, blue tubing, в составе: 21.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP92, PUR material, blue tubing - 1 шт. 21.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 22. Система трансфузионная для инфузионных насосов VL TR12 Transfusion, в составе: 22.1. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR12 Transfusion - 1 шт. 22.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 23. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 PUR material, в составе: 23.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON72 PUR material - 1 шт. 23.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 24. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02, в составе: 24.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST02 - 1 шт. 24.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 25. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA92 Paediatric, burette set, в составе: 25.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA92 Paediatric, burette set - 1 шт. 25.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 26. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST42, в составе: 26.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ST42 - 1 шт. 26.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 27. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA02 Paediatric, в составе: 27.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PA02 Paediatric - 1 шт. 27.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 28. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 PUR material, в составе: 28.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 PUR material - 1 шт. 28.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 29. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR22 Transfusion в составе: 29.1. Система трансфузионнаядля инфузионных насосов VL TR22 Transfusion - 1 шт. 29.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 30. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN02, в составе: 30.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL PN02 - 1 шт. 30.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 31. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP91 PE PE-lined fluid path (Polyethylene), в составе: 31.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL SP91 PE PE-lined fluid path (Polyethylene) - 1 шт. 31.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 32. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP Light-protected, PUR material, в составе: 32.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP Light-protected, PUR material - 1 шт. 32.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 33. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON401 PUR material, в составе: 33.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON401 PUR material - 1 шт. 33.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 34. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF Light-protected, PUR material, в составе: 34.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP NF Light-protected, PUR material - 1 шт. 34.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 35. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP PUR material, в составе: 35.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON42 OP PUR material - 1 шт. 35.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 36. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF Light-protected, PUR material, в составе: 36.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON22 OP NF Light protected, PUR material - 1 шт. 36.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку. 37. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON91 Light-protected, PUR material, в составе: 37.1. Система внутривенного введения для инфузионных насосов VL ON91 Light-protected, PUR material - 1 шт. 37.2. Комплект эксплуатационной документации, в составе: - Инструкция-вкладыш - 1 шт. на транспортную упаковку; - Инструкция по применению в бумажном виде и/или электронная версия - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Системы внутривенного введения для инфузионных
насосов используются для доставки лекарственных препаратов/растворов, парентерального питания для парентерального введения, для переливания крови и ее компонентов (если применимо) с помощью инфузионных насосов или в гравитационном режиме без насоса внутривенным путем.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273650
Адрес
Fresenius Kabi Nanchang Co. Ltd., Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, People`s Republic of China; Clinico Medical Sp. z o.o. Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland
Наименование
Система для инфузионных насосов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07218
Дата регистрации МИ
17.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935545
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2024
Период действия
с 25.04.2024 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
273650
Наименование
Магистрали для насосов волюметрических Volumat Agilia, Module MVP РТ, Optima РТ, Agilia VP
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07218
Дата регистрации МИ
17.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2021
Период действия
с 26.08.2021 по 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
273650
Наименование
Магистрали для насосов волюметрических Volumat Agilia, Module MVP PT, Optima PT, Module MVP MS, Optima MS (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07218
Дата регистрации МИ
17.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.06.2010 по 26.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
273650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы