ФСЗ 2010/06567
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2010 по 04.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06567
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический BTL-6000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Аппликатор для нижних конечностей 5 секторов. 2. Аппликатор для верхних конечностей 6 секторов. 3. Аппликатор - брюки 11 секторов. 4. Аппликатор для нижних конечностей 10 секторов. 5. Аппликатор для верхних конечностей 8 секторов. 6. Аппликатор - брюки 22 сектора. 7. Кабель-интрефейс для 2-х аппликаторов для верхних конечностей. 8. Кабель-интрефейс для 2-х аппликаторов для нижних конечностей. 9. Полоса расширяющая 10 см для аппликатора нижних конечностей. 10. Тележка. 11. Стилус для управления на сенсорном экране. 12. Чехол. 13. Кабель соединительный. 14. Кабель питания. 15. Диск с руководством пользователя.
Принадлежности: 1. Аппликатор для нижних конечностей 5 секторов. 2. Аппликатор для верхних конечностей 6 секторов. 3. Аппликатор - брюки 11 секторов. 4. Аппликатор для нижних конечностей 10 секторов. 5. Аппликатор для верхних конечностей 8 секторов. 6. Аппликатор - брюки 22 сектора. 7. Кабель-интрефейс для 2-х аппликаторов для верхних конечностей. 8. Кабель-интрефейс для 2-х аппликаторов для нижних конечностей. 9. Полоса расширяющая 10 см для аппликатора нижних конечностей. 10. Тележка. 11. Стилус для управления на сенсорном экране. 12. Чехол. 13. Кабель соединительный. 14. Кабель питания. 15. Диск с руководством пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индустриз Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157940
Адрес
161 Cleveland Way, Stevenage SG1 6BU Hertfordshire, United Kingdom
Наименование
Аппарат прессотерапии BTL-6000 Lymphastim с принадлежностями, модели: BTL-6000 Lymphastim 12 Topline, BTL-6000 Lymphastim 12 Easy, BTL-6000 Lymphastim 6 Easy
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06567
Дата регистрации МИ
09.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942484
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
157940
Наименование
Аппарат физиотерапевтический BTL-6000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06567
Дата регистрации МИ
09.04.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942484
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2025
Период действия
с 04.03.2025 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
157940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
Изменение адреса производственной площадки;
изменение сроков действия документов, содержащихся
в регистрационном досье (актуализация документов,
содержащихся в регистрационном досье, заявителем);
изменение наименования составляющих медицинского
изделия; изменение количества единиц медицинского
изделия или его составных частей, комплектующих,
указанных в приложении к регистрационному
удостоверению.
изменение сроков действия документов, содержащихся
в регистрационном досье (актуализация документов,
содержащихся в регистрационном досье, заявителем);
изменение наименования составляющих медицинского
изделия; изменение количества единиц медицинского
изделия или его составных частей, комплектующих,
указанных в приложении к регистрационному
удостоверению.
Файлы