Г004-00110-00/04137308 | ФСЗ 2010/06776

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137308 | ФСЗ 2010/06776
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2019 по 20.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06776
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137308
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках
I. Модули снятия слепка, варианты исполнения: 1. Модуль снятия слепка для: закрытой ложки; открытой ложки; абатмента мультибазисного, угловой 25°, прямой; абатмента для винтовой фиксации (Impression Post for: Closed tray; Open tray; Multi-Base abutment, angled 25°; Multi-Base abutment, straight; for screw-retained abutment): 1.1. Модуль снятия слепка для закрытой ложки, NC, с 1 направляющим винтом и 2 колпачками, артикульный номер 025.2201 (NC Impression Post Closed tray, with 1 guide screw & 2 caps); 1.2. Модуль снятия слепка для закрытой ложки, RC, с 1 направляющим винтом и 2 колпачками, артикульный номер 025.4201 (RC Impression Post Closed tray, with 1 guide screw & 2 caps); 1.3. Модуль снятия слепка для закрытой ложки, SC, с 1 направляющим винтом и 2 колпачками, длина 19мм, артикульный номер 025.0020 (SC Impression Post Closed tray, with 1 guide screw & 2 caps, L 19mm); 1.4. Модуль снятия слепка для закрытой ложки, RN, с 1 направляющим винтом и 2 колпачками, артикульный номер 048.862 (RN Impression Post Closed tray, with 1 guide screw & 2 caps); 1.5. Модуль снятия слепка для закрытой ложки, WN, с 1 направляющим винтом и 2 колпачками, артикульный номер 048.870 (WN Impression Post Closed tray, with 1 guide screw & 2 caps); 1.6. Модуль снятия слепка для закрытой ложки, RN, с уровня абатмента, для абатмента RN synOcta 1.5, артикульный номер 048.864 (RN Impression Post Closed tray, abutment level, for RN synOcta 1.5 abutment); 1.7. Модуль снятия слепка для закрытой ложки, WN, с уровня абатмента, для абатмента WN synOcta 1.5, артикульный номер 048.871 (WN Impression Post Сlosed tray, abutment level, for WN synOcta 1.5 abutment); 1.8. Модуль снятия слепка для открытой ложки, NC, короткий, с направляющим винтом, длина 16.5мм, артикульный номер 025.2202 (NC Impression Post Open tray, short, with guide screw, L 16.5mm); 1.9. Модуль снятия слепка для открытой ложки, RC, короткий, с направляющим винтом, длина 16.5мм, артикульный номер 025.4202 (RC Impression Post Open tray, short, with guide screw, L 16.5mm); 1.10. Модуль снятия слепка для открытой ложки, SC, короткий, с направляющим винтом, длина 17.1мм, артикульный номер 025.0021 (SC Impression Post Open tray, short, with guide screw, L 17.1mm); 1.11. Модуль снятия слепка для открытой ложки, NC, с направляющим винтом, длина 30мм, артикульный номер 025.2205 (NC Impression Post, for Open tray, with guide screw, L 30mm); 1.12. Модуль снятия слепка для открытой ложки, RC, с направляющим винтом, длина 30мм, артикульный номер 025.4205 (RC Impression Post, for Open tray, with guide screw, L 30mm); 1.13. Модуль снятия слепка для открытой ложки, SC, с направляющим винтом, длина 24мм, артикульный номер 025.0022 (SC Impression Post for Open tray, with guide screw, L 24mm); 1.14. Модуль снятия слепка для открытой ложки, RN, с уровня абатмента, для абатмента RN synOcta 1.5, артикульный номер 048.866 (RN Impression Post for Open tray, abutment level, for RN synOcta 1.5 abutment); 1.15. Модуль снятия слепка для открытой ложки, WN, с уровня абатмента, для абатмента WN synOcta 1.5, артикульный номер 048.869 (WN Impression Post for Open tray, abutment level, for WN synOcta 1.5 abutment); 1.16. Модуль снятия слепка, для абатмента мультибазисного, угловой 25°, NC, артикульный номер 025.2206 (NC Impression Post, for Multi-Base abutment, angled 25°); 1.17. Модуль снятия слепка, для абатмента мультибазисного, угловой 25°, RC, артикульный номер 025.4206 (RC Impression Post, for Multi-Base abutment, angled 25°); 1.18. Модуль снятия слепка, для абатмента мультибазисного, прямой, NC, диаметр 3.5мм, артикульный номер 025.2232 (NC Impression Post, for Multi-Base abutment, straight, D 3.5mm); 1.19. Модуль снятия слепка, для абатмента мультибазисного, прямой, NC, диаметр 4.5мм, артикульный номер 025.2242 (NC Impression Post, for Multi-Base abutment, straight, D 4.5mm); 1.20. Модуль снятия слепка, для абатмента мультибазисного, прямой, RC, диаметр 4.5мм, артикульный номер 025.4242 (RC Impression Post, for Multi-Base abutment, straight, D 4.5mm); 1.21. Модуль снятия слепка, для абатмента мультибазисного, прямой, RC, диаметр 6.5мм, артикульный номер 025.4262 (RC Impression Post, for Multi-Base abutment, straight, D 6.5mm); 1.22. Модуль снятия слепка для открытой ложки, для абатмента для винтовой фиксации, с уровня абатмента, 0°, диаметр 3.5мм, артикульный номер 025.2243 (Impression Post for Open tray, for screw-retained abutment, abut. level, 0°, D 3.5mm); 1.23. Модуль снятия слепка для открытой ложки, для абатмента для винтовой фиксации, с уровня абатмента, 0°, диаметр 4.6мм, артикульный номер 025.2244 (Impression Post for Open tray, for screw-retained abutment, abut. level, 0°, D 4.6mm); 1.24. Модуль снятия слепка для закрытой ложки, для абатмента для винтовой фиксации, с уровня абатмента, диаметр 3.5мм, артикульный номер 025.2245 (Impression Post for Closed tray, abutment level, for screw-retained abutment, D 3.5mm); 1.25. Модуль снятия слепка для закрытой ложки, для абатмента для винтовой фиксации, с уровня абатмента, диаметр 4.6мм, артикульный номер 025.2246 (Impression Post for Closed tray, abutment level, for screw-retained abutment, D 4.6mm); 1.26. Модуль снятия слепка для открытой ложки, для абатмента для винтовой фиксации, с уровня абатмента, диаметр 3.5мм, без захвата, артикульный номер 025.0011 (Impression Post for Open tray, for screw-retained abutment, abut. level, Ø 3.5mm, non-engaging); 1.27. Модуль снятия слепка для открытой ложки, для абатмента для винтовой фиксации, с уровня абатмента, диаметр 4.6мм, без захвата, артикульный номер 025.0012 (Impression Post for Open tray, for screw-retained abutment, abut. level, Ø 4.6mm, non-engaging). 2. Модуль снятия слепка synOcta, с интегрированным направляющим винтом (SynOcta Impression Cap/Post, with integral guide screw): 2.1. Модуль снятия слепка RN synOcta, с интегрированным направляющим винтом, высота 21.0мм, артикульный номер 048.090 (RN synOcta Impression Post, with integral guide screw, H 21.0mm); 2.2. Модуль снятия слепка RN synOcta, винтовая фиксация, с интегрированным направляющим винтом, высота 10.1мм, артикульный номер 048.010 (RN synOcta Impression Cap, screw-retained, with integral guide screw, H 10.1mm); 2.3. Модуль снятия слепка WN synOcta, винтовая фиксация, с интегрированным направляющим винтом, высота 10мм, артикульный номер 048.091 (WN synOcta Impression Cap, screw-retained, with integral guide screw, H 10mm). 3. Модуль снятия слепка (Impression Cap): 3.1. Модуль снятия слепка с интегрированным направляющим винтом, NN, длина 17.5мм, артикульный номер 048.016 (NN Impression Cap with integral guide screw, L 17.5mm); 3.2. Модуль снятия слепка, WN, высота 8мм, артикульный номер 048.013 (WN Impression Cap, H 8mm); 3.3. Модуль снятия слепка, RN, высота 8мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.017V4, (RN Impression Cap, H 8mm). 4. Модуль снятия слепка для: абатмента цементируемого; абатмента мультибазисного, прямой; балок; защелкивающийся (Impression Cap for: cementable abutment; Multi-Base abutment, straight; bars; snap-on): 4.1. Модуль снятия слепка для абатмента цементируемого высотой 4мм, NC, диаметр 3.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.2203-04 (NC Impression Cap, for Cementable abutment, D 3.5mm, AH 4mm); 4.2. Модуль снятия слепка для абатмента цементируемого высотой 4мм, NC, диаметр 5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.2204-04 (NC Impression Cap, for Cementable abutment, D 5mm, AH 4mm); 4.3. Модуль снятия слепка для абатмента цементируемого высотой 5.5мм, NC, диаметр 5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.2220-04 (NC Impression Cap, for Cementable abutment, D 5mm, AH 5.5mm); 4.4. Модуль снятия слепка для абатмента цементируемого высотой 4мм, RC, диаметр 5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.4203-04 (RC Impression Cap, for Cementable abutment, D 5mm, AH 4mm); 4.5. Модуль снятия слепка для абатмента цементируемого высотой 4мм, RC, диаметр 6.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.4204-04 (RC Impression Cap, for Cementable abutment, D 6.5mm, AH 4mm); 4.6. Модуль снятия слепка для абатмента цементируемого высотой 5.5мм, RC, диаметр 5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.4220-04 (RC Impression Cap, for Cementable abutment, D 5mm, AH 5.5mm); 4.7. Модуль снятия слепка для абатмента цементируемого высотой 5.5мм, RC, диаметр 6.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.4230-04 (RC Impression Cap, for Cementable abutment, D 6.5mm, AH 5.5mm); 4.8. Модуль снятия слепка для абатмента мультибазисного, прямой, NC, диаметр 3.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.2231-04 (NC Impression Cap, for Multi-Base abutment, straight, D 3.5mm); 4.9. Модуль снятия слепка для абатмента мультибазисного, прямой, NC, диаметр 4.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.2241-04 (NC Impression Cap, for Multi-Base abutment, straight, D 4.5mm); 4.10. Модуль снятия слепка для абатмента мультибазисного, прямой, RC, диаметр 4.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.4241-04 (RC Impression Cap, for Multi-Base abutment, straight, D 4.5mm); 4.11. Модуль снятия слепка для абатмента мультибазисного, прямой, RC, диаметр 6.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.4261-04 (RC Impression Cap, for Multi-Base abutment, straight, D 6.5mm); 4.12. Модуль снятия слепка, защелкивающийся, NN, длина 12мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.122V4 (NN Impression Cap, snap-on, L 12mm); 4.13. Модуль снятия слепка RN synOcta, однокомпонентный, для балок с абатментом synOcta 1.5, высота 5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.093V4 (RN synOcta Impression Cap, one-part for bar with synOcta 1.5, H 5mm). 5. Модуль снятия слепка (Scanbody): 5.1. Модуль снятия слепка CARES для абатмента для винтовой фиксации, с уровня абатмента, включая винт, диаметр 3.5мм, артикульный номер 025.0000 (CARES Mono Scanbody for screw-retained abutment, abutment level, Ø 3.5mm); 5.2. Модуль снятия слепка CARES для абатмента для винтовой фиксации, с уровня абатмента, включая винт, диаметр 4.6мм, артикульный номер 025.0001 (CARES Mono Scanbody for screw-retained abutment, abutment level, Ø 4.6mm); 5.3. Модуль снятия слепка, NC, включая винт, двухкомпонентный, артикульный номер 025.2905 (NC Straumann Scanbody); 5.4. Модуль снятия слепка, RC, включая винт, двухкомпонентный, артикульный номер 025.4905 (RC Straumann Scanbody); 5.5. Модуль снятия слепка, NN, включая винт, двухкомпонентный, артикульный номер 048.067 (NN Straumann Scanbody); 5.6. Модуль снятия слепка, RN, включая винт, двухкомпонентный, артикульный номер 048.068 (RN Straumann Scanbody); 5.7. Модуль снятия слепка, WN, включая винт, двухкомпонентный, артикульный номер 048.069 (WN Straumann Scanbody); 5.8. Модуль снятия слепка CARES, NN, включая винт, диаметр 3.5мм, высота 10мм, артикульный номер 048.167 (CARES NN Mono Scanbody, D 3.5 mm, H 10 mm); 5.9. Модуль снятия слепка CARES, RN, включая винт, диаметр 4.8мм, высота 10мм, артикульный номер 048.168 (CARES RN Mono Scanbody, D 4.8 mm, H 10 mm); 5.10. Модуль снятия слепка CARES, WN, включая винт, диаметр 6.5мм, высота 10мм, артикульный номер 048.169 (CARES WN Mono Scanbody, D 6.5 mm, H 10 mm); 5.11. Модуль снятия слепка CARES, SC, включая винт, диаметр 3.5мм, высота 10мм, артикульный номер 025.0025 (SC CARES Mono Scanbody, D 3.5mm, H 10mm); 5.12. Модуль снятия слепка CARES, NC, включая винт, диаметр 3.5мм, высота 10мм, артикульный номер 025.2915 (CARES NC Mono Scanbody, D 3.5 mm, H 10 mm); 5.13. Модуль снятия слепка CARES, RC, включая винт, диаметр 4.1мм, высота 10мм, артикульный номер 025.4915 (CARES RC Mono Scanbody, D 4.1 mm, H 10 mm); 5.14. Модуль снятия слепка CARES, NNC, включая винт, диаметр 3.5мм, высота 10мм, артикульный номер 048.173 (CARES NNC Mono Scanbody, D 3.5 mm, H 10 mm). 6. Модуль снятия слепка Wax-up (Wax-up sleeve): 6.1. Модуль снятия слепка Wax-up, RN, длина 16.3мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 048.088; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.088-04 (RN Wax-up sleeve, L 16.3mm); 6.2. Модуль снятия слепка Wax-up, NN, длина 15мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 048.087; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.087-04, 4 шт. в упаковке (NN Wax-up sleeve, L 15 mm); 6.3. Модуль снятия слепка Wax-up, WN, длина 16.4мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 048.089; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.089-04 (WN Wax-up sleeve, L 16.4 mm); 6.4. Модуль снятия слепка Wax-up, RC, длина 18.8мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 025.4903; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.4903-04 (RC Wax-up sleeve, L 18.8mm); 6.5. Модуль снятия слепка Wax-up, NC, длина 15.1мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 025.2903; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.2903-04 (NC Wax-up sleeve L 15.1 mm); 6.6. Модуль снятия слепка Wax-up, NNC, длина 12.75мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 048.137; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.137V4 (NNC Wax-up sleeve, L 12.75 mm). 7. Эксплуатационная документация. 8. Инструкция по применению «Модули снятия слепка». II. Трансферы, варианты исполнения: 1. Трансфер для: абатмента цементируемого; абатмента synOcta, угловой, короткий/длинный (Transfer Aid for: Сementable abutment; synOcta, angled, short/long): 1.1. Трансфер для абатмента цементируемого, NC, диаметр 3.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.2911-04 (NC Transfer Aid, for Cementable abutment, D 3.5mm); 1.2. Трансфер для абатмента цементируемого, NC, диаметр 5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.2912-04 (NC Transfer Aid, for Cementable abutment, D 5mm); 1.3. Трансфер для абатмента цементируемого, RC, диаметр 5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.4912-04 (RC Transfer Aid, for Cementable abutment, D 5mm); 1.4. Трансфер для абатмента цементируемого, RC, диаметр 6.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.4913-04 (RC Transfer Aid, for Cementable abutment, D 6.5mm); 1.5. Трансфер для абатмента RN synOcta, угловой, короткий, высота 5.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.000V4 (Transfer Aid for RN synOcta, angled, short, H 5.5mm); 1.6. Трансфер для абатмента RN synOcta, угловой, длинный, высота 4мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.002V4 (Transfer Aid for RN synOcta, angled, long, H 4mm); 1.7. Трансфер для абатмента WN synOcta, угловой, высота 5мм, артикульный номер 048.032 (Transfer Aid for WN synOcta, angled, H 5mm). 2. Трансфер для абатмента трансверзального RN synOcta (Transfer Aid for RN synOcta TS abutment): 2.1. Трансфер для абатмента трансверзального RN synOcta, высота 5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.003V4 (Transfer Aid for RN synOcta TS abutment, H 5mm). 3. Трансфер (Transfer Aid): 3.1. Трансфер для абатмента артикульный номер 048.606, высота 6.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.054V4 (Transfer Aid for 048.606, H 6.5mm); 3.2. Трансфер для абатмента артикульный номер 048.605, высота 6.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.059V4 (Transfer Aid for 048.605, H 6.5mm). 4. Эксплуатационная документация. 5. Инструкция по применению «Трансферы». III. Цилиндры, варианты исполнения: 1. Цилиндр позиционный для абатмента монолитного (Positioning Cylinder for Solid abutment): 1.1. Цилиндр позиционный для абатмента монолитного артикульный номер 048.545, WN, высота 10мм, артикульный номер 048.065 (WN Positioning Cylinder for Solid abutment, for 048.545, H 10mm); 1.2. Цилиндр позиционный для абатмента монолитного артикульный номер 048.546, WN, высота 10мм, артикульный номер 048.066 (WN Positioning Cylinder for Solid abutment, for 048.546, H 10mm); 1.3. Цилиндр позиционный для абатмента монолитного артикульный номер 048.540, RN, высота 10.2мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.060V4 (RN Positioning Cylinder for Solid abutment, for 048.540, H 10.2mm); 1.4. Цилиндр позиционный для абатмента монолитного артикульный номер 048.541, RN, высота 10.2мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.061V4 (RN Positioning Cylinder for Solid abutment, for 048.541, H 10.2mm); 1.5. Цилиндр позиционный для абатмента монолитного артикульный номер 048.542, RN, высота 10.2мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.062V4 (RN Positioning Cylinder for Solid abutment, for 048.542, H 10.2mm). 2. Цилиндр позиционный synOcta (SynOcta Positioning Cylinder): 2.1. Цилиндр позиционный synOcta, WN, высота 12мм, артикульный номер 048.095 (WN synOcta Positioning Cylinder, H 12mm); 2.2. Цилиндр позиционный synOcta, RN, высота 12мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.070V4 (RN synOcta Positioning Cylinder, H 12mm). 3. Эксплуатационная документация. 4. Инструкция по применению «Цилиндры». IV. Штифты, варианты исполнения: 1. Штифт переносной для ретенционного анкера, длина 18.0мм (Transfer pin for retentive anchor L 18.0 mm): 1.1. Штифт переносной для ретенционного анкера, длина 18.0мм, артикульный номер 048.109 (Transfer pin for retentive anchor, L 18.0mm). 2. Штифт для сверла артикульный номер 049.810 (Pin for 049.810): 2.1. Штифт для сверла артикульный номер 049.810, диаметр 2.2мм, длина 16мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 049.816V4 (Pin for 049.810, Ø2.2mm, L 16mm); 2.2. Штифт для сверла артикульный номер 049.810, диаметр 2.2мм, длина 10мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 049.817V4 (Pin for 049.810, Ø2.2mm, L 10mm); 2.3. Штифт для сверла артикульный номер 049.810, диаметр 3.5мм, длина 16мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 049.819V4 (Pin for 049.810, Ø3.5mm, L 16mm). 3. Штифт ступенчатый для сверла артикульный номер 049.810 (Stepped pin for 049.810): 3.1. Штифт ступенчатый для сверла артикульный номер 049.810, диаметр 2.2мм/3.5мм, длина 16мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 049.818V4 (Stepped pin for 049.810, Ø2.2mm/ 3.5mm, L 16mm). 4. Штифт стабилизирующий, для балок на абатменте мультибазисном, NC/RC, длина 16мм (NC/RC Stabilization pin for bar on Multi-Base abutment L 16 mm): 4.1. Штифт стабилизирующий, для балок на абатменте мультибазисном, NC/RC, длина 16мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.0911-04 (NC/RC Stabilization pin, for bar on Multi-Base abutment, L 16 mm). 5. Эксплуатационная документация. 6. Инструкция по применению «Штифты». V. Вставляющее устройство, варианты исполнения: 1. Вставляющее устройство (Retention insert): 1.1. Вставляющее устройство, красное, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.710-STM (Retention insert red); 1.2. Вставляющее устройство, белое, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.711-STM (Retention insert white); 1.3. Вставляющее устройство, желтое, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.712-STM (Retention insert yellow); 1.4. Вставляющее устройство, зеленое, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.713-STM (Retention insert green); 1.5. Вставляющее устройство, голубое, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.714-STM (Retention insert blue); 1.6. Вставляющее устройство, черное, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.715-STM (Retention insert black). 2. Вставляющее устройство лабораторное (Processing spacer): 2.1 Вставляющее устройство лабораторное, белое, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.723-STM (Processing spacer, white). 3. Вставляющее устройство установочное (Mounting insert): 3.1 Вставляющее устройство установочное, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.725-STM (Mounting insert). 4. Вставляющее устройство защитное (Mounting collar): 4.1 Вставляющее устройство защитное, 10 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.724-STM (Mounting collar). 5. Эксплуатационная документация: 6. Инструкция по применению «Вставляющее устройство». VI. Матрицы, варианты исполнения: 1. Матрица - аналог лабораторный, высота 3.5мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.451V4 (Dummy for titanium matrix, H 3.5mm). 2. Матрица - установочное резьбовое кольцо для матрицы титановой артикульный номер 048.450, высота 2.2мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.454V4 (Threaded sleeve for mounting part for 048.450, H 2.2mm). 3. Матрица лабораторная, красная, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.722-STM (Forming/fixing matrix, red). 4. Матрица с установочной вставкой, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.701-STM; 2010.702-STM (Matrix housing). 5. Матрица титановая с установочной вставкой, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.703-STM (Matrix housing titanium with attachment option). 6. Эксплуатационная документация. 7. Инструкция по применению «Матрицы». VII. Аналоги, варианты исполнения: 1. Аналог имплантата (Implant Analog): 1.1. Аналог имплантата Bone Level, NC, длина 12мм, артикульный номер 025.2101 (NC Bone Level Implant Analog, L 12mm); 1.2. Аналог имплантата Bone Level, RC, длина 12мм, артикульный номер 025.4101 (RC Bone Level Implant Analog, L 12mm); 1.3. Аналог имплантата для абатмента synOcta, с уровня абатмента, прямой 0°, WN, диаметр 6.5мм, артикульный номер 048.872 (WN Implant Analog for synOcta abutment, abutment level, straight 0°, Ø6.5mm); 1.4. Аналог имплантата репозиционируемый, RN, артикульный номер 048.129 (Repositionable Implant Analog RN); 1.5. Аналог имплантата репозиционируемый, WN, артикульный номер 048.172 (Repositionable Implant Analog WN); 1.6. Аналог имплантата репозиционируемый, NC, артикульный номер 025.2102 (Repositionable Implant Analog NC); 1.7. Аналог имплантата репозиционируемый, RC, артикульный номер 025.4102 (Repositionable Implant Analog RC); 1.8. Аналог имплантата репозиционируемый, SC, длина 17мм, артикульный номер 025.0024 (SC Repositionable Implant Analog, L 17mm); 1.9. Аналог имплантата, SC, длина 12мм, артикульный номер 025.0023 (SC Implant Analog, L 12mm); 1.10. Аналог репозиционируемый для абатмента для винтовой фиксации, диаметр 3.5мм, артикульный номер 025.0007 (Repositionable Analog, for screw-retained abutment Ø 3.5 mm); 1.11. Аналог репозиционируемый для абатмента для винтовой фиксации, диаметр 4.6мм, артикульный номер 025.0008 (Repositionable Analog, for screw-retained abutment Ø 4.6 mm). 2. Аналог имплантата для: абатмента цементируемого; абатмента мультибазисного, прямой; абатмента мультибазисного, угловой 25° (Implant Analog for: Cementable abutment; Multi-Base abutment, straight; Multi-Base abutment, angled 25°): 2.1. Аналог имплантата для абатмента цементируемого высотой 4мм, NC, диаметр 3.5мм, артикульный номер 025.2112 (NC Implant Analog, for Cementable abutment, D 3.5mm, AH 4mm); 2.2. Аналог имплантата для абатмента цементируемого высотой 5.5мм, NC, диаметр 3.5мм, артикульный номер 025.2116 (NC Implant Analog, for Cementable abutment, D 3.5mm, AH 5.5mm); 2.3. Аналог имплантата для абатмента цементируемого высотой 4мм, NC, диаметр 5мм, артикульный номер 025.2122 (NC Implant Analog, for Cementable abutment, D 5mm, AH 4mm); 2.4. Аналог имплантата для абатмента цементируемого высотой 5.5мм, NC, диаметр 5мм, артикульный номер 025.2126 (NC Implant Analog, for Cementable abutment, D 5mm, AH 5.5mm); 2.5. Аналог имплантата для абатмента цементируемого высотой 4мм, RC, диаметр 6.5мм, артикульный номер 025.4122 (RC Implant Analog, for Cementable abutment, D 6.5mm, AH 4mm); 2.6. Аналог имплантата для абатмента цементируемого высотой 5.5мм, RC, диаметр 6.5мм, артикульный номер 025.4126 (RC Implant Analog, for Cementable abutment, D 6.5mm, AH 5.5mm); 2.7. Аналог имплантата для абатмента цементируемого высотой 4мм, RC, диаметр 5мм, артикульный номер 025.4132 (RC Implant Analog, for Cementable abutment, D 5mm, AH 4mm); 2.8. Аналог имплантата для абатмента цементируемого высотой 5.5мм, RC, диаметр 5мм, артикульный номер 025.4136 (RC Implant Analog, for Cementable abutment, D 5mm, AH 5.5mm); 2.9. Аналог имплантата для абатмента мультибазисного, прямой, NC, диаметр 3.5мм, артикульный номер 025.2131 (NC Implant Analog, for Multi-Base abutment, straight, D 3.5mm); 2.10. Аналог имплантата для абатмента мультибазисного, прямой, NC, диаметр 4.5мм, артикульный номер 025.2141 (NC Implant Analog, for Multi-Base abutment, straight, D 4.5mm); 2.11. Аналог имплантата для абатмента мультибазисного, прямой, RC, диаметр 4.5мм, артикульный номер 025.4141 (RC Implant Analog, for Multi-Base abutment, straight, D 4.5mm); 2.12. Аналог имплантата для абатмента мультибазисного, прямой, RC, диаметр 6.5мм, артикульный номер 025.4161 (RC Implant Analog, for Multi-Base abutment, straight, D 6.5mm); 2.13. Аналог имплантата для абатмента мультибазисного, угловой 25°, NC, артикульный номер 025.2106 (NC Implant Analog, for Multi-Base abutment, angled 25°); 2.14. Аналог имплантата для абатмента мультибазисного, угловой 25°, RC, артикульный номер 025.4106 (RC Implant Analog, for Multi-Base abutment, angled 25°). 3. Аналог абатмента synOcta RN, для балок (Analog for bar constructions with synOcta): 3.1. Аналог абатмента synOcta RN, для балок, длина 11.5мм, артикульный номер 048.108 (Analog for RN bar constructions with synOcta 1.5, L 11.5mm). 4. Аналог имплантата synOcta (synOcta Analog): 4.1. Аналог имплантата synOcta WN, длина 12 мм, артикульный номер 048.171 (WN synOcta Analog, L 12mm). 5. Аналог уступа для абатмента монолитного (Shoulder Analog for Solid abutment): 5.1. Аналог уступа для абатмента монолитного WN, длина 10мм, артикульный номер 048.140 (Shoulder Analog for WN Solid abutment, L 10mm). 6. Аналог уступа для абатментов индивидуализированных монолитных (Analog for individualized Solid abutments): 6.1. Аналог уступа для абатментов индивидуализированных монолитных RN, двухкомпонентный, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.117V4 (Analog for individualized RN Solid abutments, 2 pieces). 7. Аналог для абатмента монолитного; абатмента synOcta; абатмента для винтовой фиксации, прямой 0°/ угловой 17°/30° (Analog for Solid abutment; synOcta; screw-retained abutment, straight 0°/angled 17°/30°): 7.1. Аналог для абатмента монолитного 048.540, RN, желтый, длина 14.3 мм, артикульный номер 048.160 (RN Analog for Solid abutment 048.540, L 14.3mm, yellow); 7.2. Аналог для абатмента монолитного 048.541, RN, серый, длина 15.8 мм, артикульный номер 048.161 (RN Analog for Solid abutment 048.541, L 15.8mm, grey); 7.3. Аналог для абатмента монолитного 048.542, RN, голубой, длина 17.3 мм, артикульный номер 048.162 (RN Analog for Solid abutment 048.542, L 17.3mm, blue); 7.4. Аналог для абатмента монолитного 048.545, WN, зеленый, длина 16 мм, артикульный номер 048.165 (WN Analog for Solid abutment 048.545, L 16mm, green); 7.5. Аналог для абатмента монолитного 048.546, WN, коричневый, длина 17.5 мм, артикульный номер 048.166 (WN Analog for Solid abutment 048.546, L 17.5mm, brown); 7.6. Аналог для абатмента RN synOcta, с красной полосой, длина 12 мм, артикульный номер 048.124 (Analog for RN synOcta, L 12mm, grey w. red stripe); 7.7. Аналог для абатмента для винтовой фиксации, прямой 0°, NC/RC, диаметр 4.6мм, артикульный номер 023.4756 (NC/RC Analog for screw-retained abutment, straight 0°, D 4.6mm); 7.8. Аналог для абатмента для винтовой фиксации, прямой 0°, NC, диаметр 3.5мм, артикульный номер 023.2754 (NC Analog for screw-retained abutment, straight 0°, D 3.5mm); 7.9. Аналог для абатмента для винтовой фиксации, угловой 17°/30°, NC/RC, диаметр 4.6мм, артикульный номер 023.4757 (NC/RC Analog for screw-retained abutment, angled 17°/30°, D 4.6mm). 8. Аналог имплантата (Analog): 8.1 Аналог имплантата NN, длина 14мм, артикульный номер 048.130 (NN Analog, L 14mm). 9. Аналог лабораторный (Model Analog): 9.1. Аналог лабораторный, диаметр 4 мм, голубой, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 2010.721-STM (Model Analog Ø4 blue). 10. Эксплуатационная документация. 11. Инструкция по применению «Аналоги». VIII. Колпачки, варианты исполнения: 1. Колпачок для моста/коронки на абатменте цементируемом (Coping for bridge/crown on Cementable abutment): 1.1. Колпачок для моста на абатменте цементируемом, NC, диаметр 3.5мм, артикульный номер 023.2310 (NC Coping, for bridge on Cementable abutment, D 3.5mm); 1.2. Колпачок для моста на абатменте цементируемом, NC, диаметр 5мм, артикульный номер 023.2320 (NC Coping, for bridge on Cementable abutment, D 5mm); 1.3. Колпачок для моста на абатменте цементируемом, RC, диаметр 5мм, артикульный номер 023.4320 (RC Coping, for bridge on Cementable abutment, D 5mm); 1.4. Колпачок для моста на абатменте цементируемом, RC, диаметр 6.5мм, артикульный номер 023.4330 (RC Coping, for bridge on Cementable abutment, D 6.5mm); 1.5. Колпачок для коронки на абатменте цементируемом, NC, диаметр 3.5мм, артикульный номер 023.2316 (NC Coping, for crown on Cementable abutment, D 3.5mm); 1.6. Колпачок для коронки на абатменте цементируемом, NC, диаметр 5мм, артикульный номер 023.2326 (NC Coping, for crown on Cementable abutment, D 5mm); 1.7. Колпачок для коронки на абатменте цементируемом, RC, диаметр 5мм, артикульный номер 023.4326 (RC Coping, for crown on Cementable abutment, D 5mm); 1.8. Колпачок для коронки на абатменте цементируемом, RC, диаметр 6.5мм, артикульный номер 023.4336 (RC Coping, for crown on Cementable abutment, D 6.5mm). 2. Колпачок на абатмент мультибазисный для моста, включая винт, угловой 25°/прямой (Coping for bridge on Multi-Base abutment, angled 25°/straight): 2.1. Колпачок на абатмент мультибазисный для моста, включая винт, угловой 25°, NC, артикульный номер 023.2704 (NC Coping, for bridge on Multi-Base abutment, angled 25°); 2.2. Колпачок на абатмент мультибазисный для моста, включая винт, угловой 25°, RC, артикульный номер 023.4704 (RC Coping, for bridge on Multi-Base abutment, angled 25°); 2.3. Колпачок на абатмент мультибазисный для моста, включая винт, прямой, NC, диаметр 3.5мм, артикульный номер 023.2734 (NC Coping, for bridge on Multi-Base abutment, straight, D 3.5mm); 2.4. Колпачок на абатмент мультибазисный для моста, включая винт, прямой, NC, диаметр 4.5мм, артикульный номер 023.2744 (NC Coping, for bridge on Multi-Base abutment, straight, D 4.5mm); 2.5. Колпачок на абатмент мультибазисный для моста, включая винт, прямой, RC, диаметр 4.5мм, артикульный номер 023.4744 (RC Coping, for bridge on Multi-Base abutment, straight, D 4.5mm); 2.6. Колпачок на абатмент мультибазисный для моста, включая винт, прямой, RC, диаметр 6.5мм, артикульный номер 023.4764 (RC Coping, for bridge on Multi-Base abutment, straight, D 6.5mm). 3. Колпачок synOcta пластиковый для моста; моста/балки; коронки (SynOcta plastic сoping for bridge; bridge/bar; crown): 3.1. Колпачок synOcta пластиковый для абатмента артикульный номер 048.606, для коронки, WN, высота 7.35мм, артикульный номер 048.243 (WN synOcta plastic coping for 048.606, for crown, H 7.35mm); 3.2. Колпачок synOcta пластиковый для абатмента артикульный номер 048.606, для моста, WN, высота 7.35мм, артикульный номер 048.244 (WN synOcta plastic coping for 048.606, for bridge, H 7.35mm); 3.3. Колпачок synOcta пластиковый для абатмента артикульный номер 048.605, для моста, RN, высота 7мм, артикульный номер 048.662 (RN synOcta plastic coping for 048.605, for bridge, H 7mm); 3.4. Колпачок synOcta пластиковый для абатмента артикульный номер 048.605, для коронки, RN, высота 7мм, артикульный номер 048.663 (RN synOcta plastic coping for 048.605, for crown, H 7mm); 3.5. Колпачок synOcta пластиковый, для моста, WN, высота 10мм, артикульный номер 048.666 (WN synOcta plastic coping, bridge, H 10mm); 3.6. Колпачок synOcta пластиковый, для коронки, WN, высота 10мм, артикульный номер 048.667 (WN synOcta plastic coping, crown, H 10mm); 3.7. Колпачок synOcta пластиковый для абатмента synOcta 1.5, для моста/балки, RN, высота 10мм, артикульный номер 048.227 (RN synOcta plastic coping for synOcta 1.5, for bridge/bar, H 10mm); 3.8. Колпачок synOcta пластиковый для абатмента synOcta 1.5, для коронки, RN, высота 10мм, артикульный номер 048.229 (RN synOcta plastic coping for synOcta 1.5, for crown, H 10mm). 4. Колпачок удлиняющий для абатмента synOcta углового RN, высота 5.5 мм (Extension shell for angled RN synOcta abutment Н 5.5 мм): 4.1. Колпачок удлиняющий для абатмента synOcta углового RN, высота 5.5 мм, артикульный номер 048.670 (Extension shell for angled RN synOcta abutment H 5.5mm). 5. Колпачок пластиковый для абатмента synOcta углового (Plastic shoulder for synOcta angled): 5.1. Колпачок пластиковый для абатмента synOcta углового RN 15° или 20°, высота 4мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.676V4 (Plastic shoulder for RN synOcta angled, angled 15° or 20°, H 4mm). 5.2. Колпачок пластиковый для абатмента synOcta углового WN 15°, высота 4мм, артикульный номер 048.678 (Plastic shoulder for WN synOcta angled, angled 15°, H 4mm). 6. Колпачок пластиковый для абатмента монолитного, для коронки/моста (Plastic coping for Solid abutment, crown/bridge): 6.1. Колпачок пластиковый для абатмента монолитного, для коронки, RN, высота 10мм, артикульный номер 048.245 (RN Plastic coping for Solid abutment, crown, H 10mm); 6.2. Колпачок пластиковый для абатмента монолитного, для моста, RN, высота 10мм, артикульный номер 048.246 (RN Plastic coping for Solid abutment, bridge, H 10mm); 6.3. Колпачок пластиковый для абатмента монолитного, для коронки, WN, высота 7мм, артикульный номер 048.247 (WN Plastic coping for Solid abutment, crown, H 7mm); 6.4. Колпачок пластиковый для абатмента монолитного, для моста, WN, высота 7мм, артикульный номер 048.248 (WN Plastic coping for Solid abutment, bridge, H 7mm). 7. Колпачок выгораемый (Burn-out coping): 7.1. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, NC, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.2756; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.2756-04 (NC Burn-out coping, for Variobase abutment); 7.2. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, RC, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.4759; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.4759-04 (RC Burn-out coping, for Variobase abutment); 7.3. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, NNC, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 048.267; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.267V4 (NNC Burn-out coping, for Variobase abutment); 7.4. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, RN, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 048.268; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.268V4 (RN Burn-out coping, for Variobase abutment); 7.5. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, WN, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 048.269; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.269V4 (WN Burn-out coping, for Variobase abutment); 7.6. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, для моста/балки, NC, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0006; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0006V4 (NC Burn-out coping, for Variobase for bridge/bar); 7.7. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, для моста/балки, RC, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0007; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0007V4 (RC Burn-out coping, for Variobase for bridge/bar); 7.8. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, для моста/балки, NNC, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0008; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0008V4 (NNC Burn-out coping, for Variobase for bridge/bar); 7.9. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, для моста/балки, RN, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0009; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0009V4 (RN Burn-out coping, for Variobase for bridge/bar); 7.10. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, для моста/балки, WN, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0010; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0010V4 (WN Burn-out coping, for Variobase for bridge/bar); 7.11. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, для коронки, RC, высота абатмента 5.5мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0017; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0017V4 (RC Burn-out coping, for Variobase, for crown, AH 5.5mm); 7.12. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, для коронки, NC, высота абатмента 5.5мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0018; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0018V4 (NC Burn-out coping, for Variobase, for crown, AH 5.5mm); 7.13. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, для коронки, WN, высота абатмента 6.5мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0016; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0016V4 (WN Burn-out coping, for Variobase, for crown, AH 6.5mm); 7.14. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, для коронки, RN, высота абатмента 6мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0015; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0015V4 (RN Burn-out coping, for Variobase, for crown, AH 6mm); 7.15. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, для коронки, NNC, высота абатмента 5.75мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0014; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0014V4 (NNC Burn-out coping, for Variobase, for crown, AH 5.75mm); 7.16. Колпачок выгораемый для абатмента Variobase, SC, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0011; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0011V4 (SC Burn-out coping, for Variobase abutment); 7.17. Колпачок выгораемый для абатмента для винтовой фиксации, для моста/балки, включая винт, NC/RC, диаметр 4.6мм, артикульный номер 023.4758 (NC/RC Burn-out coping for screw-retained abutment, bridge/bar, including screw, D 4.6mm); 7.18. Колпачок выгораемый для абатмента для винтовой фиксации, для моста/балки, включая винт, NC, диаметр 3.5мм, артикульный номер 023.2755 (NC Burn-out coping for screw-retained abutment, bridge/bar, including screw, D 3.5mm); 7.19. Колпачок выгораемый для колпачка Variobase, для абатмента для винтовой фиксации, NC, диаметр 3.5мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0004; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0004V4 (NC Burn-out coping for Variobase coping, for screw-retained abutment Ø 3.5mm); 7.20. Колпачок выгораемый для колпачка Variobase, для абатмента для винтовой фиксации, NC/RC, диаметр 4.6мм, 1 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0005; 4 шт. в упаковке, артикульный номер 023.0005V4 (NC/RC Burn-out coping for Variobase coping, for screw-retained abutment Ø 4.6mm); 7.21. Колпачок выгораемый для абатмента для винтовой фиксации, для коронки, включая винт, NC, диаметр 3.5мм, артикульный номер 023.2748 (NC Burn-out coping for screw-retained abutment, crown, including screw, D 3.5mm); 7.22. Колпачок выгораемый для абатмента для винтовой фиксации, для коронки, включая винт, NC, диаметр 4.6мм, артикульный номер 023.4748 (NC Burn-out coping for screw-retained abutment, crown, including screw, D 4.6mm); 7.23. Колпачок выгораемый 25°, для абатмента Variobase для коронки для угловых решений, NC, двухкомпонентный, артикульный номер 023.0025 (NC Burn-out coping 25°, Variobase for crown AS); 7.24. Колпачок выгораемый 25°, для абатмента Variobase для коронки для угловых решений, RC, двухкомпонентный, артикульный номер 023.0026 (RC Burn-out coping 25°, Variobase for crown AS); 7.25. Колпачок выгораемый 25°, для абатмента Variobase для коронки для угловых решений, RN, двухкомпонентный, артикульный номер 048.897 (RN Burn-out coping 25°, Variobase for crown AS); 7.26. Колпачок выгораемый 25°, для абатмента Variobase для коронки для угловых решений, WN, двухкомпонентный, артикульный номер 048.898 (WN Burn-out coping 25°, Variobase for crown AS); 8. Эксплуатационная документация. 9. Инструкция по применению «Колпачки». IX. Деталь вспомогательная, варианты исполнения: 1. Деталь вспомогательная (Bite Registration Aid): 1.1. Деталь вспомогательная, NC, высота 8мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.2208-04 (NC Bite Registration Aid, H 8mm); 1.2. Деталь вспомогательная, NC, высота 12мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.2212-04 (NC Bite Registration Aid, H 12mm); 1.3. Деталь вспомогательная, RC, высота 8мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.4208-04 (RC Bite Registration Aid, H 8mm); 1.4. Деталь вспомогательная, RC, высота 12мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 025.4212-04 (RC Bite Registration Aid, H 12mm); 1.5. Деталь вспомогательная, короткая, диаметр 5мм, высота 8мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.940V4 (Bite Registration Aid, short, D 5mm, H 8mm); 1.6. Деталь вспомогательная, длинная, диаметр 5мм, высота 12мм, 4 шт. в упаковке, артикульный номер 048.941V4 (Bite Registration Aid, long, D 5mm, H 12mm). 2. Эксплуатационная документация. 3. Инструкция по применению «Деталь вспомогательная». X. Планировочные наборы, варианты исполнения: 1. Планировочный набор Tissue Level PLAN Set, артикульный номер 048.904 (Tissue Level PLAN Set): 1.1. Абатмент цементируемый планировочный (Plan Cementable abutment) ? 20шт.: абатмент цементируемый планировочный, NNC, прямой, для коронки/моста, высота 5,7 мм, 4 шт., артикульный номер 048.943V4; абатмент цементируемый планировочный, NNC, угловой 15°, тип А, высота 5,9 мм, 4 шт., артикульный номер 048.944V4; абатмент цементируемый планировочный, NNC, угловой 15°, тип В, высота 5,9 мм, 4 шт., артикульный номер 048.945V4; абатмент цементируемый планировочный RN synOcta, высота 5.5мм, 4шт., артикульный номер 048.930V4; абатмент цементируемый планировочный WN synOcta, высота 5.5мм, 4 шт., артикульный номер 048.932V4; 1.2. Абатмент Novaloc планировочный (Plan Novaloc abutment) ? 28шт.: абатмент Novaloc планировочный, NNC, высота 1-6 мм, 4 шт., артикульный номер 048.951V4; абатмент Novaloc планировочный, NNC, угловой 15°, высота 2-6 мм, тип А, 4 шт., артикульный номер 048.855V4; абатмент Novaloc планировочный, NNC, угловой 15°, высота 2-6 мм, тип В, 4 шт., артикульный номер 048.856V4; абатмент Novaloc планировочный, RN, высота 1-6 мм, 4 шт., артикульный номер 048.280V4; абатмент Novaloc планировочный, RN, высота 2-6 мм, 4 шт., артикульный номер 048.853V4; абатмент Novaloc планировочный, WN, прямой 0°, высота 1-6 мм, 4 шт., артикульный номер 048.852V4; абатмент Novaloc планировочный, WN, угловой 15°, высота 2-6 мм, 4 шт., артикульный номер 048.854V4; 1.3. Абатмент Locator планировочный (Plan Locator abutment) ? 60шт.: абатмент Locator планировочный, NNC, высота 1 мм, 4 шт., артикульный номер 048.946V4; абатмент Locator планировочный, NNC, высота 2 мм, 4 шт, артикульный номер 048.947V4; абатмент Locator планировочный, NNC, высота 3 мм, 4 шт., артикульный номер 048.948V4; абатмент Locator планировочный, NNC, высота 4 мм, 4 шт., артикульный номер 048.949V4; абатмент Locator планировочный, NNC, высота 5 мм, 4 шт., артикульный номер 048.950V4; абатмент Locator планировочный, RN, высота 1 мм, 4 шт., артикульный номер 048.275V4; абатмент Locator планировочный, RN, высота 2 мм, 4 шт., артикульный номер 048.276V4; абатмент Locator планировочный, RN, высота 3 мм, 4 шт., артикульный номер 048.277V4; абатмент Locator планировочный, RN, высота 4 мм, 4 шт., артикульный номер 048.278V4; абатмент Locator планировочный, RN, высота 5 мм, 4 шт., артикульный номер 048.279V4; абатмент Locator планировочный, WN, высота 1 мм, 4 шт., артикульный номер 048.283V4; абатмент Locator планировочный, WN, высота 2 мм, 4 шт., артикульный номер 048.284V4; абатмент Locator планировочный, WN, высота 3 мм, 4 шт., артикульный номер 048.285V4; абатмент Locator планировочный, WN, высота 4 мм, 4 шт., артикульный номер 048.286V4; абатмент Locator планировочный, WN, высота 5 мм , 4 шт., артикульный номер 048.287V4; 1.4. Абатмент монолитный планировочный ? 32шт.: абатмент монолитный планировочный, NNC, высота 4 мм, 4 шт., артикульный номер 048.952V4; абатмент монолитный планировочный, NNC, высота 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 048.953V4; абатмент монолитный планировочный, NNC, высота 7 мм, 4 шт., артикульный номер 048.954V4; абатмент монолитный планировочный, RN, высота 4 мм, 4 шт., артикульный номер 048.926V4; абатмент монолитный планировочный RN, высота 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 048.927V4; абатмент монолитный планировочный, RN, высота 7 мм, 4 шт., артикульный номер 048.928V4; абатмент монолитный планировочный, WN, 6°, высота 4 мм, зеленый, 4 шт., артикульный номер 048.938V4; абатмент монолитный планировочный, WN, 6°, высота 5,5 мм, коричневый, 4 шт., артикульный номер 048.939V4; 1.5. Абатмент synOcta 1.5 планировочный (synOcta 1.5 Plan abutment): абатмент synOcta 1.5 планировочный, для винтовой фиксации, RN, 4 шт., артикульный номер 048.929V4; абатмент synOcta 1.5 планировочный, для винтовой фиксации, WN, 4 шт., артикульный номер 048.931V4; 1.6. Абатмент трансверзальный планировочный (Transversal Plan abutment), 4 шт., артикульный номер 048.921V4; 1.7. Абатмент synOcta угловой планировочный (synOcta Angled Plan abutment) ? 40шт.: абатмент synOcta угловой планировочный, RN, короткий, тип А, угловой 15°, 4 шт., артикульный номер 048.916V4; абатмент synOcta угловой планировочный, RN, короткий, тип В, угловой 15°, 4 шт., артикульный номер 048.917V4; абатмент synOcta угловой планировочный, RN, короткий, тип А, угловой 20°, 4 шт., артикульный номер 048.918V4; абатмент synOcta угловой планировочный, RN, короткий, тип В, угловой 20°, 4 шт., артикульный номер 048.919V4; абатмент synOcta угловой планировочный, RN, тип А, угловой 15°, 4 шт., артикульный номер 048.922V4; абатмент synOcta угловой планировочный, RN, тип В, угловой 15°, 4 шт., артикульный номер 048.923V4; абатмент synOcta угловой планировочный, RN, тип А, угловой 20°, 4 шт., артикульный номер 048.924V4; абатмент synOcta угловой планировочный, RN, тип В, угловой 20°, 5 шт., артикульный номер 048.925V4; абатмент synOcta угловой планировочный, WN, тип А, угловой 15°, 4 шт., артикульный номер 048.933V4; абатмент synOcta угловой планировочный, WN, тип В, угловой 15°, 4 шт., артикульный номер 048.934V4. 2. Планировочный набор CrossFit Plan Set, артикульный номер 026.0902 (CrossFit Plan Set): 2.1. Абатмент анатомический планировочный (PLAN Anatomic abutment) ? 32шт.: абатмент анатомический планировочный, NC, прямой, высота десны 2 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2601-04; абатмент анатомический планировочный, NC, прямой, высота десны 3,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2602-04; абатмент анатомический планировочный, NC, угловой 15°, высота десны 2 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2603-04; абатмент анатомический планировочный, NC, угловой 15°, высота десны 3,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2604-04; абатмент анатомический планировочный, RC, прямой, высота десны 2 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4601-04; абатмент анатомический планировочный, RC, прямой, высота десны 3,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4602-04; абатмент анатомический планировочный, RС, угловой 15°, высота десны 2 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4603-04; абатмент анатомический планировочный, RC, угловой 15°, высота десны 3,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4604-04; 2.2. Абатмент золотой планировочный (PLAN Gold abutment) ? 12шт.: абатмент золотой планировочный, NC, для коронки, 4 шт., артикульный номер 025.2610-04; абатмент золотой планировочный, RC, для коронки, 4 шт., артикульный номер 025.4610-04; абатмент золотой планировочный, RC, для моста, 4 шт., артикульный номер 025.4630-04; 2.3. Абатмент цементируемый планировочный (PLAN Cementable abutment) ? 96шт.: абатмент цементируемый планировочный, NC, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, высота абатмента 4 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2611-04; абатмент цементируемый планировочный, NC, диаметр 3,5 мм, высота десны 2 мм, высота абатмента 4 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2612-04; абатмент цементируемый планировочный, NC, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, высота абатмента 4 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2613-04; абатмент цементируемый планировочный, NC, диаметр 3,5 мм, высота десны 1 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2615-04; абатмент цементируемый планировочный, NC, диаметр 3,5 мм, высота десны 2 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2616-04; абатмент цементируемый планировочный, NC, диаметр 3,5 мм, высота десны 3 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2617-04; абатмент цементируемый планировочный, NC, диаметр 5 мм, высота десны 1 мм, высота абатмента 4 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2621-04; абатмент цементируемый планировочный, NC, диаметр 5 мм, высота десны 2 мм, высота абатмента 4 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2622-04; абатмент цементируемый планировочный, NC, диаметр 5 мм, высота десны 3 мм, высота абатмента 4 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2623-04; абатмент цементируемый планировочный, NC, диаметр 5 мм, высота десны 1 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2625-04; абатмент цементируемый планировочный, NC, диаметр 5 мм, высота десны 2 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2626-04; абатмент цементируемый планировочный, NC, диаметр 5 мм, высота десны 3 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2627-04; абатмент цементируемый планировочный, RC, диаметр 5 мм, высота десны 1 мм, высота абатмента 4 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4621-04; абатмент цементируемый планировочный, RC, диаметр 5 мм, высота десны 2 мм, высота абатмента 4 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4622-04; абатмент цементируемый планировочный, RC, диаметр 5 мм, высота десны 1 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4623-04; абатмент цементируемый планировочный, RC, диаметр 5 мм, высота десны 1 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4625-04; абатмент цементируемый планировочный, RC, диаметр 5 мм, высота десны 2 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4626-04; абатмент цементируемый планировочный, RC, диаметр 5 мм, высота десны 3 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4627-04; абатмент цементируемый планировочный, RC, диаметр 6,5 мм, высота десны 1 мм, высота абатмента 4 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4631-04; абатмент цементируемый планировочный, RC, диаметр 6,5 мм, высота десны 2 мм, высота абатмента 4 мм, артикульный номер 025.4632-04; абатмент цементируемый планировочный, RC, диаметр 6,5 мм, высота десны 3 мм, высота абатмента 4 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4633-04; абатмент цементируемый планировочный, RC, диаметр 6,5 мм, высота десны 1 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4635-04; абатмент цементируемый планировочный RC, диаметр 6,5 мм, высота десны 2 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4636-04; абатмент цементируемый планировочный RC, диаметр 6,5 мм, высота десны 3 мм, высота абатмента 5,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4637-04; 2.4. Абатмент Novaloc планировочный (PLAN Novaloc abutment) ? 24шт.: абатмент Novaloc планировочный NC, высота 1-6 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2646-04; абатмент Novaloc планировочный NC, угловой 15°, высота 2-6 мм, тип А, 4 шт., артикульный номер 025.0046V4; абатмент Novaloc планировочный NC, угловой 15°, высота 2-6 мм, тип В, 4 шт., артикульный номер 025.0048V4; абатмент Novaloc планировочный RC, высота 1-6 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4646-04; абатмент Novaloc планировочный RC, угловой 15°, высота 2-6 мм, тип А, 4 шт., артикульный номер 025.0045V4; абатмент Novaloc планировочный RC, угловой 15°, высота 2-6 мм, тип В, 4 шт., артикульный номер 025.0047V4; 2.5. Абатмент Locator планировочный (PLAN Locator abutment) ? 36шт.: абатмент Locator планировочный NC, высота 2 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2642-04; абатмент Locator планировочный NC, высота 3 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2643-04; абатмент Locator планировочный NC, высота 4 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2644-04; абатмент Locator планировочный NC, высота 5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2645-04; абатмент Locator планировочный RC, высота 1 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4641-04; абатмент Locator планировочный RC, высота 2 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4642-04; абатмент Locator планировочный RC, высота 3 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4643-04; абатмент Locator планировочный RC, высота 4 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4644-04; абатмент Locator планировочный RC, высота 5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4645-04; 2.6. Абатмент для винтовой фиксации планировочный (PLAN screw-retained abutment) ? 44шт.: абатмент для винтовой фиксации планировочный, NC, прямой 0°, диаметр 3,5 мм, высота десны 2,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2648-04; абатмент для винтовой фиксации планировочный, NC, прямой 0°, диаметр 4,6 мм, высота десны 2,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.2650-04; абатмент для винтовой фиксации планировочный, NC, угловой 17°, диаметр 4,6 мм, высота десны 2,5 мм, тип А, 4 шт., артикульный номер 025.2655-04; абатмент для винтовой фиксации планировочный, NC, угловой 17°, диаметр 4,6 мм, высота десны 2,5 мм, тип В, 4 шт., артикульный номер 025.2658-04; абатмент для винтовой фиксации планировочный, NC, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 2,5 мм, тип А, 4 шт., артикульный номер 025.2653-04; абатмент для винтовой фиксации планировочный, NC, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 2,5 мм, тип В, 4 шт., артикульный номер 025.2660-04; абатмент для винтовой фиксации планировочный, RC, прямой 0°, диаметр 4 мм, высота десны 2,5 мм, 4 шт., артикульный номер 025.4648-04; абатмент для винтовой фиксации планировочный, RC, угловой 17°, диаметр 4,6 мм, высота десны 2,5 мм, тип А, артикульный номер 025.4649-04; абатмент для винтовой фиксации планировочный, RC, угловой 17°, диаметр 4,6 мм, высота десны 2,5 мм, тип В, 4 шт., артикульный номер 025.4650-04; абатмент для винтовой фиксации планировочный, RC, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 2,5 мм, тип А, 4 шт., артикульный номер 025.4653-04; абатмент для винтовой фиксации планировочный, RC, угловой 30°, диаметр 4,6 мм, высота десны 2,5 мм, тип В, артикульный номер 025.4660-04. 3. Эксплуатационная документация. 4. Инструкция по применению «Планировочные наборы». XI. Набор ретенционных стержней, варианты исполнения: 1. Набор ретенционных стержней (Processing package), 10шт., артикульный номер 2010.601-STM: матрица с установочной вставкой, 2шт., артикульный номер 2010.701-STM; вставляющее устройство защитное, 2шт., артикульный номер 2010.724-STM; вставляющее устройство, белое, 2шт., артикульный номер 2010.711-STM; вставляющее устройство, желтое, 2шт., артикульный номер 2010.712-STM.; вставляющее устройство, зеленое, 2шт., артикульный номер 2010.713-STM; 2. Набор ретенционных стержней (Processing package), 10шт., артикульный номер 2010.611-STM: матрица с установочной вставкой, 2шт., артикульный номер 2010.702-STM; вставляющее устройство защитное, 2шт., артикульный номер 2010.724-STM; вставляющее устройство, белое, 2шт., артикульный номер 2010.711-STM; вставляющее устройство, желтое, 2шт., артикульный номер 2010.712-STM; вставляющее устройство, зеленое, 2шт., артикульный номер 2010.713-STM. 3. Эксплуатационная документация. 4. Инструкция по применению «Набор ретенционных стержней».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Институт Штрауманн АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
939150
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Valoc AG, Theodorshofweg, 22, 4310 Rheinfelden, Switzerland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06776
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137308
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2026
Период действия
с 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260; 328380; 328390; 364390
Наименование
Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06776
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019 по 17.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939150/32.50.50.190
Вид
120260
Наименование
Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06776
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2016
Период действия
с 01.08.2016 по 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
120260; 120340; 120360; 328380; 328390; 328410
Наименование
Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06776
Дата регистрации МИ
21.05.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.05.2010 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
120260; 120340; 120360; 328380; 328390; 328410
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы