Г004-00110-00/02925108 | ФСЗ 2010/07031
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925108 | ФСЗ 2010/07031
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2020 по 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07031
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах
Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах: I. Набор Introducer: 1. Игла. 2. Интродьюсер гемостатический с отводной трубкой. 3. Шприц. 4. Дилятатор. 5. Струна. 6. Скальпель. II. Набор Introducer Peelable: 1. Игла. 2. Интродьюсер разрывной. 3. Шприц. 4. Дилятатор. 5. Струна. 6. Скальпель.
Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах: I. Набор Introducer: 1. Игла. 2. Интродьюсер гемостатический с отводной трубкой. 3. Шприц. 4. Дилятатор. 5. Струна. 6. Скальпель. II. Набор Introducer Peelable: 1. Игла. 2. Интродьюсер разрывной. 3. Шприц. 4. Дилятатор. 5. Струна. 6. Скальпель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиоритм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129327, Россия, Москва, ул. Ленская, д. 2/21, пом. III
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129327, Россия, Москва, ул. Ленская, д. 2/21, пом. III
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭсСиДабл-ю Медикас ЛТД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SCW Medicath Ltd., No. 4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SCW Medicath Ltd., No. 4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116, Guangdong, China
ОКП
943710
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296690
Адрес
SCW Medicath Ltd., No. 4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116, Guangdong, China
Наименование
Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07031
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
296690
Файлы
Наименование
Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07031
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
296690
Файлы
Наименование
Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07031
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2010 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
943710
Вид
296690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
Включение сведений о новой модели изделия (имеющей одинаковое функциональное назначение и принцип действия), предоставление актуальной технической и эксплуатационной документации, актуализация маркировки изделия.
Файлы