Г004-00110-00/02940575 | ФСЗ 2010/06553
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940575 | ФСЗ 2010/06553
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06553
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940575
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 1. Премилен (Premilene). 2. ПремиКрон (PremiСron). 3. ПТФЭ Пледжетс (PTFE Pledgets)/ПремиПатч ПТФЭ Пледжетс (PremiPatch PTFE Pledgets). 4. Синтофил (Synthofil). 5. Дагрофил (Dagrofil). 6. Мирален (Miralene). 7. Cупрамид (Supramid). 8. Дафилон (Dafilon). 9. Стилекс (Steelex). 10. Силкам (Silcam). 11. Вирджин Силк (Virgin Silk). 12. Линатрикс (Linatrix). 13. Трелон (Trelon). Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 1. Секурекс (Securex). 2. Дермасет (Dermaset). 3. Цервикс Сет (Cervix Set). 4. Тендо-Луп (Tendo-Loop). 5. Cтилекс Стернум Сет (Steelex Sternum Set). 6. Cтилекс Электрод Сет (Steelex Electrode Set). 7. Иа Сет (Ear Set). 8. Пателла Сет (Patella Set). 9. Тендофил (Tendofil). 10. Вентрофил (Ventrofil). 11. Суржикал Луп (Surgical Loop). 12. Катаракт Сет (Сataract Set). 13. Про Сет (Pro Set).
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 1. Премилен (Premilene). 2. ПремиКрон (PremiСron). 3. ПТФЭ Пледжетс (PTFE Pledgets)/ПремиПатч ПТФЭ Пледжетс (PremiPatch PTFE Pledgets). 4. Синтофил (Synthofil). 5. Дагрофил (Dagrofil). 6. Мирален (Miralene). 7. Cупрамид (Supramid). 8. Дафилон (Dafilon). 9. Стилекс (Steelex). 10. Силкам (Silcam). 11. Вирджин Силк (Virgin Silk). 12. Линатрикс (Linatrix). 13. Трелон (Trelon). Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 1. Секурекс (Securex). 2. Дермасет (Dermaset). 3. Цервикс Сет (Cervix Set). 4. Тендо-Луп (Tendo-Loop). 5. Cтилекс Стернум Сет (Steelex Sternum Set). 6. Cтилекс Электрод Сет (Steelex Electrode Set). 7. Иа Сет (Ear Set). 8. Пателла Сет (Patella Set). 9. Тендофил (Tendofil). 10. Вентрофил (Ventrofil). 11. Суржикал Луп (Surgical Loop). 12. Катаракт Сет (Сataract Set). 13. Про Сет (Pro Set).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Сурджикал, С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, В. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, В. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
ОКП
939300
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256860
Адрес
В. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
Наименование
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06553
Дата регистрации МИ
26.01.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2024
Период действия
с 08.07.2024 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.120
Вид
108020; 164200; 180860; 181210; 181430; 181890; 192080; 226650; 226680; 226690; 256860; 262090
Наименование
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06553
Дата регистрации МИ
26.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 08.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
108020; 164200; 180860; 181210; 181430; 181890; 226650; 226680; 226690; 256860; 262090; 247790
Наименование
Материал шовный хирургический Synthofil, Dagrofil, Linatrix, Cervix Set, Tendo-Loop, Surgical Loop, Steelex, Steelex Sternum Set, Steelex Electrode Set, Patella Set, Ear Set, Tendofil, Ventrofil
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/85
Дата регистрации МИ
26.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.01.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2006 по 02.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06553
Дата регистрации МИ
26.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 02.04.2010 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
164200; 181210; 181430; 181890; 226650; 226680; 226690; 256860; 262090; 282290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы