Г004-00110-00/02942484 | ФСЗ 2010/06567
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942484 | ФСЗ 2010/06567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2025 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06567
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942484
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический BTL-6000 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Аппликатор для нижних конечностей 5 секторов. 2. Аппликатор для верхних конечностей 6 секторов. 3. Аппликатор - брюки 11 секторов. 4. Аппликатор для нижних конечностей 10 секторов. 5. Аппликатор для верхних конечностей 8 секторов. 6. Аппликатор - брюки 22 сектора. 7. Кабель-интрефейс для 2-х аппликаторов для верхних конечностей. 8. Кабель-интрефейс для 2-х аппликаторов для нижних конечностей. 9. Полоса расширяющая 10 см для аппликатора нижних конечностей. 10. Тележка. 11. Стилус для управления на сенсорном экране. 12. Чехол. 13. Кабель соединительный. 14. Кабель питания. 15. Диск с руководством пользователя.
Принадлежности: 1. Аппликатор для нижних конечностей 5 секторов. 2. Аппликатор для верхних конечностей 6 секторов. 3. Аппликатор - брюки 11 секторов. 4. Аппликатор для нижних конечностей 10 секторов. 5. Аппликатор для верхних конечностей 8 секторов. 6. Аппликатор - брюки 22 сектора. 7. Кабель-интрефейс для 2-х аппликаторов для верхних конечностей. 8. Кабель-интрефейс для 2-х аппликаторов для нижних конечностей. 9. Полоса расширяющая 10 см для аппликатора нижних конечностей. 10. Тележка. 11. Стилус для управления на сенсорном экране. 12. Чехол. 13. Кабель соединительный. 14. Кабель питания. 15. Диск с руководством пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП
944490
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157940
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria; BTL Industries JSC, 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria
Наименование
Аппарат прессотерапии BTL-6000 Lymphastim с принадлежностями, модели: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy, BTL-6000 Lymphastim 6 Easy
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06567
Дата регистрации МИ
09.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942484
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
157940
Наименование
Аппарат физиотерапевтический BTL-6000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06567
Дата регистрации МИ
09.04.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2010 по 04.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Изменение адреса производственной площадки;
изменение сроков действия документов, содержащихся
в регистрационном досье (актуализация документов,
содержащихся в регистрационном досье, заявителем);
изменение наименования составляющих медицинского
изделия; изменение количества единиц медицинского
изделия или его составных частей, комплектующих,
указанных в приложении к регистрационному
удостоверению.
изменение сроков действия документов, содержащихся
в регистрационном досье (актуализация документов,
содержащихся в регистрационном досье, заявителем);
изменение наименования составляющих медицинского
изделия; изменение количества единиц медицинского
изделия или его составных частей, комплектующих,
указанных в приложении к регистрационному
удостоверению.
Файлы