Г004-00110-00/02930592 | ФСЗ 2010/06979
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930592 | ФСЗ 2010/06979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06979
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930592
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями
1. Канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 23 калибра. 2. Канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 27 калибра.
1. Канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 23 калибра. 2. Канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 27 калибра.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ай-Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603024, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генкиной, д. 65, пом. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603024, Россия, г. Нижний Новгород, Генкиной ул, д. 65, кв. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альбомед ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Albomed GmbH, Hildebrandstraße 11, 90592 Schwarzenbruck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Albomed GmbH, Hildebrandstraße 11, 90592 Schwarzenbruck, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.13.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
Albomed GmbH, Otto-Brenner-Straße 7, 59425 Unna, Germany
Наименование
Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06979
Дата регистрации МИ
09.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2014
Период действия
с 29.10.2014 по 03.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
250870
Файлы
Наименование
Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06979
Дата регистрации МИ
09.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2010 по 29.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы