Г004-00110-00/02931943 | ФСЗ 2010/06130
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931943 | ФСЗ 2010/06130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06130
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931943
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для больных с недержанием "Актрин Глис" (Actreen Glys), "Уримед" (Urimed), "Актрин Лайт" (Аctreen Lite)
варианты исполнения: 1. Катетер "Актрин Глис Кэф". 2. Катетер c мочеприемником "Актрин Глис Сет". 3. Катетер "Актрин Глис" с зажимом Луер Локк. 4. Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Стандарт". 5. Катетер мужской наружный короткий "Уримед Вижн Шот". 6. Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Ультра". 7. Катетер с мочеприемником "Уримед Вижн Сет". 8. Катетер короткий наружный с мочеприемником "Уримед Шот Сет". 9. Катетер "Актрин Лайт Тиеманна". 10. Катетер "Актрин Лайт Нелатона" мужской. 11. Катетер "Актрин Лайт Нелатона" женский.
варианты исполнения: 1. Катетер "Актрин Глис Кэф". 2. Катетер c мочеприемником "Актрин Глис Сет". 3. Катетер "Актрин Глис" с зажимом Луер Локк. 4. Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Стандарт". 5. Катетер мужской наружный короткий "Уримед Вижн Шот". 6. Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Ультра". 7. Катетер с мочеприемником "Уримед Вижн Сет". 8. Катетер короткий наружный с мочеприемником "Уримед Шот Сет". 9. Катетер "Актрин Лайт Тиеманна". 10. Катетер "Актрин Лайт Нелатона" мужской. 11. Катетер "Актрин Лайт Нелатона" женский.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B. Braun Avitum Italy S.p.A. / Б. Браун Авитум Итали С.п.А.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетер "Актрин Глис Кэф" предназначен для катетеризации мочевого пузыря у мужчин, женщин и детей.
Катетер с мочеприемником "Актрин Глис Сет". Комплект служит для катетеризации и сбора мочи у мужчин, женщин и детей.
Катетер "Актрин Глис" с зажимом Луер Локк предназначен для инстилляции мочевого пузыря у мужчин, женщин, детей.
Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Стандарт", Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Ультра" служат для самостоятельного использования при недержании мочи у мужчин. Обеспечивают эвакуацию мочи. Обладают высокой адгезивной способностью и безопасностью для пациентов. Не требуют специальных условий хранения.
Катетер мужской наружный короткий "Уримед Вижн Шот" cлужит при недержании мочи у мужчин. Обладает самоадгезивной способностью. Не требует специальных условий хранения.
Катетер с мочеприемником "Уримед Вижн Сет". Комплект мочеприемника с катетером служит для катетеризации и сбора мочи у мужчин. Обеспечивает эвакуацию мочи, используется при недержании мочи у мужчин. Обладает высокой адгезивной способностью и безопасностью для пациентов. Не требует специальных условий хранения.
Катетер короткий наружный с мочеприемником "Уримед Шот Сет" используется при недержании мочи у мужчин. Комплект мешка с катетером предназначены для катетеризации и сбора мочи у мужчин. Обладает самоадгезивной способностью. Не требует специальных условий хранения.
Катетер "Актрин Лайт Тиеманна", Катетер "Актрин Лайт Нелатона" мужской, Катетер "Актрин Лайт Нелатона" женский предназначены для проведения самокатетеризации при нарушении мочеиспускания у пациентов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126750
209970
329910
266190
Адрес
B. Braun Avitum Italy S.p.A. / Б. Браун Авитум Итали С.п.А., 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France; C. R. Bard Inc., PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD, Carretera Internacional KM 6.5, Terrazas del Cid, Nogales, Sonora 84000, Mexico; Davol Surgical Innovations S.A. de C.V., Gral. Roberto Fierro No. 6408, Parque Industrial Aeropuerto, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32685, Mexico
Документы
Наименование
Катетеры для больных с недержанием "Актрин Глис" (Actreen Glys), "Уримед" (Urimed), "Актрин Лайт" (Аctreen Lite)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06130
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2019
Период действия
с 06.06.2019 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.190
Вид
126750; 209970; 329910; 266190
Наименование
Инструменты и приспособления по уходу за стомой и за больными с недержанием Актрин Глис (Actreen Glys), Уримед (Urimed) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1612
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.10.2006 по 02.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Катетеры для больных с недержанием «Актрин Глис» (Actreen Glys),
«Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite)
«Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06130
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.02.2010 по 06.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
126750; 209970; 329910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы