ФСЗ 2010/07131
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07131
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.06.2010 по 25.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07131
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксаторы для проведения артроскопических операций (см. Приложение на 1 листе)
Фиксаторы для проведения артроскопических операций : 1. Шайбы для винтов. 2. Винты. 3. Скрепки. 4. Проволока. 5. Спицы. 6. Приспособления для внутренней фиксации: якоря, пины, гвозди.
Фиксаторы для проведения артроскопических операций : 1. Шайбы для винтов. 2. Винты. 3. Скрепки. 4. Проволока. 5. Спицы. 6. Приспособления для внутренней фиксации: якоря, пины, гвозди.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Линватек Корпорэйшн
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245700
245840
246310
285050
107770
246220
Адрес
-
Наименование
Фиксаторы для проведения артроскопических операций
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07131
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939573
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2024
Период действия
с 11.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
943810/32.50.50.190
Вид
245700; 245970; 246310; 285030; 285050; 332550
Наименование
Фиксаторы для проведения артроскопических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07131
Дата регистрации МИ
23.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2017
Период действия
с 25.04.2017 по 11.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
245700; 245840; 246310; 285050; 107770; 246220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы