ФСЗ 2010/06979
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06979
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.06.2010 по 29.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06979
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 23 калибра. 2. Канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 27 калибра.
Принадлежности: 1. Канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 23 калибра. 2. Канюля стерильная одноразовая для введения растворов офтальмологических вискоэластичных 27 калибра.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинские современные технологии и консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603146, Россия, Нижегородская область, ул. Бекетова, д. 27, кв. 53, г. Нижний Новгород
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603146, Россия, Нижегородская область, ул. Бекетова, д. 27, кв. 53, г. Нижний Новгород
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ай-Медикал Офтальмик Интернешнл ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, i-Medical Ophthalmic International GmbH, Wieblinger Weg 100, D-69123 Heidelberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, i-Medical Ophthalmic International GmbH, Wieblinger Weg 100, D-69123 Heidelberg, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06979
Дата регистрации МИ
09.06.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930592
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2022
Период действия
с 03.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.13.122
Вид
250870
Наименование
Растворы офтальмологические вискоэластичные i-Visc 1.4; i-Visc 1.6; i-Visc 2.0 в шприцах, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06979
Дата регистрации МИ
09.06.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2014
Период действия
с 29.10.2014 по 03.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
250870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы