Г004-00110-00/02914814 | ФСЗ 2010/06528
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914814 | ФСЗ 2010/06528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2017 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06528
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914814
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c
1. Дигоксин реагент (MULTIGENT Digoxin Assay) (вид 303170). 2. Дигоксин калибраторы (MULTIGENT Digoxin Calibrators) (вид 303210). 3. Вальпроевая кислота реагент (MULTIGENT Valproic Acid Assay) (вид 324300). 4. Вальпроевая кислота калибраторы (MULTIGENT Valproic Acid Calibrators) (вид 267210). 5. Гликозилированный гемоглобин реагент (MULTIGENT Hemoglobin A1c Reagents) (вид 12860). 6. Гликозилированный гемоглобин контроли (MULTIGENT Hemoglobin A1c Controls) (вид 129050). 7. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (MULTIGENT Hemoglobin A1c Calibrators) (вид 129040).
1. Дигоксин реагент (MULTIGENT Digoxin Assay) (вид 303170). 2. Дигоксин калибраторы (MULTIGENT Digoxin Calibrators) (вид 303210). 3. Вальпроевая кислота реагент (MULTIGENT Valproic Acid Assay) (вид 324300). 4. Вальпроевая кислота калибраторы (MULTIGENT Valproic Acid Calibrators) (вид 267210). 5. Гликозилированный гемоглобин реагент (MULTIGENT Hemoglobin A1c Reagents) (вид 12860). 6. Гликозилированный гемоглобин контроли (MULTIGENT Hemoglobin A1c Controls) (вид 129050). 7. Гликозилированный гемоглобин калибраторы (MULTIGENT Hemoglobin A1c Calibrators) (вид 129040).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128860
129040
129050
267210
303170
303210
324300
Адрес
1. Fisher Diagnostics, A Fisher Scientific Company, LLC, (DBA) Thermo Fisher Scientific, 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA.
2. Microgenics Corporation, a Thermo Fisher Scientific Company, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA.
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06528
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914814
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
128860; 129040; 129050; 267210; 303170; 303210; 324300
Файлы
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT c (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06528
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.05.2010 по 27.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
128860; 129040; 129050; 267210; 303170; 303210; 324300
Файлы
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для биохимического анализатора ARCHITECT (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06528
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.03.2010 по 05.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы