ФСЗ 2010/06553
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06553
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2016 по 08.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06553
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 1. Премилен (Premilene) (Вид 256860). 2. ПремиКрон (PremiСron) (Вид 164200) 3. ПТФЭ Пледжетс (PTFE Pledgets)/ПремиПатч ПТФЭ Пледжетс (PremiPatch PTFE Pledgets) (Вид 282290). 4. Синтофил (Synthofil) (Вид 164200). 5. Дагрофил (Dagrofil) (Вид 164200). 6. Мирален (Miralene) (Вид 164200). 7. Cупрамид (Supramid) (Вид 226650). 8. Дафилон (Dafilon) (Вид 226650). 9. Стилекс (Steelex) (Вид 181210). 10. Силкам (Silcam) (Вид 334150) 11. Вирджин Силк (Virgin Silk) (Вид 334150). 12. Линатрикс (Linatrix) (Вид 226680). 13. Трелон (Trelon) (Вид 226690). Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 1. Секурекс (Securex) (Вид 256860). 2. Дермасет (Dermaset) (Вид 256860). 3. Цервикс Сет (Cervix Set) (Вид 180860). 4. Тендо-Луп (Tendo-Loop) (Вид 164200). 5. Cтилекс Стернум Сет (Steelex Sternum Set) (Вид 181210). 6. Cтилекс Электрод Сет (Steelex Electrode Set) (Вид 247790). 7. Иа Сет (Ear Set) (Вид 181210). 8. Пателла Сет (Patella Set) (Вид 181210). 9. Тендофил (Tendofil) (Вид 181890). 10. Вентрофил (Ventrofil) (Вид 181890). 11. Суржикал Луп (Surgical Loop) (Вид 181430). 12. Катаракт Сет (Сataract Set) (Виды: 334150, 226650). 13. Про Сет (Pro Set).
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 1. Премилен (Premilene) (Вид 256860). 2. ПремиКрон (PremiСron) (Вид 164200) 3. ПТФЭ Пледжетс (PTFE Pledgets)/ПремиПатч ПТФЭ Пледжетс (PremiPatch PTFE Pledgets) (Вид 282290). 4. Синтофил (Synthofil) (Вид 164200). 5. Дагрофил (Dagrofil) (Вид 164200). 6. Мирален (Miralene) (Вид 164200). 7. Cупрамид (Supramid) (Вид 226650). 8. Дафилон (Dafilon) (Вид 226650). 9. Стилекс (Steelex) (Вид 181210). 10. Силкам (Silcam) (Вид 334150) 11. Вирджин Силк (Virgin Silk) (Вид 334150). 12. Линатрикс (Linatrix) (Вид 226680). 13. Трелон (Trelon) (Вид 226690). Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 1. Секурекс (Securex) (Вид 256860). 2. Дермасет (Dermaset) (Вид 256860). 3. Цервикс Сет (Cervix Set) (Вид 180860). 4. Тендо-Луп (Tendo-Loop) (Вид 164200). 5. Cтилекс Стернум Сет (Steelex Sternum Set) (Вид 181210). 6. Cтилекс Электрод Сет (Steelex Electrode Set) (Вид 247790). 7. Иа Сет (Ear Set) (Вид 181210). 8. Пателла Сет (Patella Set) (Вид 181210). 9. Тендофил (Tendofil) (Вид 181890). 10. Вентрофил (Ventrofil) (Вид 181890). 11. Суржикал Луп (Surgical Loop) (Вид 181430). 12. Катаракт Сет (Сataract Set) (Виды: 334150, 226650). 13. Про Сет (Pro Set).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б. Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Сурджикал С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, В.Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, В.Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108020
164200
180860
181210
181430
181890
226650
226680
226690
256860
262090
247790
Адрес
1. B. Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain.
2. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.
3. Aesculap AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany.
Наименование
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06553
Дата регистрации МИ
26.01.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.120
Вид
256860
Наименование
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06553
Дата регистрации МИ
26.01.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2024
Период действия
с 08.07.2024 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.120
Вид
108020; 164200; 180860; 181210; 181430; 181890; 192080; 226650; 226680; 226690; 256860; 262090
Наименование
Материал шовный хирургический Synthofil, Dagrofil, Linatrix, Cervix Set, Tendo-Loop, Surgical Loop, Steelex, Steelex Sternum Set, Steelex Electrode Set, Patella Set, Ear Set, Tendofil, Ventrofil
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/85
Дата регистрации МИ
26.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.01.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2006 по 02.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06553
Дата регистрации МИ
26.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 02.04.2010 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
164200; 181210; 181430; 181890; 226650; 226680; 226690; 256860; 262090; 282290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы