ФСЗ 2010/06999
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06999
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2010 по 27.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06999
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные акриловые с устройством для введения MEDJET 2.2 (картридж и инжектор) (см. Приложение на 1 листе)
I. Линзы интраокулярные акриловые с устройством для введения MEDJET 2.2 (картридж и инжектор), варианты исполнений: Flex HB 860FABY, Flex HB 860FAB, Bi-Flex 677AB, Bi-Flex 677ABY, Classic 611HPS. II. Организация-изготовитель: - Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi ut. 1, Hungary; Táncsics Mihály utca 22, Zsámbék, 2072, Hungary; Csörsz utca 13, Budapest, 1123, Hungary.
I. Линзы интраокулярные акриловые с устройством для введения MEDJET 2.2 (картридж и инжектор), варианты исполнений: Flex HB 860FABY, Flex HB 860FAB, Bi-Flex 677AB, Bi-Flex 677ABY, Classic 611HPS. II. Организация-изготовитель: - Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi ut. 1, Hungary; Táncsics Mihály utca 22, Zsámbék, 2072, Hungary; Csörsz utca 13, Budapest, 1123, Hungary.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НьюМедикал Стар"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, ул. Б. Новодмитровская, д. 14, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, ул. Б. Новодмитровская, д. 14, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медиконтур Медикл Инжениринг Лтд."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгерская Республика, Дальнее зарубежье, Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi ut. 1, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Medicontur Medical Engineering Ltd., 2072 Zsámbék, Herceghalmi ut. 1, Hungary
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161170
Адрес
-
Наименование
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06999
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926743
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.181
Вид
161200
Наименование
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06999
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926743
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2025
Период действия
с 06.05.2025 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06999
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926743
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2020
Период действия
с 03.12.2020 по 06.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
161200
Наименование
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06999
Дата регистрации МИ
28.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2016
Период действия
с 27.12.2016 по 03.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
161200
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы