ФСЗ 2010/06979
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2014 по 03.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06979
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 23 калибра. 2. Канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 27 калибра.
Принадлежности: 1. Канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 23 калибра. 2. Канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 27 калибра.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Азбус-студио"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603105, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Ошарская, д. 67
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603146, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Бекетова, д.27, пом. 53
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ай-Медикал Офтальмик Интернешнл Хайдельберг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, i-Medical Ophthalmic International Heidelberg GmbH, Мarkircher Str. 7, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, i-Medical Ophthalmic International Heidelberg GmbH, Мarkircher Str. 7, 68229 Mannheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250870
Адрес
Мarkircher Str. 7, 68229 Mannheim, Germany
Документы
Наименование
Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06979
Дата регистрации МИ
09.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930592
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2022
Период действия
с 03.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.122
Вид
250870
Наименование
Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06979
Дата регистрации МИ
09.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2010 по 29.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы