ФСЗ 2010/07098
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2010 по 26.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07098
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций: 1. Эндовидеокамера. 2. Источник света. 3. Помпа. 4. Эндоскоп жесткий. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Держатели - не более 10 шт. 6. Лоток для инструментов - не более 10 шт. 7. Корзины - не более 10 шт. 8. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 9. Смазка во флаконах не более - 10 шт. 10. Крышки - не более 10 шт. 11. Колпачки - не более 10 шт. 12. Подставки - не более 10 шт. 13. Полки - не более 10 шт. 14. Заглушки - не более 10 шт. 15. Крепления - не более 10 шт. 16. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 17. С-mount адаптер - не более 10 шт. 18. Кабели - не более 10 шт. 19. Объектив - не более 10 шт. 20. Световод - не более 10 шт. 21. Переходники - не более 10 шт. 22. Датчики - не более 10 шт. 23. Сенсоры - не более 10 шт. 24. Краны - не более 10 шт. 25. Кюветы - не более 10 шт. 26. Гильзы - не более 10 шт. 27. Защиты - для инструментов не более 10 шт. 28. Монитор. 29. Стойка-тележка. 30. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 10 шт.
I. Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций: 1. Эндовидеокамера. 2. Источник света. 3. Помпа. 4. Эндоскоп жесткий. II. Принадлежности: 1. Контейнеры для хранения - не более 10 шт. 2. Адаптеры - не более 10 шт. 3. Разъемы - не более 10 шт. 4. Переходники - не более 10 шт. 5. Держатели - не более 10 шт. 6. Лоток для инструментов - не более 10 шт. 7. Корзины - не более 10 шт. 8. Контейнеры для стерилизации - не более 10 шт. 9. Смазка во флаконах не более - 10 шт. 10. Крышки - не более 10 шт. 11. Колпачки - не более 10 шт. 12. Подставки - не более 10 шт. 13. Полки - не более 10 шт. 14. Заглушки - не более 10 шт. 15. Крепления - не более 10 шт. 16. Головка видеокамеры - не более 10 шт. 17. С-mount адаптер - не более 10 шт. 18. Кабели - не более 10 шт. 19. Объектив - не более 10 шт. 20. Световод - не более 10 шт. 21. Переходники - не более 10 шт. 22. Датчики - не более 10 шт. 23. Сенсоры - не более 10 шт. 24. Краны - не более 10 шт. 25. Кюветы - не более 10 шт. 26. Гильзы - не более 10 шт. 27. Защиты - для инструментов не более 10 шт. 28. Монитор. 29. Стойка-тележка. 30. Присоска на пол (для сбора воды) - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Линватек Корпорэйшн
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Linvatec Corporation, 11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773, USA
ОКП
944430
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143870
Адрес
-
Наименование
Система видеоэндоскопическая с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07098
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938619
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2024
Период действия
с 06.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944430/26.60.12.119
Вид
271790
Наименование
Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07098
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2019
Период действия
с 01.10.2019 по 06.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944430/32.50.13.190
Вид
143870
Наименование
Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07098
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.08.2018
Период действия
с 28.08.2018 по 01.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944430/32.50.13.190
Вид
143870
Наименование
Система видеоэндоскопическая для проведения артроскопических операций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07098
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017 по 28.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
944430
Вид
143870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.08.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы