Г004-00110-00/02931640 | ФСЗ 2010/07193
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931640 | ФСЗ 2010/07193
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.12.2022 по 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07193
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931640
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор «Armed»
варианты исполнения: 1. СН211-115 (пластиковый корпус). 2. СН211-130 (пластиковый корпус). 3. СН211-115 (металлический корпус). 4. СН211-130 (металлический корпус). 5. СН111-115 (пластиковый корпус). 6. СН111-130 (пластиковый корпус). 7. СН111-115 (металлический корпус). 8. СН111-130 (металлический корпус). 9. CH311-115 (пластиковый корпус). 10. CH311-130 (пластиковый корпус). 11. CH311-115 (металлический корпус). 12. CH311-130 (металлический корпус). 13. CH411-115 (пластиковый корпус). 14. CH411-130 (пластиковый корпус). 15. CH411-115 (металлический корпус). 16. CH411-130 (металлический корпус). 17. CH511-115 (пластиковый корпус). 18. CH511-130 (пластиковый корпус). 19. CH511-115 (металлический корпус). 20. CH511-130 (металлический корпус).
варианты исполнения: 1. СН211-115 (пластиковый корпус). 2. СН211-130 (пластиковый корпус). 3. СН211-115 (металлический корпус). 4. СН211-130 (металлический корпус). 5. СН111-115 (пластиковый корпус). 6. СН111-130 (пластиковый корпус). 7. СН111-115 (металлический корпус). 8. СН111-130 (металлический корпус). 9. CH311-115 (пластиковый корпус). 10. CH311-130 (пластиковый корпус). 11. CH311-115 (металлический корпус). 12. CH311-130 (металлический корпус). 13. CH411-115 (пластиковый корпус). 14. CH411-130 (пластиковый корпус). 15. CH411-115 (металлический корпус). 16. CH411-130 (металлический корпус). 17. CH511-115 (пластиковый корпус). 18. CH511-130 (пластиковый корпус). 19. CH511-115 (металлический корпус). 20. CH511-130 (металлический корпус).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, ул. Северная, д. 5, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road , Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road , Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
ОКП
945100
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road, Jintan District, Changzhou City, Jiangsu Province, China
Наименование
Облучатель-рециркулятор «Armed»
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07193
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931640
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель - рециркулятор медицинский «Armed» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07193
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.04.2011 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
375930
Наименование
Облучатель - рециркулятор медицинский Armed (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07193
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2010 по 28.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы