ФС № 2004/1673
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2004 по 19.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1673
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.12.2014
Наименование медицинского изделия
Станция инфузионная автоматизированная СПЕЙС СТЕЙШН (Space Station) (см. Приложение на 1 листе)
Станция инфузионная автоматизированная СПЕЙС СТЕЙШН (Space Station) в различных комбинациях следующих компонентов: 1. Базовый блок для установки инфузионных насосов и блока управления (B. Braun Space Station) 2. Центральный блок управления с ЖК экраном (B. Braun Space Control) 3. Коммуникационный блок для подсоединения внешних устройств (USB, RS 232, Ethernet, Wireless LAN) ( B. Braun Space Com) 4. Верхняя крышка для базового блока с транспортной ручкой (B. Braun Space Cover Standard ) 5. Верхняя крышка для базового блока с центральной системой оповещения и транспортной ручкой (B. Braun Space Cover Comfort) 6. Универсальный фиксатор для базового блока (B. Braun Space Adapt) 7. Сетевой кабель 220 B (Power Supply SP) 8. Кабель для соединения базовых модулей 60 см (Extension Lead SP) 9. Кабель для соединения базовых модулей 120 см (Extension Lead SP) 10. Соединительный кабель RS 232 (Interface Lead SP) 11. Кабель для системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP) 12. Кабель 12 В для автомобиля (Connection Lead for Ambulance Car) (12V)
Станция инфузионная автоматизированная СПЕЙС СТЕЙШН (Space Station) в различных комбинациях следующих компонентов: 1. Базовый блок для установки инфузионных насосов и блока управления (B. Braun Space Station) 2. Центральный блок управления с ЖК экраном (B. Braun Space Control) 3. Коммуникационный блок для подсоединения внешних устройств (USB, RS 232, Ethernet, Wireless LAN) ( B. Braun Space Com) 4. Верхняя крышка для базового блока с транспортной ручкой (B. Braun Space Cover Standard ) 5. Верхняя крышка для базового блока с центральной системой оповещения и транспортной ручкой (B. Braun Space Cover Comfort) 6. Универсальный фиксатор для базового блока (B. Braun Space Adapt) 7. Сетевой кабель 220 B (Power Supply SP) 8. Кабель для соединения базовых модулей 60 см (Extension Lead SP) 9. Кабель для соединения базовых модулей 120 см (Extension Lead SP) 10. Соединительный кабель RS 232 (Interface Lead SP) 11. Кабель для системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP) 12. Кабель 12 В для автомобиля (Connection Lead for Ambulance Car) (12V)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B.BRAUN Melsungen AG, Dragon Heart Medical Devices Co., Ltd
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273740
Адрес
-
Документы
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06281
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942632
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2025
Период действия
с 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
273740
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06281
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022 по 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
273740
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция Спэйс (Space Station) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06281
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2021
Период действия
с 17.12.2021 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
273740
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция "Спэйс" (Space Station) с принадлежностями и без
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06281
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.06.2019
Период действия
с 24.06.2019 по 17.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
273740
Файлы
Наименование
Автоматизированная инфузионная станция "Спэйс" (Space Station) с принадлежностями и без(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06281
Дата регистрации МИ
23.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 19.02.2010 по 24.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
273740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы