ФСЗ 2010/07131
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.04.2017 по 11.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07131
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы для проведения артроскопических операций
1. Шайбы для винтов (вид 246220). 2. Винты (вид 246310). 3. Скрепки (вид 107770). 4. Проволока (вид 245840). 5. Спицы (вид 245840). 6. Приспособления для внутренней фиксации: якоря (вид 285050), пины (вид 245700), гвозди (вид 245700).
1. Шайбы для винтов (вид 246220). 2. Винты (вид 246310). 3. Скрепки (вид 107770). 4. Проволока (вид 245840). 5. Спицы (вид 245840). 6. Приспособления для внутренней фиксации: якоря (вид 285050), пины (вид 245700), гвозди (вид 245700).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОртоМедСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонМед Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245700
245840
246310
285050
107770
246220
Адрес
1. Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA.
2. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA.
Наименование
Фиксаторы для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07131
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939573
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2024
Период действия
с 11.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.50.190
Вид
245700; 245970; 246310; 285030; 285050; 332550
Наименование
Фиксаторы для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07131
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.06.2010 по 25.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
245700; 245840; 246310; 285050; 107770; 246220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы