Г004-00110-00/02931640 | ФСЗ 2010/07193
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931640 | ФСЗ 2010/07193
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07193
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931640
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор «Armed»
варианты исполнения: 1. СН211-115 (пластиковый корпус). 2. СН211-130 (пластиковый корпус). 3. СН211-115 (металлический корпус). 4. СН211-130 (металлический корпус). 5. СН111-115 (пластиковый корпус). 6. СН111-130 (пластиковый корпус). 7. СН111-115 (металлический корпус). 8. СН111-130 (металлический корпус). 9. CH311-115 (пластиковый корпус). 10. CH311-130 (пластиковый корпус). 11. CH311-115 (металлический корпус). 12. CH311-130 (металлический корпус). 13. CH411-115 (пластиковый корпус). 14. CH411-130 (пластиковый корпус). 15. CH411-115 (металлический корпус). 16. CH411-130 (металлический корпус). 17. CH511-115 (пластиковый корпус). 18. CH511-130 (пластиковый корпус). 19. CH511-115 (металлический корпус). 20. CH511-130 (металлический корпус).
варианты исполнения: 1. СН211-115 (пластиковый корпус). 2. СН211-130 (пластиковый корпус). 3. СН211-115 (металлический корпус). 4. СН211-130 (металлический корпус). 5. СН111-115 (пластиковый корпус). 6. СН111-130 (пластиковый корпус). 7. СН111-115 (металлический корпус). 8. СН111-130 (металлический корпус). 9. CH311-115 (пластиковый корпус). 10. CH311-130 (пластиковый корпус). 11. CH311-115 (металлический корпус). 12. CH311-130 (металлический корпус). 13. CH411-115 (пластиковый корпус). 14. CH411-130 (пластиковый корпус). 15. CH411-115 (металлический корпус). 16. CH411-130 (металлический корпус). 17. CH511-115 (пластиковый корпус). 18. CH511-130 (пластиковый корпус). 19. CH511-115 (металлический корпус). 20. CH511-130 (металлический корпус).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.17, Danfeng West Road, Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China (№ 17, Данфенг Вест Роуд, Джинтан Сити, Джиангсу Провинс, 213200, Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.17, Danfeng West Road, Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China (№ 17, Данфенг Вест Роуд, Джинтан Сити, Джиангсу Провинс, 213200, Китай)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для обеззараживания воздуха помещений в присутствии и отсутствии людей с помощью обеззараживания воздушного потока в процессе его принудительной циркуляции через корпус, внутри которого размещены бактерицидные лампы низкого давления 15 или 30 Вт.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.), No.17, Danfeng West Road, Jintan District, Changzhou City, Jiangsu Province, China
Наименование
Облучатель-рециркулятор «Armed»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07193
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931640
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945100/32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель - рециркулятор медицинский «Armed» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07193
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.04.2011 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
375930
Наименование
Облучатель - рециркулятор медицинский Armed (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07193
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2010 по 28.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы