ФСЗ 2010/06404
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2010 по 06.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06404
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника (см. Приложение на 1 листе)
1. Держатель стержня. 2. Деротатор. 3. Доводчик стержня. 4. Зонд. 5. Изгибатель стержня. 6. Изгибатель стержня внутренний. 7. Ключ динамометрический. 8. Контейнер со вставкой и крышкой. 9. Маркер. 10. Метчик. 11. Обламыватель. 12. Отвертка для полиакиального, моноаксиального винта. 13. Отвертка для фиксирующего винта. 14. Отвертка Т-образная для фиксирующего винта. 15. Отвертка для поперечного коннектора. 16. Разводчик. 17. Ретрактор. 18. Рукоятка трещоточная. 19. Сжиматель. 20. Толкатель стержня. 21. Удерживатель. 22. Фиксатор стержня. 23. Шило. 24. Щуп.
1. Держатель стержня. 2. Деротатор. 3. Доводчик стержня. 4. Зонд. 5. Изгибатель стержня. 6. Изгибатель стержня внутренний. 7. Ключ динамометрический. 8. Контейнер со вставкой и крышкой. 9. Маркер. 10. Метчик. 11. Обламыватель. 12. Отвертка для полиакиального, моноаксиального винта. 13. Отвертка для фиксирующего винта. 14. Отвертка Т-образная для фиксирующего винта. 15. Отвертка для поперечного коннектора. 16. Разводчик. 17. Ретрактор. 18. Рукоятка трещоточная. 19. Сжиматель. 20. Толкатель стержня. 21. Удерживатель. 22. Фиксатор стержня. 23. Шило. 24. Щуп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ДИОМЕДИКАЛ КО., ЛТД.,
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Diomedical Co.,Ltd. 105, Megacenter, SK Technopark, 190-1,Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-120, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Diomedical Co.,Ltd. 105, Megacenter, SK Technopark, 190-1,Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-120, Korea
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06404
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919947
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2018
Период действия
с 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
108140; 132260; 182730; 182770; 182880; 245320; 245800; 245820; 245910; 246060; 263090; 185890; 245560; 245760
Наименование
Инструменты для установки устройства для транспедикулярной фиксации позвоночника
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06404
Дата регистрации МИ
15.03.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2016
Период действия
с 06.12.2016 по 31.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
108140; 132260; 182730; 182770; 182880; 245320; 245800; 245820; 245910; 246060; 263090; 185890; 245560; 245760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы