ФСЗ 2010/06281

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06281
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2010 по 24.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06281
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автоматизированная инфузионная станция "Спэйс" (Space Station) с принадлежностями и без(см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Модуль центрального управления инфузионными насосами СпэйсКонтроль (SpaceControl), не более 2 штук. 2.Коммуникационный модуль СпэйcКом (SpaceCom). 3. Крышка СпэйсКавер стандарт (SpaceCover standard) с транспортной ручкой. 4. Крышка СпэйсКавер комфорт (SpaceCover comfort) с транспортной ручкой. 5. Кабель для соединения Станций Спэйс между собой (Extension Lead SP), не более 3 штук. 6. Кабель для соединения Станции Спэйс с ПК через разъем RS 232 (Interface Lead SP). 7. Кабель для соединения Станции Спэйс с ПК через USB-разъем (Interface Lead Can SP). 8. Кабель Спэйс для подключения системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 9. Кабель Спэйс 12 В для машины Скорой Помощи (Connection Lead for Ambulance Car) (12V). 10. Контейнер инфузионный для насосов Спэйс (Reservoir SP), не более 4 штук. 11. Сумка-чехол для переноски насосов Спэйс (Bag for space pumps). 12. Комплект программного обеспечения Спэйс Уан Вью (Space One View). 13. Комплект программного обеспечения Спэйс Чарт (Space Chart). 14. Комплект программного обеспечения Спэйс Сервер (Space Server). 15. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (PCA Kit). 16. Фиксатор шприца для насосов Спэйс (Syringe Anti Removal Cap), не более 4 штук. 17. Карта беспроводной связи W-LAN для модуля СпэйсКом (W-LAN card for SpaceCom). 18. Держатель для инфузионных магистралей Медификс Флекс (Medifix Flex). 19. Стойка инфузионная колесная ФМ-Мобайл (FM-Mobil) с подвесами для инфузионных флаконов. 20. Штатив для инфузионных флаконов ФМ Суппорт (FM Support).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
273740
Адрес
Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06281
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942632
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2025
Период действия
с 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
273740
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06281
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022 по 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
273740
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06281
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2021
Период действия
с 17.12.2021 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
273740
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция "Спэйс" (Space Station) с принадлежностями и без
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06281
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2019
Период действия
с 24.06.2019 по 17.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
273740
Файлы
Наименование
Станция инфузионная автоматизированная СПЕЙС СТЕЙШН (Space Station) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1673
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.12.2004 по 19.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
273740
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы