ФСЗ 2010/06553
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06553
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2010 по 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06553
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 1. Премилен (Premilene). 2. ПремиКрон (PremiСron). 3. ПТФЭ Пледжетс (PTFE Pledgets)/ПремиПатч ПТФЭ Пледжетс (PremiPatch PTFE Pledgets). 4. Синтофил (Synthofil). 5. Дагрофил (Dagrofil). 6. Мирален (Miralene). 7. Cупрамид (Supramid). 8. Дафилон (Dafilon). 9. Стилекс (Steelex). 10. Силкам (Silcam). 11. Вирджин Силк (Virgin Silk). 12. Линатрикс (Linatrix). 13. Трелон (Trelon). II. Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 1. Секурекс (Securex). 2. Дермасет (Dermaset). 3. Цервикс Сет (Cervix Set). 4. Тендо-Луп (Tendo-Loop). 5. Cтилекс Стернум Сет (Steelex Sternum Set). 6. Cтилекс Электрод Сет (Steelex Electrode Set). 7. Иа Сет (Ear Set). 8. Пателла Сет (Patella Set). 9. Тендофил (Tendofil). 10. Вентрофил (Ventrofil). 11. Суржикал Луп (Surgical Loop). 12. Катаракт Сет (Сataract Set). 13. Про Сет (Pro Set). III. Завод-изготовитель: «Б.Браун Сурджикал С.А.», Испания, В.Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain.
I. Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в отдельных упаковках: 1. Премилен (Premilene). 2. ПремиКрон (PremiСron). 3. ПТФЭ Пледжетс (PTFE Pledgets)/ПремиПатч ПТФЭ Пледжетс (PremiPatch PTFE Pledgets). 4. Синтофил (Synthofil). 5. Дагрофил (Dagrofil). 6. Мирален (Miralene). 7. Cупрамид (Supramid). 8. Дафилон (Dafilon). 9. Стилекс (Steelex). 10. Силкам (Silcam). 11. Вирджин Силк (Virgin Silk). 12. Линатрикс (Linatrix). 13. Трелон (Trelon). II. Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся, в наборах: 1. Секурекс (Securex). 2. Дермасет (Dermaset). 3. Цервикс Сет (Cervix Set). 4. Тендо-Луп (Tendo-Loop). 5. Cтилекс Стернум Сет (Steelex Sternum Set). 6. Cтилекс Электрод Сет (Steelex Electrode Set). 7. Иа Сет (Ear Set). 8. Пателла Сет (Patella Set). 9. Тендофил (Tendofil). 10. Вентрофил (Ventrofil). 11. Суржикал Луп (Surgical Loop). 12. Катаракт Сет (Сataract Set). 13. Про Сет (Pro Set). III. Завод-изготовитель: «Б.Браун Сурджикал С.А.», Испания, В.Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164200
181210
181430
181890
226650
226680
226690
256860
262090
282290
Адрес
1. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany.
2. В.Braun Surgical S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain.
Документы
Наименование
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06553
Дата регистрации МИ
26.01.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.120
Вид
256860
Наименование
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06553
Дата регистрации МИ
26.01.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940575
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2024
Период действия
с 08.07.2024 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.120
Вид
108020; 164200; 180860; 181210; 181430; 181890; 192080; 226650; 226680; 226690; 256860; 262090
Наименование
Материал шовный хирургический cтерильный нерассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06553
Дата регистрации МИ
26.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 08.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
108020; 164200; 180860; 181210; 181430; 181890; 226650; 226680; 226690; 256860; 262090; 247790
Наименование
Материал шовный хирургический Synthofil, Dagrofil, Linatrix, Cervix Set, Tendo-Loop, Surgical Loop, Steelex, Steelex Sternum Set, Steelex Electrode Set, Patella Set, Ear Set, Tendofil, Ventrofil
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/85
Дата регистрации МИ
26.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.01.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2006 по 02.04.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы