ФСЗ 2010/07193
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07193
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2011 по 01.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07193
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель - рециркулятор медицинский «Armed» (см. Приложение на 1 листе)
Облучатель - рециркулятор медицинский «Armed», варианты исполнения: 1. СН211-115 (пластиковый корпус). 2. СН211-130 (пластиковый корпус). 3. СН211-115 (металлический корпус). 4. СН211-130 (металлический корпус). 5. СН111-115 (пластиковый корпус). 6. СН111-130 (пластиковый корпус). 7. СН111-115 (металлический корпус). 8. СН111-130 (металлический корпус). 9. CH311-115 (пластиковый корпус). 10. CH311-130 (пластиковый корпус). 11. CH311-115 (металлический корпус). 12. CH311-130 (металлический корпус). 13. CH411-115 (пластиковый корпус). 14. CH411-130 (пластиковый корпус). 15. CH411-115 (металлический корпус). 16. CH411-130 (металлический корпус). 17. CH511-115 (пластиковый корпус). 18. CH511-130 (пластиковый корпус). 19. CH511-115 (металлический корпус). 20. CH511-130 (металлический корпус).
Облучатель - рециркулятор медицинский «Armed», варианты исполнения: 1. СН211-115 (пластиковый корпус). 2. СН211-130 (пластиковый корпус). 3. СН211-115 (металлический корпус). 4. СН211-130 (металлический корпус). 5. СН111-115 (пластиковый корпус). 6. СН111-130 (пластиковый корпус). 7. СН111-115 (металлический корпус). 8. СН111-130 (металлический корпус). 9. CH311-115 (пластиковый корпус). 10. CH311-130 (пластиковый корпус). 11. CH311-115 (металлический корпус). 12. CH311-130 (металлический корпус). 13. CH411-115 (пластиковый корпус). 14. CH411-130 (пластиковый корпус). 15. CH411-115 (металлический корпус). 16. CH411-130 (металлический корпус). 17. CH511-115 (пластиковый корпус). 18. CH511-130 (пластиковый корпус). 19. CH511-115 (металлический корпус). 20. CH511-130 (металлический корпус).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road , Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd., No.17, Danfeng West Road , Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
ОКП
945100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
No.17, Danfeng West Road , Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
Наименование
Облучатель-рециркулятор «Armed»
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07193
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931640
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель-рециркулятор «Armed»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07193
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931640
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
945100/32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель - рециркулятор медицинский Armed (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07193
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2010 по 28.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
945100
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы