ФС № 2006/1612
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2006 по 02.02.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1612
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
12.10.2011
Наименование медицинского изделия
Инструменты и приспособления по уходу за стомой и за больными с недержанием Актрин Глис (Actreen Glys), Уримед (Urimed) (см. Приложение на 1 листе)
1. Катетер Актрин Глис Кэф (Actreen Glys Cath). 2. Катетер Актрин Глис с зажимом Луер Локк (Actreen Glys Luer Lock). 3. Мочеприемник с катетером для сбора мочи Актрин Глис Сет (Actreen Glys set). 4. Наружный мужской катетер Уримед Вижн Стандарт (Urimed Vision Standard). 5. Короткий наружный мужской катетер Уримед Вижн Шот (Urimed Vision Short). 6. Наружный мужской катетер Уримед Вижн Ультра (Urimed Vision Ultra). 7. Мочеприемник с катетером для сбора мочи Уримед Вижн Сет (Urimed Vision Set). 8. Мочеприемник с коротким наружным катетером Уримед Шот Сет (Urimed Short Set). 9. Мочеприемник Уримед бэг (Urimed bag). 10. Держатель для мочеприемника Уримед Хэндл (Urimed handle). 11. Фиксатор для ноги Уримед фикс (Urimed fix). 12. Держатель для мочеприемника Уримед Холдер (Urimed holder). 13. Коллектор для фекальных масс (Faecal Collector I.F.)
1. Катетер Актрин Глис Кэф (Actreen Glys Cath). 2. Катетер Актрин Глис с зажимом Луер Локк (Actreen Glys Luer Lock). 3. Мочеприемник с катетером для сбора мочи Актрин Глис Сет (Actreen Glys set). 4. Наружный мужской катетер Уримед Вижн Стандарт (Urimed Vision Standard). 5. Короткий наружный мужской катетер Уримед Вижн Шот (Urimed Vision Short). 6. Наружный мужской катетер Уримед Вижн Ультра (Urimed Vision Ultra). 7. Мочеприемник с катетером для сбора мочи Уримед Вижн Сет (Urimed Vision Set). 8. Мочеприемник с коротким наружным катетером Уримед Шот Сет (Urimed Short Set). 9. Мочеприемник Уримед бэг (Urimed bag). 10. Держатель для мочеприемника Уримед Хэндл (Urimed handle). 11. Фиксатор для ноги Уримед фикс (Urimed fix). 12. Держатель для мочеприемника Уримед Холдер (Urimed holder). 13. Коллектор для фекальных масс (Faecal Collector I.F.)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО"Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B.BRAUN Medical S.A.S
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Катетеры для больных с недержанием "Актрин Глис" (Actreen Glys), "Уримед" (Urimed), "Актрин Лайт" (Аctreen Lite)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06130
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2026
Период действия
с 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
126750; 209970; 329910; 266190
Файлы
Наименование
Катетеры для больных с недержанием "Актрин Глис" (Actreen Glys), "Уримед" (Urimed), "Актрин Лайт" (Аctreen Lite)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06130
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2019
Период действия
с 06.06.2019 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.190
Вид
126750; 209970; 329910; 266190
Наименование
Катетеры для больных с недержанием «Актрин Глис» (Actreen Glys),
«Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite)
«Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06130
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.02.2010 по 06.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
126750; 209970; 329910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы