ФСЗ 2010/06404
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.12.2016 по 31.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06404
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника
1. Держатель стержня (вид 245800). 2. Деротатор (вид 245320). 3. Доводчик стержня (вид 245800). 4. Зонд (вид 245560). 5. Изгибатель стержня (вид 245820). 6. Изгибатель стержня внутренний (вид 245820). 7. Ключ динамометрический (вид 182730). 8. Контейнер со вставкой и крышкой (вид 185890). 9. Маркер (вид 245560). 10. Метчик (вид 108140). 11. Обламыватель (вид 245910). 12. Отвертка для полиакиального, моноаксиального винта (вид 182770). 13. Отвертка для фиксирующего винта (вид 182770). 14. Отвертка Т-образная для фиксирующего винта (вид 182770). 15. Отвертка для поперечного коннектора (вид 182770). 16. Разводчик (вид 246060). 17. Ретрактор (вид 263090). 18. Рукоятка трещоточная (вид 182880). 19. Сжиматель (вид 245760). 20. Толкатель стержня (вид 245800). 21. Удерживатель (вид 245760). 22. Фиксатор стержня (вид 245800). 23. Шило (вид 132260). 24. Щуп (вид 245560).
1. Держатель стержня (вид 245800). 2. Деротатор (вид 245320). 3. Доводчик стержня (вид 245800). 4. Зонд (вид 245560). 5. Изгибатель стержня (вид 245820). 6. Изгибатель стержня внутренний (вид 245820). 7. Ключ динамометрический (вид 182730). 8. Контейнер со вставкой и крышкой (вид 185890). 9. Маркер (вид 245560). 10. Метчик (вид 108140). 11. Обламыватель (вид 245910). 12. Отвертка для полиакиального, моноаксиального винта (вид 182770). 13. Отвертка для фиксирующего винта (вид 182770). 14. Отвертка Т-образная для фиксирующего винта (вид 182770). 15. Отвертка для поперечного коннектора (вид 182770). 16. Разводчик (вид 246060). 17. Ретрактор (вид 263090). 18. Рукоятка трещоточная (вид 182880). 19. Сжиматель (вид 245760). 20. Толкатель стержня (вид 245800). 21. Удерживатель (вид 245760). 22. Фиксатор стержня (вид 245800). 23. Шило (вид 132260). 24. Щуп (вид 245560).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Diomedical Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Diomedical Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108140
132260
182730
182770
182880
245320
245800
245820
245910
246060
263090
185890
245560
245760
Адрес
Diomedical Co., Ltd., # 101 ~ 105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06404
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919947
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2018
Период действия
с 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
108140; 132260; 182730; 182770; 182880; 245320; 245800; 245820; 245910; 246060; 263090; 185890; 245560; 245760
Наименование
Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06404
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2010 по 06.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы