ФСЗ 2010/06130
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/06130
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2010 по 06.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06130
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для больных с недержанием «Актрин Глис» (Actreen Glys),
«Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite)
I. Катетеры для больных с недержанием, варианты исполнения: 1. Катетер "Актрин Глис Кэф". 2. Катетер c мочеприемником "Актрин Глис Сет". 3. Катетер "Актрин Глис" с зажимом Луер Локк. 4. Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Стандарт". 5. Катетер мужской наружный короткий "Уримед Вижн Шот". 6. Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Ультра". 7. Катетер с мочеприемником "Уримед Вижн Сет". 8. Катетер короткий наружный с мочеприемником "Уримед Шот Сет". 9. Катетер "Актрин Лайт Тиеманна". 10. Катетер "Актрин Лайт Нелатона" мужской. 11. Катетер "Актрин Лайт Нелатона" женский. Завод-изготовитель: II. "Б.Браун Медикал", Франция, В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
«Уримед» (Urimed), «Актрин Лайт» (Аctreen Lite)
I. Катетеры для больных с недержанием, варианты исполнения: 1. Катетер "Актрин Глис Кэф". 2. Катетер c мочеприемником "Актрин Глис Сет". 3. Катетер "Актрин Глис" с зажимом Луер Локк. 4. Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Стандарт". 5. Катетер мужской наружный короткий "Уримед Вижн Шот". 6. Катетер мужской наружный "Уримед Вижн Ультра". 7. Катетер с мочеприемником "Уримед Вижн Сет". 8. Катетер короткий наружный с мочеприемником "Уримед Шот Сет". 9. Катетер "Актрин Лайт Тиеманна". 10. Катетер "Актрин Лайт Нелатона" мужской. 11. Катетер "Актрин Лайт Нелатона" женский. Завод-изготовитель: II. "Б.Браун Медикал", Франция, В.Braun Medical, 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Медикал С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Maréchal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, B. Braun Medical S.A.S., 204, avenue du Maréchal Juin - BP331, 92107 Boulogne Cedex, France
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126750
209970
329910
Адрес
13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
Документы
Наименование
Катетеры для больных с недержанием "Актрин Глис" (Actreen Glys), "Уримед" (Urimed), "Актрин Лайт" (Аctreen Lite)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/06130
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2026
Период действия
с 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
126750; 209970; 329910; 266190
Файлы
Наименование
Катетеры для больных с недержанием "Актрин Глис" (Actreen Glys), "Уримед" (Urimed), "Актрин Лайт" (Аctreen Lite)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/06130
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2019
Период действия
с 06.06.2019 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.190
Вид
126750; 209970; 329910; 266190
Наименование
Инструменты и приспособления по уходу за стомой и за больными с недержанием Актрин Глис (Actreen Glys), Уримед (Urimed) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1612
Дата регистрации МИ
12.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.10.2006 по 02.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы