ФСЗ 2010/07098
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2017 по 28.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07098
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями
1. Эндовидеокамера. 2. Источник света. 3. Помпа. 4. Эндоскоп жесткий. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Держатели - не более 10 шт. 6. Лоток для инструментов - не более 10 шт. 7. Корзины - не более 10 шт. 8. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 9. Смазка во флаконах не более - 10 шт. 10. Крышки - не более 10 шт. 11. Колпачки - не более 10 шт. 12. Подставки - не более 10 шт. 13. Полки - не более 10 шт. 14. Заглушки - не более 10 шт. 15. Крепления - не более 10 шт. 16. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 17. С-mount адаптер - не более 10 шт. 18. Кабели - не более 10 шт. 19. Объектив - не более 10 шт. 20. Световод - не более 10 шт. 21. Переходники - не более 10 шт. 22. Датчики - не более 10 шт. 23. Сенсоры - не более 10 шт. 24. Краны - не более 10 шт. 25. Кюветы - не более 10 шт. 26. Гильзы - не более 10 шт. 27. Защиты - для инструментов не более 10 шт. 28. Монитор. 29. Стойка-тележка. 30. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 10 шт.
1. Эндовидеокамера. 2. Источник света. 3. Помпа. 4. Эндоскоп жесткий. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Держатели - не более 10 шт. 6. Лоток для инструментов - не более 10 шт. 7. Корзины - не более 10 шт. 8. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 9. Смазка во флаконах не более - 10 шт. 10. Крышки - не более 10 шт. 11. Колпачки - не более 10 шт. 12. Подставки - не более 10 шт. 13. Полки - не более 10 шт. 14. Заглушки - не более 10 шт. 15. Крепления - не более 10 шт. 16. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 17. С-mount адаптер - не более 10 шт. 18. Кабели - не более 10 шт. 19. Объектив - не более 10 шт. 20. Световод - не более 10 шт. 21. Переходники - не более 10 шт. 22. Датчики - не более 10 шт. 23. Сенсоры - не более 10 шт. 24. Краны - не более 10 шт. 25. Кюветы - не более 10 шт. 26. Гильзы - не более 10 шт. 27. Защиты - для инструментов не более 10 шт. 28. Монитор. 29. Стойка-тележка. 30. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОртоМедСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105037, Россия, г. Москва, ул. Первомайская, д. 12А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонМед Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143870
Адрес
1. Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA.
2. ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA.
Наименование
Система видеоэндоскопическая с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07098
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938619
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2024
Период действия
с 06.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.12.119
Вид
271790
Наименование
Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07098
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2019
Период действия
с 01.10.2019 по 06.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944430/32.50.13.190
Вид
143870
Наименование
Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07098
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.08.2018
Период действия
с 28.08.2018 по 01.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944430/32.50.13.190
Вид
143870
Наименование
Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07098
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.05.2010 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
143870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы