Г004-00110-00/02919947 | ФСЗ 2010/06404
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919947 | ФСЗ 2010/06404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06404
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919947
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.08.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника
1. Держатель стержня. 2. Деротатор. 3. Доводчик стержня. 4. Зонд. 5. Изгибатель стержня. 6. Изгибатель стержня внутренний. 7. Ключ динамометрический. 8. Контейнер со вставкой и крышкой. 9. Маркер. 10. Метчик. 11. Обламыватель. 12. Отвертка для полиакиального, моноаксиального винта. 13. Отвертка для фиксирующего винта. 14. Отвертка Т-образная для фиксирующего винта. 15. Отвертка для поперечного коннектора. 16. Разводчик. 17. Ретрактор. 18. Рукоятка трещоточная. 19. Сжиматель. 20. Толкатель стержня. 21. Удерживатель. 22. Фиксатор стержня. 23. Шило. 24. Щуп.
1. Держатель стержня. 2. Деротатор. 3. Доводчик стержня. 4. Зонд. 5. Изгибатель стержня. 6. Изгибатель стержня внутренний. 7. Ключ динамометрический. 8. Контейнер со вставкой и крышкой. 9. Маркер. 10. Метчик. 11. Обламыватель. 12. Отвертка для полиакиального, моноаксиального винта. 13. Отвертка для фиксирующего винта. 14. Отвертка Т-образная для фиксирующего винта. 15. Отвертка для поперечного коннектора. 16. Разводчик. 17. Ретрактор. 18. Рукоятка трещоточная. 19. Сжиматель. 20. Толкатель стержня. 21. Удерживатель. 22. Фиксатор стержня. 23. Шило. 24. Щуп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.С.Т."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хьювексель Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Huvexel Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Huvexel Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108140
132260
182730
182770
182880
245320
245800
245820
245910
246060
263090
185890
245560
245760
Адрес
Huvexel Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06404
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2016
Период действия
с 06.12.2016 по 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
108140; 132260; 182730; 182770; 182880; 245320; 245800; 245820; 245910; 246060; 263090; 185890; 245560; 245760
Наименование
Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06404
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2010 по 06.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы