ФСЗ 2010/07031
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/07031
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2010 по 09.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07031
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах (см. Приложение на 1 листе)
Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах: I. Набор Introducer: 1. Игла. 2. Интродьюсер гемостатический с отводной трубкой. 3. Шприц. 4. Дилятатор. 5. Струна. 6. Скальпель. II. Набор Introducer Peelable: 1. Игла. 2. Интродьюсер разрывной. 3. Шприц. 4. Дилятатор. 5. Струна. 6. Скальпель.
Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах: I. Набор Introducer: 1. Игла. 2. Интродьюсер гемостатический с отводной трубкой. 3. Шприц. 4. Дилятатор. 5. Струна. 6. Скальпель. II. Набор Introducer Peelable: 1. Игла. 2. Интродьюсер разрывной. 3. Шприц. 4. Дилятатор. 5. Струна. 6. Скальпель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭсСиДабл-ю Медикас ЛТД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , SCW Medicath Ltd, Suite 240, Building 2, Longcheng Industrial Park, Longgang District, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SCW Medicath Ltd, Suite 240, Building 2, Longcheng Industrial Park, Longgang District, Shenzhen, China
ОКП
943710
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296690
Адрес
Suite 240, Building 2, Longcheng Industrial Park, Longgang District, Shenzhen, China
Документы
Наименование
Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/07031
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
296690
Файлы
Наименование
Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07031
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
296690
Файлы
Наименование
Инструменты для катетеризации сосудов, в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/07031
Дата регистрации МИ
25.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943710/32.50.13.110
Вид
296690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
Включение сведений о новой модели изделия (имеющей одинаковое функциональное назначение и принцип действия), предоставление актуальной технической и эксплуатационной документации, актуализация маркировки изделия.
Файлы