Г004-00110-00/02935880 | ФСЗ 2010/07141

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935880 | ФСЗ 2010/07141
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07141
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935880
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования
, варианты исполнения:
1. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования Fotona SP Dynamis, в составе:
1. Fotona SP Dynamis основной блок – 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления – 1 шт.
3. Волокно оптическое 945 мкм, SMA – не более 2 шт.
4. Волокно оптическое 945 мкм манипулы MarcCo, SMA – не более 2 шт. (при необходимости).
5. Блокиратор дверной – 1 шт.
6. Ключ безопасности – 2 шт.
7. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4 – не более 3 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные ER/ND – не более 3 шт. (при необходимости).
9. Педаль – 1 шт.
10. Наклейка безопасности – 1 шт.
11. Руководство оператора – 1 шт.
12. Руководство по применению – 1 шт.
13. Манипула R11 в составе:
- Манипула R11 – 1 шт.,
- Окно защитное R11 – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
14. Манипула дерматологическая R33-Т в составе:
- Манипула R33-T – 1 шт.,
- Вставки манипулы R33-T оптические, размер: 2мм, 3мм, 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм – не более 5 шт. (при необходимости),
- Адаптер холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Окно защитное R33-T – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
15. Манипула R04-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R04-Ti – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
16. Манипула хирургическая R08-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R08-Ti – 1 шт.,
- Окно защитное R08-Ti – 2 шт.,
- Инструмент для замены защитного окна R08-Ti – 1 шт.,
- Инструкция – 1шт.
- Кейс – 1 шт.
17. Манипула хирургическая R09-2 в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2 – 1 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
18. Манипула хирургическая R09-3T в составе (при необходимости):
- Манипула R09-3T – 1 шт.,
- Окно защитное R09-3T – 2 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
19. Манипула гинекологическая R09-2G в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2G – 1 шт.,
- Наконечник манипулы R09-2G – не более 2 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
20. Манипула гинекологическая R09-2Gu в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2Gu – 1 шт.,
- Канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой – 1 шт.,
- Канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
21. Манипула PS01 в составе (при необходимости):
- Манипула PS01 – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
22. Манипула PS02 в составе (при необходимости):
- Манипула PS02 – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 3 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 5 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
23. Манипула PS03 в составе (при необходимости):
- Манипула PS03 – 1 шт.,
- Окно защитное PS03 – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
24. Манипула PS03X в составе (при необходимости):
- Манипула PS03X – 1 шт.,
- Окно защитное PS03X – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
25. Манипула FS01 в составе (при необходимости):
- Манипула FS01 – 1 шт.,
- Окно защитное FS01 – 2 шт.,
- Инструкция -1шт.,
- Кейс – 1 шт.
26. Манипула дерматологическая X-Restart в составе (при необходимости):
- Манипула X-Restart – 1 шт.,
- Спейсер короткий манипулы X-Restart – не более 15 шт. (при необходимости),
- Спейсер длинный манипулы X-Restart – не более 15 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
27. Манипула хирургическая PEN 1.0 D в составе (при необходимости):
- Манипула PEN 1.0 D – 1 шт.,
- Спейсер PEN 1.0 D без аспирации – 1 шт.,
- Спейсер PEN 1.0 D с аспирацией – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
28. Манипула хирургическая R27 в составе (при необходимости):
- Манипула R27 – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х120 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х200 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х300 мм – 1 шт.,
- Втулка волокна – 1 шт.,
- Переходник адаптивный – 1 шт.,
- Переходник Luer – 1 шт.,
- Переходник для канюли – 2 шт.,
- Инструмент подрезки волокна – 1 шт.,
- Инструмент разметки волокна – 1 шт.,
- Волокно оптическое 600 мкм – 1 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
29. Манипула хирургическая R27-C в составе (при необходимости):
- Манипула R27-C – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х120 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х200 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х300 мм – 1 шт.,
- Втулка волокна – 1 шт.,
- Переходник адаптивный – 1 шт.,
- Переходник Luer – 1 шт.,
- Переходник для канюли – 2 шт.,
- Инструмент подрезки волокна – 1 шт.,
- Инструмент разметки волокна – 1 шт.,
- Волокно оптическое 600 мкм – 1 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
30. Манипула дерматологическая R34-T в составе (при необходимости):
- Манипула R34-T – 1 шт.,
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 15 мм – 1 шт.,
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 20 мм – 1 шт.,
- Адаптер холодного воздуха R34-T – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R34-T– 1 шт.,
- Окно защитное R34-T – 2 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
31. Манипула дерматологическая MarcCo S в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo S – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo S – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
32. Манипула дерматологическая MarcCo M в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo M – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo M – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
33. Манипула дерматологическая MarcCo L в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo L – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo L – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
34. Насадки G-SET на манипулу R11 в составе (при необходимости):
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GA – 1 шт.,
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GC – 1 шт.,
- Спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
35. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – не более 3 шт. (при необходимости)
36. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – не более 3 шт. (при необходимости)
37. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в кейсе – не более 3 шт. (при необходимости)
38. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
39. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
40. Насадка хирургическая LA на манипулу R11 в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
41. Насадка на манипулу термосенсорная Matrixview, в составе (при необходимости):
- Насадка Matrixview – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
42. Сканер T-Runner, модель S22-T в составе (при необходимости):
- Сканер T-Runner модель S22-T – 1 шт.,
- Спейсер S22-T длинный – 1 шт.,
- Спейсер S22-T короткий – 1 шт.,
- Кабель сканера S22-T – 1 шт.,
- Фиксаторы кабеля – не более 12 шт. (при необходимости),
- Держатель сканера S22-T – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
43. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22 в составе (при необходимости):
- Сканер G-Runner, модель G22 – 1 шт.,
- Адаптер GRA-PY – 1 шт.,
- Адаптер GRA-FG – 1 шт.,
- Адаптер GRD-PR – 1 шт.,
- Спекулум GCLEAR25 – 1 шт.,
- Спекулум GCLEAR30 – 1 шт.,
- Кабель сканера G22 – 1 шт.,
- Держатель сканера G22 – 1 шт.,
- Фиксаторы волокна – не более 12 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
44. Сканер L-Runner модель S11 в составе (при необходимости):
- Сканер L-Runner, модель S11 – 1 шт.,
- Спейсер S11L длинный – 1 шт.,
- Спейсер S11 короткий – 1 шт.,
- Окно защитное выходное – 2 шт.,
- Вставка входная оптическая 6 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 9 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 3 мм – 1 шт.,
- Линза выходная 3 мм – 1 шт.,
- Кабель сканера S11 – 1 шт.,
- Фиксаторы волокна – не более 12 шт. (при необходимости),
- Волокно оптическое 945 мкм, SMA – 1 шт.,
- Держатель волокна – 1 шт.,
- Держатель сканера S11 – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
45. Насадка на сканер термосенсорная Matrixview S –1 шт. (при необходимости)
46. Манипула Micropilot в составе (при необходимости):
- Манипула Micropilot – 1 шт.,
- Держатель манипулы Micropilot с пружиной и винтами для крепления – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
2. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования Fotona SP Dynamis NX, в составе:
1. Fotona SP Dynamis NX основной блок – 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления – 1 шт.
3. Файберпак NxHP-MV в кейсе – 1 шт.
4. Волокно оптическое 945 мкм манипулы MarcCo, SMA – не более 2 шт. (при необходимости).
5. Блокиратор дверной – 1 шт.
6. Ключ безопасности – 2 шт.
7. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4 – не более 3 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные ER/ND – не более 3 шт. (при необходимости).
9. Педаль – 1 шт.
10. Наклейка безопасности – 1 шт.
11. Руководство оператора – 1 шт.
12. Руководство по применению – 1 шт.
13. Манипула R11 в составе:
- Манипула R11 – 1 шт.,
- Окно защитное R11 – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
14. Манипула дерматологическая R35NX в составе:
- Манипула R35NX – 1 шт.,
- Вставки манипулы R35NX оптические, размер: 2мм, 3мм, 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм, 15мм, 20мм – не более 5 шт. (при необходимости),
- Окно защитное R35NX – не более 5 шт. (при необходимости),
- Держатель манипулы – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
15. Комплект манипул вакуумных для лица в составе (при необходимости):
- Манипула вакуумная Face XS с разъемом – 1 шт.,
- Манипула вакуумная Face S с разъемом – 1 шт.,
- Фильтры манипулы вакуумной Face XS – не более 20 шт. (при необходимости),
- Фильтры манипулы вакуумной Face S – не более 20 шт. (при необходимости),
- Инструмент для удаления фильтра манипулы вакуумной – 1 шт.,
- Шланг соединительный манипулы вакуумной – не более 2 шт. (при необходимости),
- Контейнер для сбора отходов – 1 шт.,
- Держатель вакуумных манипул – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
16. Комплект манипул вакуумных для тела в составе (при необходимости):
- Манипула вакуумная Body S с разъемом – 1 шт.,
- Манипула вакуумная Body M со сферой и разъемом – 1 шт.,
- Фильтры манипулы вакуумной Body S – не более 20 шт. (при необходимости),
- Фильтры манипулы вакуумной Body M – не более 20 шт. (при необходимости),
- Инструмент для удаления фильтра манипулы вакуумной – 1 шт.,
- Инструмент для удаления сферы манипулы вакуумной Body M – 1 шт.,
- Шланг соединительный манипулы вакуумной – не более 2 шт. (при необходимости),
- Держатель вакуумных манипул – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
17. Манипула дерматологическая R33-Т в составе (при необходимости):
- Манипула R33-T – 1 шт.,
- Вставки манипулы R33-T оптические, размер: 2мм, 3мм, 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм – не более 5 шт. (при необходимости),
- Адаптер холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Окно защитное R33-T – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
18. Манипула R04-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R04-Ti – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
19. Манипула хирургическая R08-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R08-Ti – 1 шт.,
- Окно защитное R08-Ti – 2 шт.,
- Инструмент для замены защитного окна R08-Ti – 1 шт.,
- Инструкция – 1шт.
- Кейс – 1 шт.
20. Манипула хирургическая R09-2 в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2 – 1 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
21. Манипула хирургическая R09-3T в составе (при необходимости):
- Манипула R09-3T – 1 шт.,
- Окно защитное R09-3T – 2 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
22. Манипула гинекологическая R09-2G в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2G – 1 шт.,
- Наконечник манипулы R09-2G – не более 2 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
23. Манипула гинекологическая R09-2Gu в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2Gu – 1 шт.,
- Канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой – 1 шт.,
- Канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
24. Манипула PS01 в составе (при необходимости):
- Манипула PS01 – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
25. Манипула PS02 в составе (при необходимости):
- Манипула PS02 – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 3 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 5 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
26. Манипула PS03 в составе (при необходимости):
- Манипула PS03 – 1 шт.,
- Окно защитное PS03 – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
27. Манипула PS03X в составе (при необходимости):
- Манипула PS03X – 1 шт.,
- Окно защитное PS03X – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
28. Манипула FS01 в составе (при необходимости):
- Манипула FS01 – 1 шт.,
- Окно защитное FS01 – 2 шт.,
- Инструкция -1шт.,
- Кейс – 1 шт.
29. Манипула дерматологическая X-Restart в составе (при необходимости):
- Манипула X-Restart – 1 шт.,
- Спейсер короткий манипулы X-Restart – не более 15 шт. (при необходимости),
- Спейсер длинный манипулы X-Restart – не более 15 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
30. Манипула хирургическая PEN 1.0 D в составе (при необходимости):
- Манипула PEN 1.0 D – 1 шт.,
- Спейсер PEN 1.0 D без аспирации – 1 шт.,
- Спейсер PEN 1.0 D с аспирацией – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
31. Манипула хирургическая R27 в составе (при необходимости):
- Манипула R27 – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х120 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х200 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х300 мм – 1 шт.,
- Втулка волокна – 1 шт.,
- Переходник адаптивный – 1 шт.,
- Переходник Luer – 1 шт.,
- Переходник для канюли – 2 шт.,
- Инструмент подрезки волокна – 1 шт.,
- Инструмент разметки волокна – 1 шт.,
- Волокно оптическое 600 мкм – 1 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
32. Манипула хирургическая R27-C в составе (при необходимости):
- Манипула R27-C – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х120 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х200 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х300 мм – 1 шт.,
- Втулка волокна – 1 шт.,
- Переходник адаптивный – 1 шт.,
- Переходник Luer – 1 шт.,
- Переходник для канюли – 2 шт.,
- Инструмент подрезки волокна – 1 шт.,
- Инструмент разметки волокна – 1 шт.,
- Волокно оптическое 600 мкм – 1 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
33. Манипула дерматологическая R34-T в составе (при необходимости):
- Манипула R34-T – 1 шт.,
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 15 мм – 1 шт.,
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 20 мм – 1 шт.,
- Адаптер холодного воздуха R34-T – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R34-T– 1 шт.,
- Окно защитное R34-T – 2 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
34. Манипула дерматологическая MarcCo S в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo S – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo S – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
35. Манипула дерматологическая MarcCo M в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo M – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo M – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
36. Манипула дерматологическая MarcCo L в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo L – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo L – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
37. Насадки G-SET на манипулу R11 в составе (при необходимости):
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GA – 1 шт.,
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GC – 1 шт.,
- Спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
38. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – не более 3 шт. (при необходимости)
39. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – не более 3 шт. (при необходимости)
40. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в кейсе – не более 3 шт. (при необходимости)
41. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
42. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
43. Насадка хирургическая LA на манипулу R11 в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
44. Насадка на манипулу термосенсорная Matrixview, в составе (при необходимости):
- Насадка Matrixview – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
45. Сканер T-Runner, модель S22-T в составе (при необходимости):
- Сканер T-Runner модель S22-T – 1 шт.,
- Спейсер S22-T длинный – 1 шт.,
- Спейсер S22-T короткий – 1 шт.,
- Кабель сканера S22-T – 1 шт.,
- Фиксаторы кабеля – не более 12 шт. (при необходимости),
- Держатель сканера S22-T – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
46. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22 в составе (при необходимости):
- Сканер G-Runner, модель G22 – 1 шт.,
- Адаптер GRA-PY – 1 шт.,
- Адаптер GRA-FG – 1 шт.,
- Адаптер GRD-PR – 1 шт.,
- Спекулум GCLEAR25 – 1 шт.,
- Спекулум GCLEAR30 – 1 шт.,
- Кабель сканера G22 – 1 шт.,
- Держатель сканера G22 – 1 шт.,
- Фиксаторы волокна – не более 12 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
47. Сканер L-Runner модель S11 в составе (при необходимости):
- Сканер L-Runner, модель S11 – 1 шт.,
- Спейсер S11L длинный – 1 шт.,
- Спейсер S11 короткий – 1 шт.,
- Окно защитное выходное – 2 шт.,
- Вставка входная оптическая 6 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 9 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 3 мм – 1 шт.,
- Линза выходная 3 мм – 1 шт.,
- Кабель сканера S11 – 1 шт.,
- Фиксаторы волокна – не более 12 шт. (при необходимости),
- Волокно оптическое 945 мкм, SMA – 1 шт.,
- Держатель волокна – 1 шт.,
- Держатель сканера S11 – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
48. Сканер NX-Runner модель S11 в составе (при необходимости):
- Сканер NX-Runner, модель S11 – 1 шт.,
- Спейсер S11L длинный – 1 шт.,
- Спейсер S11 короткий – 1 шт. (при необходимости),
- Окно защитное выходное – 2 шт.,
- Вставка входная оптическая 6 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 9 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 3 мм – 1 шт.,
- Линза выходная 3 мм – 1 шт.,
- Кабель сканера S11 – 1 шт.,
- Держатель сканера NX-Runner – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
49. Насадка на сканер термосенсорная Matrixview S –1 шт. (при необходимости)
50. Волокно оптическое 945 мкм, SMA – не более 2 шт.
51. Манипула Micropilot в составе (при необходимости):
- Манипула Micropilot – 1 шт.,
- Держатель манипулы Micropilot с пружиной и винтами для крепления – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
3. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования Fotona SP Dynamis MAX, в составе:
1. Fotona SP Dynamis MAX основной блок – 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления – 1 шт.
3. Файберпак NxHP-MV в кейсе – 1 шт.
4. Волокно оптическое 945 мкм манипулы MarcCo, SMA – не более 2 шт. (при необходимости).
5. Блокиратор дверной – 1 шт.
6. Ключ безопасности – 2 шт.
7. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4 – не более 3 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные ER/ND – не более 3 шт. (при необходимости).
9. Педаль – 1 шт.
10. Наклейка безопасности – 1 шт.
11. Руководство оператора – 1 шт.
12. Руководство по применению – 1 шт.
13. Манипула R11 в составе:
- Манипула R11 – 1 шт.,
- Окно защитное R11 – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
14. Манипула дерматологическая R35NX в составе:
- Манипула R35NX – 1 шт.,
- Вставки манипулы R35NX оптические, размер: 2мм, 3мм, 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм, 15мм, 20мм – не более 5 шт. (при необходимости),
- Окно защитное R35NX – не более 5 шт. (при необходимости),
- Держатель манипулы – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
15. Комплект манипул вакуумных для лица в составе (при необходимости):
- Манипула вакуумная Face XS с разъемом – 1 шт.,
- Манипула вакуумная Face S с разъемом – 1 шт.,
- Фильтры манипулы вакуумной Face XS – не более 20 шт. (при необходимости),
- Фильтры манипулы вакуумной Face S – не более 20 шт. (при необходимости),
- Инструмент для удаления фильтра манипулы вакуумной – 1 шт.,
- Контейнер для сбора отходов – 1 шт.,
- Шланг соединительный манипулы вакуумной – не более 2 шт. (при необходимости),
- Держатель вакуумных манипул – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
16. Комплект манипул вакуумных для тела в составе (при необходимости):
- Манипула вакуумная Body S с разъемом – 1 шт.,
- Манипула вакуумная Body M со сферой и разъемом – 1 шт.,
- Фильтры манипулы вакуумной Body S – не более 20 шт. (при необходимости),
- Фильтры манипулы вакуумной Body M – не более 20 шт. (при необходимости),
- Инструмент для удаления фильтра манипулы вакуумной – 1 шт.,
- Инструмент для удаления сферы манипулы вакуумной Body M – 1 шт.,
- Шланг соединительный манипулы вакуумной – не более 2 шт. (при необходимости),
- Держатель вакуумных манипул – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
17. Манипула дерматологическая R33-Т в составе (при необходимости):
- Манипула R33-T – 1 шт.,
- Вставки манипулы R33-T оптические, размер: 2мм, 3мм, 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм – не более 5 шт. (при необходимости),
- Адаптер холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Окно защитное R33-T – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
18. Манипула R04-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R04-Ti – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
19. Манипула хирургическая R08-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R08-Ti – 1 шт.,
- Окно защитное R08-Ti – 2 шт.,
- Инструмент для замены защитного окна R08-Ti – 1 шт.,
- Инструкция – 1шт.
- Кейс – 1 шт.
20. Манипула хирургическая R09-2 в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2 – 1 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
21. Манипула хирургическая R09-3T в составе (при необходимости):
- Манипула R09-3T – 1 шт.,
- Окно защитное R09-3T – 2 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
22. Манипула гинекологическая R09-2G в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2G – 1 шт.,
- Наконечник манипулы R09-2G – не более 2 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
23. Манипула гинекологическая R09-2Gu в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2Gu – 1 шт.,
- Канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой – 1 шт.,
- Канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
24. Манипула PS01 в составе (при необходимости):
- Манипула PS01 – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
25. Манипула PS02 в составе (при необходимости):
- Манипула PS02 – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 3 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 5 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
26. Манипула PS03 в составе (при необходимости):
- Манипула PS03 – 1 шт.,
- Окно защитное PS03 – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
27. Манипула PS03X в составе (при необходимости):
- Манипула PS03X – 1 шт.,
- Окно защитное PS03X – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
28. Манипула FS01 в составе (при необходимости):
- Манипула FS01 – 1 шт.,
- Окно защитное FS01 – 2 шт.,
- Инструкция -1шт.,
- Кейс – 1 шт.
29. Манипула дерматологическая X-Restart в составе (при необходимости):
- Манипула X-Restart – 1 шт.,
- Спейсер короткий манипулы X-Restart – не более 15 шт. (при необходимости),
- Спейсер длинный манипулы X-Restart – не более 15 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
30. Манипула хирургическая PEN 1.0 D в составе (при необходимости):
- Манипула PEN 1.0 D – 1 шт.,
- Спейсер PEN 1.0 D без аспирации – 1 шт.,
- Спейсер PEN 1.0 D с аспирацией – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
31. Манипула хирургическая R27 в составе (при необходимости):
- Манипула R27 – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х120 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х200 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х300 мм – 1 шт.,
- Втулка волокна – 1 шт.,
- Переходник адаптивный – 1 шт.,
- Переходник Luer – 1 шт.,
- Переходник для канюли – 2 шт.,
- Инструмент подрезки волокна – 1 шт.,
- Инструмент разметки волокна – 1 шт.,
- Волокно оптическое 600 мкм – 1 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
32. Манипула хирургическая R27-C в составе (при необходимости):
- Манипула R27-C – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х120 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х200 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х300 мм – 1 шт.,
- Втулка волокна – 1 шт.,
- Переходник адаптивный – 1 шт.,
- Переходник Luer – 1 шт.,
- Переходник для канюли – 2 шт.,
- Инструмент подрезки волокна – 1 шт.,
- Инструмент разметки волокна – 1 шт.,
- Волокно оптическое 600 мкм – 1 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
33. Манипула дерматологическая R34-T в составе (при необходимости):
- Манипула R34-T – 1 шт.,
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 15 мм – 1 шт.,
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 20 мм – 1 шт.,
- Адаптер холодного воздуха R34-T – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R34-T– 1 шт.,
- Окно защитное R34-T – 2 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
34. Манипула дерматологическая MarcCo S в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo S – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo S – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
35. Манипула дерматологическая MarcCo M в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo M – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo M – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
36. Манипула дерматологическая MarcCo L в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo L – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo L – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
37. Насадки G-SET на манипулу R11 в составе (при необходимости):
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GA – 1 шт.,
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GC – 1 шт.,
- Спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
38. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – не более 3 шт. (при необходимости)
39. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – не более 3 шт. (при необходимости)
40. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в кейсе – не более 3 шт. (при необходимости)
41. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
42. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
43. Насадка хирургическая LA на манипулу R11 в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
44. Насадка на манипулу термосенсорная Matrixview, в составе (при необходимости):
- Насадка Matrixview – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
45. Сканер T-Runner, модель S22-T в составе (при необходимости):
- Сканер T-Runner модель S22-T – 1 шт.,
- Спейсер S22-T длинный – 1 шт.,
- Спейсер S22-T короткий – 1 шт.,
- Кабель сканера S22-T – 1 шт.,
- Фиксаторы кабеля – не более 12 шт. (при необходимости),
- Держатель сканера S22-T – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
46. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22 в составе (при необходимости):
- Сканер G-Runner, модель G22 – 1 шт.,
- Адаптер GRA-PY – 1 шт.,
- Адаптер GRA-FG – 1 шт.,
- Адаптер GRD-PR – 1 шт.,
- Спекулум GCLEAR25 – 1 шт.,
- Спекулум GCLEAR30 – 1 шт.,
- Кабель сканера G22 – 1 шт.,
- Держатель сканера G22 – 1 шт.,
- Фиксаторы волокна – не более 12 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
47. Сканер L-Runner модель S11 в составе (при необходимости):
- Сканер L-Runner, модель S11 – 1 шт.,
- Спейсер S11L длинный – 1 шт.,
- Спейсер S11 короткий – 1 шт.,
- Окно защитное выходное – 2 шт.,
- Вставка входная оптическая 6 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 9 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 3 мм – 1 шт.,
- Линза выходная 3 мм – 1 шт.,
- Кабель сканера S11 – 1 шт.,
- Фиксаторы волокна – не более 12 шт. (при необходимости),
- Волокно оптическое 945 мкм, SMA – 1 шт.,
- Держатель волокна – 1 шт.,
- Держатель сканера S11 – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
48. Сканер NX-Runner модель S11 в составе (при необходимости):
- Сканер NX-Runner, модель S11 – 1 шт.,
- Спейсер S11L длинный – 1 шт.,
- Спейсер S11 короткий – 1 шт. (при необходимости),
- Окно защитное выходное – 2 шт.,
- Вставка входная оптическая 6 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 9 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 3 мм – 1 шт.,
- Линза выходная 3 мм – 1 шт.,
- Кабель сканера S11 – 1 шт.,
- Держатель сканера NX-Runner – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
49. Насадка на сканер термосенсорная Matrixview S –1 шт. (при необходимости)
50. Волокно оптическое 945 мкм, SMA – не более 2 шт.
51. Манипула Micropilot в составе (при необходимости):
- Манипула Micropilot – 1 шт.,
- Держатель манипулы Micropilot с пружиной и винтами для крепления – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
4. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования Fotona Dualis SP II, в составе:
1. Dualis SP II основной блок – 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления – 1 шт.
3. Волокно оптическое 945 мкм, SMA – не более 2 шт.
4. Волокно оптическое 945 мкм манипулы MarcCo, SMA – не более 2 шт. (при необходимости).
5. Блокиратор дверной – 1 шт.
6. Ключ безопасности – 2 шт.
7. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4 – не более 3 шт. (при необходимости).
8. Очки защитные ER/ND – не более 3 шт. (при необходимости).
9. Педаль – 1 шт.
10. Наклейка безопасности – 1 шт.
11. Руководство оператора – 1 шт.
12. Руководство по применению – 1 шт.
13. Манипула R11 в составе:
- Манипула R11 – 1 шт.,
- Окно защитное R11 – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
14. Манипула дерматологическая R33-Т в составе:
- Манипула R33-T – 1 шт.,
- Вставки манипулы R33-T оптические, размер: 2мм, 3мм, 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм – не более 5 шт. (при необходимости),
- Адаптер холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Окно защитное R33-T – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
15. Манипула R04-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R04-Ti – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
16. Манипула хирургическая R08-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R08-Ti – 1 шт.,
- Окно защитное R08-Ti – 2 шт.,
- Инструмент для замены защитного окна R08-Ti – 1 шт.,
- Инструкция – 1шт.
- Кейс – 1 шт.
17. Манипула хирургическая R09-2 в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2 – 1 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
18. Манипула хирургическая R09-3T в составе (при необходимости):
- Манипула R09-3T – 1 шт.,
- Окно защитное R09-3T – 2 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
19. Манипула гинекологическая R09-2G в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2G – 1 шт.,
- Наконечник манипулы R09-2G – не более 2 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
20. Манипула гинекологическая R09-2Gu в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2Gu – 1 шт.,
- Канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой – 1 шт.,
- Канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
21. Манипула PS01 в составе (при необходимости):
- Манипула PS01 – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
22. Манипула PS02 в составе (при необходимости):
- Манипула PS02 – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 3 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 5 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
23. Манипула PS03 в составе (при необходимости):
- Манипула PS03 – 1 шт.,
- Окно защитное PS03 – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
24. Манипула PS03X в составе (при необходимости):
- Манипула PS03X – 1 шт.,
- Окно защитное PS03X – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
25. Манипула FS01 в составе (при необходимости):
- Манипула FS01 – 1 шт.,
- Окно защитное FS01 – 2 шт.,
- Инструкция -1шт.,
- Кейс – 1 шт.
26. Манипула дерматологическая X-Restart в составе (при необходимости):
- Манипула X-Restart – 1 шт.,
- Спейсер короткий манипулы X-Restart – не более 15 шт. (при необходимости),
- Спейсер длинный манипулы X-Restart – не более шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
27. Манипула хирургическая PEN 1.0 D в составе (при необходимости):
- Манипула PEN 1.0 D – 1 шт.,
- Спейсер PEN 1.0 D без аспирации – 1 шт.,
- Спейсер PEN 1.0 D с аспирацией – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
28. Манипула хирургическая R27 в составе (при необходимости):
- Манипула R27 – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х120 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х200 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х300 мм – 1 шт.,
- Втулка волокна – 1 шт.,
- Переходник адаптивный – 1 шт.,
- Переходник Luer – 1 шт.,
- Переходник для канюли – 2 шт.,
- Инструмент подрезки волокна – 1 шт.,
- Инструмент разметки волокна – 1 шт.,
- Волокно оптическое 600 мкм – 1 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
29. Манипула хирургическая R27-C в составе (при необходимости):
- Манипула R27-C – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х120 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х200 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х300 мм – 1 шт.,
- Втулка волокна – 1 шт.,
- Переходник адаптивный – 1 шт.,
- Переходник Luer – 1 шт.,
- Переходник для канюли – 2 шт.,
- Инструмент подрезки волокна – 1 шт.,
- Инструмент разметки волокна – 1 шт.,
- Волокно оптическое 600 мкм – 1 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
30. Манипула дерматологическая R34-T в составе (при необходимости):
- Манипула R34-T – 1 шт.,
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 15 мм – 1 шт.,
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 20 мм – 1 шт.,
- Адаптер холодного воздуха R34-T – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R34-T– 1 шт.,
- Окно защитное R34-T – 2 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
31. Манипула дерматологическая MarcCo S в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo S – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo S – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
32. Манипула дерматологическая MarcCo M в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo M – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo M – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
33. Манипула дерматологическая MarcCo L в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo L – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo L – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
34. Насадки G-SET на манипулу R11 в составе (при необходимости):
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GA – 1 шт.,
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GC – 1 шт.,
- Спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
35. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – не более 3 шт. (при необходимости)
36. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – не более 3 шт. (при необходимости)
37. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в кейсе – не более 3 шт. (при необходимости)
38. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
39. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
40. Насадка хирургическая LA на манипулу R11 в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
41. Насадка на манипулу термосенсорная Matrixview, в составе (при необходимости):
- Насадка Matrixview – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
42. Сканер T-Runner, модель S22-T в составе (при необходимости):
- Сканер T-Runner модель S22-T – 1 шт.,
- Спейсер S22-T длинный – 1 шт.,
- Спейсер S22-T короткий – 1 шт.,
- Кабель сканера S22-T – 1 шт.,
- Фиксаторы кабеля – не более 12 шт. (при необходимости),
- Держатель сканера S22-T – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
43. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22 в составе (при необходимости):
- Сканер G-Runner, модель G22 – 1 шт.,
- Адаптер GRA-PY – 1 шт.,
- Адаптер GRA-FG – 1 шт.,
- Адаптер GRD-PR – 1 шт.,
- Спекулум GCLEAR25 – 1 шт.,
- Спекулум GCLEAR30 – 1 шт.,
- Кабель сканера G22 – 1 шт.,
- Держатель сканера G22 – 1 шт.,
- Фиксаторы волокна – не более 12 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
44. Сканер L-Runner модель S11 в составе (при необходимости):
- Сканер L-Runner, модель S11 – 1 шт.,
- Спейсер S11L длинный – 1 шт.,
- Спейсер S11 короткий – 1 шт.,
- Окно защитное выходное – 2 шт.,
- Вставка входная оптическая 6 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 9 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 3 мм – 1 шт.,
- Линза выходная 3 мм – 1 шт.,
- Кабель сканера S11 – 1 шт.,
- Фиксаторы волокна – не более 12 шт. (при необходимости),
- Волокно оптическое 945 мкм, SMA – 1 шт.,
- Держатель волокна – 1 шт.,
- Держатель сканера S11 – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
45. Насадка на сканер термосенсорная Matrixview S –1 шт. (при необходимости)
46. Манипула Micropilot в составе (при необходимости):
- Манипула Micropilot – 1 шт.,
- Держатель манипулы Micropilot с пружиной и винтами для крепления – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
5. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования Fotona XP Dynamis, в составе:
1. Fotona XP Dynamis основной блок – 1 шт.
2. Волокно оптическое 945 мкм, SMA – не более 2 шт.
3. Волокно оптическое 945 мкм манипулы MarcCo, SMA – не более 2 шт. (при необходимости).
4. Блокиратор дверной – 1 шт.
5. Ключ безопасности – 2 шт.
6. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4 – не более 3 шт. (при необходимости).
7. Очки защитные ER/ND – не более 3 шт. (при необходимости).
8. Педаль – 1 шт.
9. Наклейка безопасности – 1 шт.
10. Руководство оператора – 1 шт.
11. Руководство по применению – 1 шт.
12. Манипула дерматологическая R33-Т в составе:
- Манипула R33-T – 1 шт.,
- Вставки манипулы R33-T оптические, размер: 2мм, 3мм, 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм – не более 5 шт. (при необходимости),
- Адаптер холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Окно защитное R33-T – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
13. Манипула хирургическая R27 в составе (при необходимости):
- Манипула R27 – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х120 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х200 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х300 мм – 1 шт.,
- Втулка волокна – 1 шт.,
- Переходник адаптивный – 1 шт.,
- Переходник Luer – 1 шт.,
- Переходник для канюли – 2 шт.,
- Инструмент подрезки волокна – 1 шт.,
- Инструмент разметки волокна – 1 шт.,
- Волокно оптическое 600 мкм – 1 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
14. Манипула хирургическая R27-C в составе (при необходимости):
- Манипула R27-C – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х120 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х200 мм – 1 шт.,
- Канюля R27, 3 х300 мм – 1 шт.,
- Втулка волокна – 1 шт.,
- Переходник адаптивный – 1 шт.,
- Переходник Luer – 1 шт.,
- Переходник для канюли – 2 шт.,
- Инструмент подрезки волокна – 1 шт.,
- Инструмент разметки волокна – 1 шт.,
- Волокно оптическое 600 мкм – 1 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
15. Манипула дерматологическая R34-T в составе (при необходимости):
- Манипула R34-T – 1 шт.,
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 15 мм – 1 шт.,
- Вставка оптическая манипулы R34-T, 20 мм – 1 шт.,
- Адаптер холодного воздуха R34-T – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R34-T– 1 шт.,
- Окно защитное R34-T – 2 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
16. Манипула дерматологическая MarcCo S в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo S – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo S – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
17. Манипула дерматологическая MarcCo M в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo M – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo M – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
18. Манипула дерматологическая MarcCo L в составе (при необходимости):
- Манипула MarcCo L – 1 шт.,
- Спейсер манипулы MarcCo L – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
19. Насадка на манипулу термосенсорная Matrixview, в составе (при необходимости):
- Насадка Matrixview – 1 шт.,
- Адаптер Т-образный холодного воздуха R33-T – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
20. Сканер L-Runner модель S11 в составе (при необходимости):
- Сканер L-Runner, модель S11 – 1 шт.,
- Спейсер S11L длинный – 1 шт.,
- Спейсер S11 короткий – 1 шт.,
- Окно защитное выходное – 2 шт.,
- Вставка входная оптическая 6 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 9 мм – 1 шт.,
- Вставка входная оптическая 3 мм – 1 шт.,
- Линза выходная 3 мм – 1 шт.,
- Кабель сканера S11 – 1 шт.,
- Фиксаторы волокна – не более 12 шт. (при необходимости),
- Волокно оптическое 945 мкм, SMA – 1 шт.,
- Держатель волокна – 1 шт.,
- Держатель сканера S11 – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
21. Насадка на сканер термосенсорная Matrixview S –1 шт. (при необходимости)
6. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования Fotona XS Dynamis, в составе:
1. Fotona XS Dynamis основной блок – 1 шт.
2. Световод шарнирный с винтами для крепления – 1 шт.
3. Блокиратор дверной – 1 шт.
4. Ключ безопасности – 2 шт.
5. Очки защитные 1064 IR LB8 + 2940 DI LB4 – не более 3 шт. (при необходимости).
6. Очки защитные ER/ND – не более 3 шт. (при необходимости).
7. Педаль – 1 шт.
8. Наклейка безопасности – 1 шт.
9. Руководство оператора – 1 шт.
10. Руководство по применению – 1 шт.
11. Манипула R11 в составе:
- Манипула R11 – 1 шт.,
- Окно защитное R11 – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
12. Манипула R04-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R04-Ti – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 3 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 5 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы R04-Ti, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
13. Манипула хирургическая R08-Ti в составе (при необходимости):
- Манипула R08-Ti – 1 шт.,
- Окно защитное R08-Ti – 2 шт.,
- Инструмент для замены защитного окна R08-Ti – 1 шт.,
- Инструкция – 1шт.
- Кейс – 1 шт.
14. Манипула хирургическая R09-2 в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2 – 1 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
15. Манипула хирургическая R09-3T в составе (при необходимости):
- Манипула R09-3T – 1 шт.,
- Окно защитное R09-3T – 2 шт.,
- Инструкция – 1шт.,
- Кейс – 1 шт.
16. Манипула гинекологическая R09-2G в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2G – 1 шт.,
- Наконечник манипулы R09-2G – не более 2 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
17. Манипула гинекологическая R09-2Gu в составе (при необходимости):
- Манипула R09-2Gu – 1 шт.,
- Канюля CnL манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой – 1 шт.,
- Канюля CnS манипулы R09-2Gu с волоконной трубкой – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
18. Манипула PS01 в составе (при необходимости):
- Манипула PS01 – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS01, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
19. Манипула PS02 в составе (при необходимости):
- Манипула PS02 – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 3 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 5 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 7 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 10 мм – 1 шт.,
- Спейсер манипулы PS02, 12 мм – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
20. Манипула PS03 в составе (при необходимости):
- Манипула PS03 – 1 шт.,
- Окно защитное PS03 – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
21. Манипула PS03X в составе (при необходимости):
- Манипула PS03X – 1 шт.,
- Окно защитное PS03X – 2 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
22. Манипула FS01 в составе (при необходимости):
- Манипула FS01 – 1 шт.,
- Окно защитное FS01 – 2 шт.,
- Инструкция -1шт.,
- Кейс – 1 шт.
23. Манипула дерматологическая X-Restart в составе (при необходимости):
- Манипула X-Restart – 1 шт.,
- Спейсер короткий манипулы X-Restart – не более 15 шт. (при необходимости),
- Спейсер длинный манипулы X-Restart – не более шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
24. Манипула хирургическая PEN 1.0 D в составе (при необходимости):
- Манипула PEN 1.0 D – 1 шт.,
- Спейсер PEN 1.0 D без аспирации – 1 шт.,
- Спейсер PEN 1.0 D с аспирацией – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
25. Насадки G-SET на манипулу R11 в составе (при необходимости):
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GA – 1 шт.,
- Насадка на манипулу R11 гинекологическая GC – 1 шт.,
- Спекулум стандартный для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
26. Спекулум тонкий для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – не более 3 шт. (при необходимости)
27. Спекулум малый для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC – не более 3 шт. (при необходимости)
28. Спекулум MClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC в кейсе – не более 3 шт. (при необходимости)
29. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (10 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
30. Спекулум SClear для насадок на манипулу R11 гинекологических GA и GC (42 шт. в упаковке), одноразовый, в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
31. Насадка хирургическая LA на манипулу R11 в кейсе – 1 шт. (при необходимости)
32. Сканер T-Runner, модель S22-T в составе (при необходимости):
- Сканер T-Runner модель S22-T – 1 шт.,
- Спейсер S22-T длинный – 1 шт.,
- Спейсер S22-T короткий – 1 шт.,
- Кабель сканера S22-T – 1 шт.,
- Фиксаторы кабеля – не более 12 шт. (при необходимости),
- Держатель сканера S22-T – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
33. Сканер гинекологический Er:YAG G-Runner, модель G22 в составе (при необходимости):
- Сканер G-Runner, модель G22 – 1 шт.,
- Адаптер GRA-PY – 1 шт.,
- Адаптер GRA-FG – 1 шт.,
- Адаптер GRD-PR – 1 шт.,
- Спекулум GCLEAR25 – 1 шт.,
- Спекулум GCLEAR30 – 1 шт.,
- Кабель сканера G22 – 1 шт.,
- Держатель сканера G22 – 1 шт.,
- Фиксаторы волокна – не более 12 шт. (при необходимости),
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
34. Манипула Micropilot в составе (при необходимости):
- Манипула Micropilot – 1 шт.,
- Держатель манипулы Micropilot с пружиной и винтами для крепления – 1 шт.,
- Инструкция – 1 шт.,
- Кейс – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199004, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 4-Я В.О., Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМ. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фотона д.о.о", Словения, Fotona d.o.o.
Страна производителя
Республика Словения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования предназначена для хирургического и косметологического применений, требующих селективного фототермолиза целевых хромофоров в мягких и твердых тканях. Область применения: общая и пластическая хирургия, дерматология, косметология, гинекология и урология, ЛОР. Система представляет собой единый аппаратный комплекс, включающий в себя сменные блоки для формирования выходного излучения с различными энергетическими и пространственно-временными характеристиками.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
"Фотона д.о.о", Словения, Fotona d.o.o., Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia
История вносимых изменений
Наименование
Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07141
Дата регистрации МИ
15.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935880
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2024
Период действия
с 22.08.2024 по 15.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
130590
Наименование
Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования со сменными блоками с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07141
Дата регистрации МИ
15.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2023
Период действия
с 29.08.2023 по 22.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
181940
Наименование
Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования со сменными блоками с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07141
Дата регистрации МИ
15.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.06.2010 по 29.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
180960
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2026
Описание
1. Уточнение области применения медицинского
изделия. 2. Включение моделей медицинского изделия,
имеющих различные комплектации, не влияющие на
принцип работы и функциональное назначение, что
позволяет обеспечить расширение или специализацию
их применения в медицинских целях: (2. Система
лазерная медицинская Fotona для терапевтического
и хирургического использования Fotona SP Dynamis
NX; 3. Система лазерная медицинская Fotona для
терапевтического и хирургического использования
Fotona SP Dynamis MAX). 3. Уточнение состава моделей
медицинского изделия.
Файлы